Responsable Validation F/H/D
il y a 3 jours
OverviewbioMérieux La Balme-les-Grottes, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceNotre Direction Qualité du site de La Balme Les Grottes recherche un Responsable Validation F/H/D, qui sera rattaché à la Responsable Qualité Site.Quelles seront vos responsabilités?Vous pilotez l’activité du service Qualification / Validation, composé de 8 à 10 personnes (ingénieurs et techniciens), ayant la responsabilité de la Qualification et Validation des équipements, des procédés, et validation des méthodes de contrôle, sur le périmètre du site de La Balme.Vous veillez particulièrement au respect de la réglementation normative relatif aux dispositifs médicaux et des normes applicables aux métiers de qualification et validation. Elaboration de la stratégie de validation: ÉLaborer et mettre à jour le plan directeur de validation. Garantir la validation/qualification des équipements, procédés, systèmes informatisés et méthodes de contrôle Participer à la définition, validation et application des stratégies de validation des procédés, ainsi que de la qualification des équipements (plan directeur, analyse de risque, qualification QI/QO/QP) et stratégie de validation des méthodes de contrôle. Coordonner et gérer l'activité qualification/validation selon les priorités du site. Piloter les étapes de qualification/validation avec les parties prenantes et veiller à leur bon déroulement. Assurer le suivi et le maintien de la revalidation/requalification Vérifier et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation avec les services concernés. Évaluer les impacts des changements sur les systèmes qualifiés et validés. Préparer et accompagner l’équipe lors des audits et inspections dans son domaine. Amélioration continue: Participer à l’optimisation des processus validation et de leur efficience industrielle Participer à la communauté de pratiques EMEA (groupes de travail transversaux pouvant être pluridisciplinaires et/ou internationaux) Management direct de l’équipe technique, développement des compétences, gestion RH de son équipe, définition des besoins en ressources et adaptation de l’organisationQui êtes-vous? Diplômé Bac +5 ou issu d’une école d’Ingénieur en biologie, microbiologie, biochimie, chimie Expérience de minimum 5 ans dans les compétences au sein d’une industrie de santé (pharmaceutique, biotechnologique, dispositif médical) Expérience confirmée en qualification et la validation (locaux, utilités, environnement, équipements et procédés de production et de contrôle, validation de nettoyage, VSI). Connaissance de la validation de méthode de contrôle qualité. Connaissance des référentiels et normes Première expérience managériale Rigueur, capacité d’organisation, autonomie, aisance relationnelle et rédactionnelle Vous veillez à appliquer des méthodes et stratégies pragmatiques, en lien avec le risque. Anglais opérationnel #J-18808-Ljbffr
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Responsable Sécurité et Environnement F/H
il y a 3 jours
La Balme-les-Grottes, France VINCI Temps pleinResponsable Sécurité et Environnement F/H VINCI La Balme-les-Grottes, Auvergne-Rhône-Alpes, France CITINEA (120 M€, 330 collaborateurs) filiale de VINCI Construction, est un acteur majeur de la construction sur son territoire (Rhône, Loire, Ain) et propose une offre complète sur le marché du bâtiment et de la performance énergétique. Dans le cadre...
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Responsable d'équipe Production Nuit
il y a 2 semaines
La Balme-les-Grottes, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMerieux Temps pleinResponsable d'équipe Production Nuit - F/H/DLocalisation: La Balme-Les-Grottes, FranceType de Contrat: Contrat à Durée IndéterminéeFonction: Opérations IndustriellesEntreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions...
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Référent R&d Logiciels
il y a 5 jours
La Balme-les-Grottes, France bioMérieux SA Temps plein**Référent R&D Logiciels /Data Manager - F/H/D**: Localisation: La Balme-Les-Grottes, France Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée Fonction: Bioscience R&D Entreprise familiale, bioMérieux est un **acteur mondial dans le domaine du diagnostic**_in vitro_**. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des...
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Responsable de Site Multitechnique
il y a 2 semaines
La Balme-les-Grottes, France VINCI Facilities Recherche Industrie et lieux de Vie Temps pleinEt si vous rejoignez **VINCI Facilities Recherche Industrie et lieux de Vie,** basée à Saint-Priest ? Notre entité est spécialisée dans les solutions dédiées aux bâtiments, à leurs occupants et à l'environnement. **Qui sommes-nous ?** **Poste**: **Sur quel poste ?** **Responsable de site Multitechnique - **F/H - CDI **Pourquoi ?** Participer...
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Cdi - Responsable Contrôle Qualité (F/H)
il y a 2 semaines
La Balme-les-Grottes, France bioMérieux sa Temps pleinDescriptif du poste Notre département Contrôle Qualité du site de La Balme Les Grottes recherche un(e) CDI - Responsable Contrôle Qualité F/H qui sera rattaché(e) à la Directrice Qualité du Site. **Quelles seront vos responsabilités ?**Votre rôle consiste à diriger l’activité du Contrôle Qualité du site, du contrôle à réception des...
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Responsable d'équipe Production Nuit
il y a 3 jours
La Balme-les-Grottes, France bioMérieux Temps pleinA family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For more than 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution...
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Responsable Sécurité et Environnement F/H
il y a 3 jours
La Balme-les-Grottes, France VINCI Construction en France Temps pleinCITINEA (120 M€, 330 collaborateurs) filiale de VINCI Construction, est un acteur majeur de la construction sur son territoire (Rhône, Loire, Ain) et propose une offre complète sur le marché du bâtiment et de la performance énergétique. Dans le cadre d’une création de poste, nous recrutons un.e Responsable Sécurité et Environnement pour un...
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Responsable Sécurité et Environnement F/H
il y a 5 jours
La Balme-les-Grottes, Auvergne-Rhône-Alpes, France VINCI Temps pleinCITINEA (120 M€, 330 collaborateurs) filiale de VINCI Construction, est un acteur majeur de la construction sur son territoire (Rhône, Loire, Ain) et propose une offre complète sur le marché du bâtiment et de la performance énergétique.Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons un.e Responsable Sécurité et Environnement pour un chantier...
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Mission 18 mois
il y a 5 jours
La Balme-les-Grottes, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMerieux Temps pleinMission 18 mois - Ingénieur Industrialisation Packaging & Composants F/H/DLocalisation: La Balme-Les-Grottes, FranceType de Contrat: Contrat à Durée DéterminéeFonction: Opérations IndustriellesEntreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et...
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Planificateur Industriel
il y a 3 jours
La Balme-les-Grottes, France bioMérieux Temps pleinUne entreprise de biotechnologie recherche un Planificateur et approvisionneur industriel F/H/D à La Balme-les-Grottes. Vous serez responsable de la planification des capacités industrielles et de l'approvisionnement des matières premières pour atteindre les objectifs commerciaux. Le candidat idéal aura un diplôme en Génie Industriel ou Supply Chain,...
