Senior Biostatistician M/F

Il y a 3 mois


Paris, France AB SCIENCE Temps plein
Responsabilities
  • Author the Statistical Sections of Protocol.
  • Propose and Review the Study design.
  • Calculate the sample size.
  • Review the Case Report Form (CRF).
  • Review the Edit Check Document (specifically for critical modules like RECIST 1.1 etc.).
  • Write the randomization specifications and coordinate and finalize all the randomization activities with the IWRS vendor.
  • Author Statistical Analysis Plan (interim and final as appropriate).
  • Perform the Statistical Analysis (Efficacy and Safety (key safety like Adverse Events)) using SAS.
  • Ensure quality of all the outputs developed.
  • Perform the role of validator as appropriate.
  • Provide Statistical Consultancy on an ongoing basis for projects.
  • Perform Futility and Efficacy analysis as appropriate for interim analysis and interact with third party independent Statistician.
  • Defend the Statistical Analysis at the IDMC meetings as appropriate.
  • Write the specifications for the efficacy analysis. Review the Specifications for the Safety Analysis.
  • Organize Data Review Meetings (equivalent to Blinded Data Review (BDR) or Dry Run) and lead all the statistical discussions.
  • Work Collaboratively with the data management, Clinical Operations, Medical Writing and the Pharmacovigilance team as appropriate.
  • Provide inputs to the regulatory affairs for all the discussions with the health authorities (e.g. ANSM, EMA, FDA).
  • Review the Clinical Study Report and provide statistical inputs as appropriate.
  • Perform exploratory analysis as appropriate.
Requirements
  • Male of female with Ph.D. in Statistics with minimum 3 years of relevant pharmaceutical (or CRO) industry work experience or Masters in Statistics or equivalent with minimum 5 relevant pharmaceutical (or CRO) industry work experience.
  • Good Knowledge of SAS.
  • Good Understanding of CDISC Concepts.
  • Good understanding of ICH guidelines.
  • Fluent in English.
Additionnal informations
  • Permanent position, available immediately
  • Based in Paris
  • Salary & package to define according skills and experience
#J-18808-Ljbffr
  • Senior Biostatistician

    il y a 2 semaines


    Paris 8e, France Venn Life Sciences Temps plein

    Overview of the role:Venn Life Sciences (part of the hVIVO Group) is an Integrated Drug Development partner offering a unique combination of drug development consultancy, clinical trial design expertise and biometry activities. Venn’s capabilities and expertise include: CMC, Non-Clinical, Clinical Development, Biometry and Regulatory Affairs. We have...

  • Senior Biostatistician

    il y a 2 semaines


    Paris 8e, France hVIVO Services Limited Temps plein

    Overview: Venn Life Sciences (part of the hVIVO Group) is an Integrated Drug Development partner offering a unique combination of drug development consultancy, clinical trial design expertise and biometry activities. Venn’s capabilities and expertise include: CMC, Non-Clinical, Clinical Development, Biometry and Regulatory Affairs. We have dedicated...

  • Senior Biostatistician

    Il y a 7 mois


    Paris, France Novasyte Temps plein

    Senior Biostatistician Global Biostatistics Home-Based/Hybrid: France Join us on our exciting journey! The Global Biostatistics (Data Sciences, Safety & Medical) team at IQVIA are experienced in submissions for all major regions; working together with key groups such as, Global Regulatory Affairs, Safety, Project and Data Management, and Medical Writing,...

  • Senior Biostatistician

    il y a 2 semaines


    Paris 8e, France Venn Life Sciences Temps plein

    Venn Life Sciences (part of the hVIVO Group) is an Integrated Drug Development partner offering a unique combination of drug development consultancy, clinical trial design expertise and biometry activities. Venn’s capabilities and expertise include: CMC, Non-Clinical, Clinical Development, Biometry and Regulatory Affairs. We have dedicated operations in...

  • Biostatistician 2

    Il y a 7 mois


    Paris, France Novasyte Temps plein

    Biostatistician 2 Real World Solutions Based in France Fluency in English and French Join us on our exciting journey! At the crossroads of two worlds, health, and new technologies, IQVIA has been the expert in health data for more than 60 years and in 140 countries. IQVIA relies on its unique databases, expertise, and analytical tools to provide...


  • Paris 8e, France Carenity Temps plein

    Founded in 2011, Carenity is Europe's leading online patient community with over 500,000 active members. Our mission is to help patients share their experiences, monitor their health and contribute to medical research through anonymous online surveys. Carenity helps the pharmaceutical industry with a unique offering of access to real-life patient data...


  • Paris, France HAPPY SENIOR Temps plein

    Vous êtes missionné(e) pour des remplacements de courte ou moyenne durée et/ou viendrez en renfort sur les sites nécessitant un boost commercial. - Remplacer un Commercial sur une résidence ou soutenir une résidence en besoin de remplissage. - Prendre en charge une partie des contacts et réaliser des ventes - Accompagner le commercial sur site pour...

  • Assistant de vie senior

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France Senior Compagnie Paris 5 & 13ème Temps plein

    Aide à domicile avec Senior Compagnie ParisNous recrutons des assistant(e)s de vie / auxiliaires de vie H/F pour travailler auprès de personnes fragiles dans leur vie quotidienne.Mission et objectifs :Aider les personnes âgées ou handicapées dans leurs activités quotidiennes (aide à la toilette, aide au lever/coucher, entretien du domicile, etc.)Les...

  • Auxiliaire de Vie

    Il y a 4 mois


    Paris, France Senior Compagnie Temps plein

    Rejoignez **Senior Compagnie NOM/AGENCE **et engagez-vous dans l’aide à domicile ! **Les conditions du poste**: - Auxiliaire(s) de vie / Assistant(es) de vie H/F - Rémunération selon profil: - Localisation(s): **Puisque votre satisfaction est notre priorité, vous bénéficiez également de nombreux avantages**: - Accès à la plateforme **Zephyr &...

  • Auxiliaire de Vie

    il y a 1 mois


    Paris, France Senior Compagnie Temps plein

    Accompagnez les personnes âgées dans une enseigne qui prend soin de vous ! **Contexte et missions**: Rejoignez **Senior Compagnie NOM/AGENCE **et engagez-vous dans l’aide à domicile ! **Les conditions du poste**: - Auxiliaire(s) de vie / Assistant(es) de vie H/F - Rémunération selon profil: - Localisation(s): **Puisque votre satisfaction est notre...


  • Paris, France M&F BATIMENT Temps plein

    **À propos de nous** M&F BATIMENT est une petite entreprise située à Île-de-France. Notre société est professionnelle, agréable et en évolution perpétuelle, et notre objectif est de créer une équipe solide et solidaire. Points clés de notre environnement de travail: - Opportunités d'évolution - Atmosphère détendue Nous recherchons une...

  • Auxiliaire de Vie

    il y a 1 mois


    Paris, France Senior Compagnie Temps plein

    Rejoignez Senior Compagnie Paris 7e - 15e et engagez-vous dans l’aide à domicile ! **Contexte et missions**: **Les conditions du poste**: - Auxiliaire(s) de vie / Assistant(es) de vie H/F en CDI à temps partiel, diplômé(e) et/ou expérimenté(e) de plus de trois ans. - Rémunération selon profil : 12.25** **€ /heure à 12,50 € /heure (hors...

  • Auxiliaire de Vie

    il y a 1 semaine


    Paris, France Senior Compagnie Temps plein

    Rejoignez Senior Compagnie Paris 7e - 15e et engagez-vous dans l’aide à domicile ! **Contexte et missions**: - **Les conditions du poste**: - Auxiliaire(s) de vie / Assistant(es) de vie H/F en CDI à temps partiel, diplômé(e) et/ou expérimenté(e) de plus de trois ans. - Rémunération selon profil : 12.25**€ /heure à 12,50 € /heure (hors...

  • Assistant(E) de Vie

    il y a 1 mois


    Paris, France Senior Compagnie Temps plein

    Rejoignez Senior Compagnie Paris 7e - 15e et engagez-vous dans l’aide à domicile ! **Contexte et missions**: **Les conditions du poste**: - Auxiliaire(s) de vie / Assistant(es) de vie H/F en CDD à temps partiel, diplômé(e) et/ou expérimenté(e) de plus de trois ans. - Rémunération selon profil : 12.25** **€ /heure à 12,50 € /heure (hors...

  • Auxiliaire de Vie

    il y a 1 mois


    Paris, France Senior Compagnie Temps plein

    Rejoignez Senior Compagnie Paris 18 et engagez-vous dans l’aide à domicile ! **Contexte et missions**: **Accompagnez les personnes âgées dans une enseigne qui prend soin de vous !** Spécialiste de l’accompagnement à domicile des personnes âgées et/ou en situation de handicap, notre enseigne a pour objectif de rendre possible le projet de vie de...

  • Auxiliaire de Vie

    Il y a 2 mois


    Paris, France Senior Compagnie Temps plein

    Accompagnez les personnes âgées dans une enseigne qui prend soin de vous ! **Contexte et missions**: Rejoignez **Senior Compagnie Paris 7e-15e **et engagez-vous dans l’aide à domicile ! **Les conditions du poste**: - Auxiliaire(s) de vie / Assistant(es) de vie H/F - Rémunération selon profil : taux horaire de base à partir de 12.25 € /heure. -...


  • Paris, France Alira Health Temps plein

    Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don’t limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Job Description...

  • Auxiliaire de Vie Week-end

    il y a 3 semaines


    Paris, France Senior Compagnie Temps plein

    _**Sublime ta vocation, rejoins nos Fantastiques !**_ Vous avez 3 ans d’expérience en tant qu’assistant(e) de vie **ou** vous avez obtenu un diplôme dans le secteur de l’aide à la personne (DEAVS, titre ADVF, BEP CSS, BAC pro ASSP,) ? **SENIOR COMPAGNIE Etampes**, fait partie d’un réseau national d’agences de services à la personne. Notre...

  • Auxiliaire de Vie

    Il y a 2 mois


    Paris, France Senior Compagnie Temps plein

    Rejoignez une agence experte et reconnue **Contexte et missions**: **Senior Compagnie PARIS 5è et 13è, agence d'aide à domicile réputée sur son secteur, **recrute des **:Auxiliaires de vie / Assistant(e)s de vie H/F** **Contrats en CDI à temps partiel ou temps plein selon vos disponibilités.** **Avant de postuler, merci de vous assurer que vous...


  • Paris, France Senior Compagnie Temps plein

    **_Sublime ta vocation, rejoins nos Fantastiques !_** Vous avez une appétence pour les relations humaines ? Vous aimez le contact avec les personnes fragiles ? **SENIOR COMPAGNIE Grand Versailles**, fait partie d’un réseau national d’agences de services à la personne. Notre travail : se déplacer au domicile des bénéficiaires pour les aider dans...