Ingénieur - Consultant Qualification Validation H/F

il y a 6 jours


Lyon, France LSI Temps plein

Au sein du département Qualité / Validation, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise de la conformité réglementaire et la garantie de la qualité des installations, équipements et systèmes critiques utilisés dans la production pharmaceutique.Vos responsabilités incluront notamment :Définir et déployer les stratégies de qualification et validation conformément aux exigences réglementaires (BPF, GAMP, ICH, ISO).Rédiger et / ou approuver la documentation associée : protocoles et rapports de QI / QO / QP, analyses de risques, matrices de traçabilité, plans directeurs de validation (VMP)Participer à la qualification des équipements, utilités, systèmes informatisés et salles propres.Contribuer à la validation des procédés et méthodes analytiques.Assurer la gestion et le suivi des déviations, anomalies, CAPAs et change control associés aux activités de qualification / validation.Participer activement aux inspections réglementaires et aux audits internes / externes.Collaborer avec les équipes de production, maintenance, IT et qualité afin de garantir une approche transversale et efficace.Contribuer à l'amélioration continue des pratiques et au maintien de l'état validé des installations et systèmes.PrérequisBonne connaissance des exigences réglementaires en vigueur (ISO, BPF, Annexes EU GMP, GAMP 5).Expérience significative en qualification et validation (équipements, systèmes informatisés, procédés).Rigueur scientifique, esprit critique et capacité d'analyse structurée.Excellentes compétences rédactionnelles et bonne compréhension des processus qualité.Capacité à travailler en environnement réglementé et à respecter les délais.Une expérience en validation de procédés stériles ou dans un environnement aseptique est un plus.Ingnieur Consultant Qualification Validation HF • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France #J-18808-Ljbffr



  • Lyon, France LSI Temps plein

    Une entreprise de conseil en qualité recherche un ingénieur consultant en qualification et validation à Lyon. Le candidat idéal doit maîtriser les exigences réglementaires et avoir une expérience significative en qualification des équipements et des systèmes. Les responsabilités incluent la définition des stratégies de validation, la rédaction...


  • Lyon, France KALI Group Temps plein

    Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation, de la conformité réglementaire et de la mise en production. A ce titre, nous recrutons un Ingénieur Qualification Validation F/H pour...


  • Lyon, France AZALEO Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Qualification Validation H/F, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification/validation des équipements en secteur pharmaceutique : Vos missions seront les suivantes : - Définir et mettre en oeuvre des plans de validation des process - Coordonner et planifier des activités de validation / qualification - Contrôler...


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    LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Qui sommes-nous ? : Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de...


  • Lyon, France KALI Group Temps plein

    Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons nos clients des secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs installations industrielles à travers des projets de qualification et validation d'équipements à forte exigence...


  • Lyon, France agap2 France Temps plein

    - Rédiger les plans de validation et les protocoles de qualification (QI/QO/QP) des équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés. - Suivre la mise en service, la qualification et la validation d'équipements neufs ou modifiés. - Réaliser les tests de qualification sur le terrain (QI/QO/QP). - Analyser les résultats, traiter les écarts,...


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  • Lyon, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les analyses de...


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    Bienvenue chez Ekium ! 2 500 talents 15 Pays 300 M€ de CA 35 ans Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De...


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