Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 21 heures
Description du poste Intitulé du poste: Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F Type de contrat: CDI Date de prise de poste: 12/01/2026 Temps de travail: Temps plein Organisation du temps de travail: Possibilité de télétravail après la période d'essais et selon le besoin de l'équipe Responsabilités Réaliser Les Démarches Réglementaires Direction de la Recherche et du Développement d’Unicancer : en interface avec les équipes opérationnelles Constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires françaises (ANSM, à terme CPP) pour la conduite des recherches Accompagner le développement des projets de recherche pour les aspects réglementaires et pharmaceutiques Dans un rôle de support réglementaire, participer à l’information et la formation des équipes opérationnelles de manière proactive et dans la réponse aux questions pratiques Participer à la veille et au suivi des évolutions de la réglementation Centres De Lutte Contre Le Cancer (CLCC) En interface avec les bureaux d’études cliniques des CLCC Réaliser les activités de soumission réglementaire qui sont confiées à UNICANCER en délégation Apporter une aide ponctuelle aux CLCC sur des questions réglementaires et pharmaceutiques Conformité Du Circuit Pharmaceutique Pour les recherches sur le médicament et en lien avec les prestataires pharmaceutiques : participer à la définition du circuit du médicament expérimental et la recherche et validation des prestataires Rédiger le contenu de l’étiquetage des produits expérimentaux et valider la conformité des bons à tirer Participer à la libération administrative des lots de médicament expérimental En interface avec les pharmacies des établissements de santé et les laboratoires pharmaceutiques : coordonner la gestion des incidents pharmaceutiques éventuels (excursions de température et défauts de qualité) et valider la qualité des médicaments Autres responsabilités Assurer le suivi rigoureux, la conservation et la traçabilité de ces différents dossiers et activités Participer aux réflexions et à la construction des procédures et modes opératoires structurant les activités de l’équipe dans un cadre réglementaire et organisationnel en évolution Participer à des groupes de travail, en représentant les affaires réglementaires Compétences requises CONNAISSANCES Connaissance du cadre réglementaire des recherches interventionnelles obligatoire Connaissance du cadre réglementaire des recherches non interventionnelles, sur les données et les échantillons souhaitée (non obligatoire) Anglais professionnel CAPACITES Aptitude à faire le lien entre des collaborateurs scientifiques et administratifs Excellentes qualités rédactionnelles et Excellentes aptitudes relationnelles Formation ou expérience en affaires réglementaires en recherche sur la personne humaine Rémunération Fourchette de salaire: 45-50 k€ #J-18808-Ljbffr
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Rennes, France ORLIMAN Temps plein**Qui sommes-nous ?** Un sportif qui se fait une entorse ? Une femme enceinte qui a mal au dos ? Un salarié qui a une tendinite au poignet ? ORLIMAN propose des solutions orthopédiques adaptées à chaque articulation du corps, pour différents types de patients. Présents en pharmacie, nous sommes le n°3 sur le marché français de l'orthopédie et de...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Rennes, France Lodi group Temps plein**À propos de nous**: LODI GROUP est une entreprise familiale dynamique dont les collaborateurs travaillent en toute autonomie dans un environnement de travail humain et convivial, avec un management qui s’appuie sur la confiance mutuelle. La mission de LODI est de protéger la santé humaine et préserver l’hygiène publique. Leader incontournable...
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Responsable Affaires Réglementaires-Télétravail après essai
il y a 23 heures
Rennes, France Unicancer Temps pleinUne organisation de recherche en santé située à Rennes recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires. Le candidat idéal doit posséder des connaissances dans le cadre réglementaire des recherches et être capable d'assurer la conformité des dossiers. Ce poste offre une rémunération située entre 45 000 et 50 000 euros par an, avec un temps...
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Chargé(e) d'affaires en froid H/F
il y a 2 semaines
Rennes, France Equans Temps pleinMCI, entité d’EQUANS France, recherche son futur Chargé(e) d'affaires H/F en CDI, Poste basé à Rennes. Au sein de la division Réfrigération et protection incendie pour EQUANS France, leader des services multi-techniques MCI, (1200 collaborateurs, 241 millions d’euros de CA en 2019) conçoit des solutions globales et performantes dans le domaine du...
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Chargé(e) d'affaires
il y a 1 semaine
Rennes, Bretagne, France Mindsearch Temps pleinNotre client est un beau groupe de travail temporaire à taille humaine et aux valeurs fortes, présent sur plusieurs pays en Europe. Le groupe est reconnu pour la relation de confiance et le niveau d'autonomie accordé à ses équipes mais aussi sa proximité avec ses clients et son personnel intérimaire. Dans le cadre de son développement, nous...
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Chargé D'affaires
il y a 6 jours
Rennes, France QUIETALIS Temps pleinPrésent sur l’ensemble de l’hexagone via ses 26 agences 100% intégrées, le groupe Quiétalis revendique sa place de N°1 en qualité d’installateur et de mainteneur indépendant « multimarques » dans la cuisine professionnelle. Avec plus de 400 collaborateurs, Quietalis est un groupe en pleine expansion. Dans le cadre du développement de notre...
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Chargé D'affaires Bâtiment Sécurité Incendie
il y a 2 jours
Rennes, France Bureau Veritas Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires Bâtiment Sécurité Incendie (F-H-X) à RENNES (35), en CDI. Nous sommes acteurs du quotidien et...
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Chargé(e) d’affaires indépendant
il y a 2 jours
Rennes, France illiCO travaux Temps pleinCréée en 2000, illiCO travaux est la marque fondatrice du courtage en travaux et l’enseigne leader de la rénovation. Aujourd’hui, avec plus de 200 agences locales en France, l’enseigne est la spécialiste de l’accompagnement et du suivi de chantier.Rejoindre notre réseau de franchise, c’est entreprendre, devenir chef d’entreprise tout en...
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Chargé d'Affaires H/F
il y a 6 jours
Rennes, France MindSearch Temps pleinNotre client est un beau groupe de travail temporaire à taille humaine et aux valeurs fortes, présent sur plusieurs pays en Europe. Le groupe est reconnu pour la relation de confiance et le niveau d'autonomie accordé à ses équipes mais aussi sa proximité avec ses clients et son personnel intérimaire. Dans le cadre de son développement, nous...
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Chargé D'affaires Energie
il y a 2 semaines
Rennes, France Bureau Veritas Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant que Chargé d'affaires Energie (F-H-X) à Rennes (35), en CDI. Nous sommes acteurs du quotidien et un des leaders...
