Ingénieur Méthodes

EOS imaging est une société internationale spécialisée dans les solutions innovantes en imagerie et logiciels pour les soins ostéo-articulaires et la chirurgie orthopédique. La société dédie ses efforts et compétences à l'amélioration des soins ostéo-articulaires via des images médicales moins irradiantes du corps entier en position fonctionnelle, des données patients 2D/3D complètes et précises, et des outils de planification chirurgicale fondés sur l'anatomie réelle, 3D, du patient.Elle fait partie du groupe Alphatec Spine.Fières des produits qu'elles développent, les équipes EOS imaging apprécient de travailler dans un environnement dynamique et convivial, où chacun s'investit pour faire avancer les projets en donnant le meilleur de lui-même.Au sein de l'équipe opérations d'EOS Imaging, l'Ingénieur Méthodes a pour mission d'optimiser les procédés de fabrication et d'assemblage des dispositifs médicaux dans le respect des exigences réglementaires et des normes qualité.L'Ingénieur Méthodes réalise les tâches suivantes :Assurer le suivi des Change requests jusqu'à l'étape de Design Transfer (Analyse, évaluation des impacts, mise à jour de la documentation technique, formation implémentation et transfert)Coordonner les évolutions techniques ou process chez les sous-traitants dans le cadre du change control, en assurant la traçabilité, l'évaluation des impacts et la conformité réglementaireCréer les instructions du DMR en collaboration avec les équipes engineering, production et serviceAssurer la mise à jour, la traçabilité documentaire et l'intégrité du DMR (BOM, gammes de montage, instructions, check-list de contrôle)Participer à la réalisation des analyses de risques process (AMDEC)Participer à la validation des procédés de fabrication, d'étiquetage, d'emballage et de CAS (Computerized and Automated Systems) de production en conformité avec les exigences ISO 13485, MDR/FDAAssurer le suivi de stabilité des procédés pour maintenir leur état de validationRéaliser la qualification des équipements et des outillages selon la méthode IQ/OQ/PQAnalyser les processus de fabrication existants et proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration et de réduction de coûtsMettre en place, suivre et analyser les indicateurs de performanceParticiper aux investigations des non-conformités dans son domaine d'expertise et apporter son support pour les résoudreCollaborer étroitement avec les équipes gestion de projets, engineering, qualité, achats, logistique, production, service et affaires réglementairesContribuer aux audits internes et externes (organismes notifiés, fournisseurs...)Garantir le respect du système de management de la qualité et des exigences réglementaires en vigueur dans le cadre de son scopeRequirementsFormation et ExpérienceDiplôme d'Ingénieur en génie industriel, mécanique, mécatronique ou domaine technique connexeMinimum 5 ans d'expérience (hors stages et alternance) en industrialisation/méthodes de préférence dans les domaines soumis à des normes (Exemple : Aéronautique / Médical / Défense/ Nucléaire)Compétences et capacités requisesConnaissance des procédés de fabrication (injection, assemblage, soudure...)Maîtrise des outils de gestion de projet (MS Project, JIRA, etc.)Connaissances en validation de procédés et gestion documentaire techniqueConnaissances en CAO (de préférence Solidworks) et en lecture et analyse de plansConnaissance des systèmes ERP, en particulier SAP, ainsi que des exigences MDSAP et ISO 13485, fortement appréciéeCapacité à travailler en environnement multi-projetsExcellentes compétences en communication orale et écrite, en français et en anglaisSavoir-être recherché :RelationnelAutonomieRigueurCapacités rédactionnellesEsprit d'équipeVous souhaitez vivre une expérience stimulante dans un environnement international?N'hésitez pas à nous envoyer votre candidature Ingénieur support / méthodes - secteur aéronautique - Paris, France (H/F)Stagiaire Ingénieure / Ingénieur d'études grands projetsIngénieur-e procédés dimensionnel/métrologie F/HIngénieur méthodes / Planificateur– Sénior - H/FIngénieur production/Ingénieure productionIngénieur méthodes industrialisation (H/F)Ingénieur Matériaux et Procédés en Fabrication Additive Métallique F/HIngénieur production/Ingénieure productionIngénieur optronique expérimenté - conception et pilotage de projets (H/F)Ingénieure / Ingénieur Procédés - Carburants Durables & Transition EnergétiqueIngénieur / Ingénieure Projet Installation GénéraleIngénieur-e méthodes combustion F/H - SAFRAN AIRCRAFT ENGINES FRANCEIngénieur Projet Acoustique et Vibratoire H/FPalaiseau, Île-de-France, France 3 days agoVélizy-Villacoublay, Île-de-France, France 1 day agoIngénieur-e méthodes spécialiste Traitements de surface F/H - SAFRAN AIRCRAFT ENGINES FRANCEIngénieur Méthodes BIM - Développeur Dynamo/RevitVélizy-Villacoublay, Île-de-France, France 2 weeks ago #J-18808-Ljbffr