Clinical Trial Assistant Manager

il y a 15 heures


Dijon, France Isylink Life Sciences Temps plein

OverviewDescription du poste : Clinical Trial Assistant ManagerContexte du poste : Je recherche pour l'un de mes clients, une biotech basée à Dijon, un profil Clinical Trial Assistant Manager. En tant que Clinical Trial Assistant Manager, vous soutenez le département Global Clinical Operations dans la gestion administrative, opérationnelle, réglementaire et financière des essais cliniques. Vous travaillez en étroite collaboration avec l’ensemble des équipes projet (CTAs, CRO/Vendors, Chefs de projet, Responsable Global des Opérations Cliniques, …). Et, vous assurez le management d’une équipe de CTA dans l’organisation et le suivi des activités de façon transverse sur l’ensemble des études cliniques concernées.En tant que CTA Manager, vous aurez une participation active dans : Responsibilities Le management des équipes CTA sous votre responsabilité La stratégie de déploiement et le suivi des eTMF spécifiques aux études confiées Le support aux activités Study Start-Up (réglementaires, contractuelles, sélection des prestataires, …) Le monitoring et le suivi des métrics & KPI des eTMFs La veille des documents contenus dans les eTMF en garantissant une classification des documents respectant les spécifications eTMF, les lignes directrices ICH-GCP, les exigences réglementaires et les processus internes La participation aux activités liées aux inspections & audits (préparation, gestion des CAPA, …) Le maintien permanent du statut « Inspection Readiness » des eTMF, en conformité avec les normes ICH-GCP et les réglementations en vigueur L'organisation et la logistique des événements Qualifications / Profil recherché Formation Bac +2/3 minimum, dans un domaine scientifique Fluent en anglais Expérience de plus de 10 ans en tant que CTA en CRO internationale ou dans l'industrie pharmaceutique, dont : Une expérience de plus de 5 ans dans le management d'une équipe de CTA Une expérience de plus de 5 ans sur un poste de CTA Vous possédez une connaissance opérationnelle des réglementations ICH-GCP, FDA et EMA Vous êtes autonome, motivé(e), et avez démontré des capacités de réflexion critique Vous avez d’excellentes compétences organisationnelles, avec la capacité de gérer plusieurs tâches et de prioriser efficacement dans un environnement dynamique et challengeant Vous avez d’excellentes compétences en communication orale et écrite, favorisant un dialogue ouvert et efficace au sein de l’organisation Vous avez une forte éthique de travail, une excellente capacité à résoudre les problèmes, et une attention rigoureuse aux détails et à la qualité, essentielles pour réussir Conditions Le poste en CDI est à pourvoir dès à présent. Poste basé à Dijon (ou Home Office avec déplacements réguliers de 2 jours tous les 15 jours sur Dijon) Vous vous reconnaissez dans cette description de poste ? Alors n’hésitez plus et transmettez moi votre candidature À très vite pour en discuter ensemble. #J-18808-Ljbffr



  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Isylink Life Sciences Temps plein

    Description du poste : Clinical Trial Assistant ManagerContexte du poste :Je recherche pour l'un de mes clients, une biotech basée à Dijon, un profil Clinical Trial Assistant Manager.En tant que Clinical Trial Assistant Manager, vous soutenez le département Global Clinical Operations dans la gestion administrative, opérationnelle, réglementaire et...


  • Dijon, France Isylink Life Sciences Temps plein

    Une biotech innovante à Dijon recherche un Clinical Trial Assistant Manager pour soutenir le département Global Clinical Operations. Le candidat idéal doit avoir plus de 10 ans d'expérience en tant que CTA, avec plus de 5 ans dans le management d'équipe. Les responsabilités incluent le management des équipes, le suivi des activités des eTMF et le...


  • Dijon, France IQVIA Temps plein

    Are you looking for an opportunity to work with an industry-leading company? IQVIA is currently recruiting for a Site Research Assistant to support a site in Dijon, France. This role with an immediate start is for 24 hours per week and is expected to last around 7 months. The successful candidate will be responsible for supporting a clinical research study...

  • Clinical Research Coordinator

    il y a 2 semaines


    Dijon, France IQVIA Temps plein

    Are you looking for an opportunity to work with an industry-leading company? IQVIA is currently recruiting for a Site Research Assistant to support a site in Dijon, France.This role with an immediate start is for 24 hours per week and is expected to last around 7 months.The successful candidate will be responsible for supporting a clinical research study and...

  • Clinical Research Coordinator

    il y a 2 semaines


    Greater Dijon Area, France IQVIA Temps plein

    Are you looking for an opportunity to work with an industry-leading company? IQVIA is currently recruiting for a Site Research Assistant to support a site in Dijon, France.This role with an immediate start is for24hoursper week and is expected to last around 7 months.The successful candidate will be responsible for supporting a clinical research study and...

  • Key Account Manager

    il y a 2 semaines


    Dijon, France Massive Bio, Inc. Temps plein

    **About Massive Bio** Massive Bio is a rapidly growing health-tech startup founded in 2015 to provide every cancer patient with access to clinical trials regardless of location or financial situation. Our proprietary patient recruitment and enrollment enablement solution for oncology clinical trials solves every friction point in traditional clinical trial...

  • Manager Clinical Affairs

    il y a 3 semaines


    Dijon, France Barrington James Temps plein

    Our Client; a small biotech are looking for a Clinical Affairs Manager to join their team in Eastern France.To be considered for the position you will have the following skills and experience:At least 2 years of experience in clinical and regulatory affairs related to medical devicesKnowledge in medical device regulations and standards (CEP and...

  • Manager Clinical Affairs

    il y a 1 jour


    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Barrington James Temps plein

    Our Client; a small biotech are looking for a Clinical Affairs Manager to join their team in Eastern France.To be considered for the position you will have the following skills and experience:At least 2 years of experience in clinical and regulatory affairs related to medical devicesKnowledge in medical device regulations and standards (CEP and...

  • Senior Clinical Data Manager

    il y a 2 semaines


    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Isylink Life Sciences Temps plein

    Description du poste :Senior Clinical Data ManagerContexte du poste :Je recherche pour l'un de mes clients, basé en région Bourgogne-Franche-Comté, un Senior Clinical Data Manager.Au sein du département Biométrie, vous aurez comme principale mission, un rôle de Data Manager orienté Data Reviewer :Vérification de l'exhaustivité et de la conformité...


  • Dijon, France Excelya Temps plein

    On-siteOperations, Clinical Ops & eTMFFull time Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France OVERVIEW Description About the Job Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. This role is an...