Directeur.trice Conformité Réglementaire

Directeur.trice Conformité Réglementaire Valide du: 12/15/2025 au 01/15/2026 Type d’emploi Permanent / Temps plein Entreprise Ropack Régions Anjou (bureau et télétravail) Description Responsabilités Encadrer les spécialistes de conformité réglementaire et répartir les mandats (audits internes, fournisseurs, CAPA, HACCP, etc.). Assurer le suivi et la qualité des livrables de l’équipe (rapports, plans d’actions, indicateurs). Offrir un support technique et méthodologique aux spécialistes. Coordonner les activités liées aux audits internes, CAPA et aux programmes HACCP avec les spécialistes CR. Gérer le programme d’approbation et de certification des fournisseurs : Planifier et effectuer les évaluations des fournisseurs (incluant les audits sur place). Mettre en place et approuver les accords qualité avec les fournisseurs. Maintenir à jour les registres des fournisseurs approuvés/accrédités. S’assurer de la conformité des sites API et de l’obtention des preuves GMP pour l’activité d’importation. S’assurer que les analyses de risques, la documentation et les plans qualité soient à jour et conformes aux normes en vigueur. Appuyer la directrice principale dans l’approbation et la mise à jour des procédures du SMQ. Agir comme représentant de Ropack lors de certains audits clients, fournisseurs, de certification ou réglementaire, seul ou conjointement avec la directrice principale ou une autre personne experte. Participer à la préparation des inspections réglementaires (Santé Canada, FDA, NSF, UL, etc.). Suivre la mise en œuvre des plans correctifs et rendre compte des progrès à la direction. Superviser la planification et la dispensation des formations BPF/HACCP annuelles, octroyer les formations annuelles BPF ou initiales, comme membre de l’équipe de formation CR. Développer les compétences de l’équipe en conformité réglementaire par mentorat et accompagnement. Produire et consolider les indicateurs de performance (KPI) pour la conformité réglementaire. Assurer une veille réglementaire active et présenter les changements pertinents à la directrice principale et aux équipes concernées. Contribuer à la Revue Annuelle de la Qualité en coordonnant la collecte et l’analyse des données. Remplacer la directrice principale en cas d’absence selon la délégation de signature incluant l’approbation des ententes de qualité avec les clients. Représenter le service dans les comités internes lorsque mandaté. Participer à l’amélioration continue des processus qualité et à l’atteinte des objectifs stratégiques de l’entreprise. BAC en sciences (accepté par Santé Canada pour la voûte); Expérience de 10 ans et plus dans le domaine pharmaceutique en assurance qualité, dont une expérience en supervision d’équipe. Excellentes habiletés de communication (français/anglais) écrit et oral. Excellente maîtrise des BPF (FDA, Santé Canada, UE), normes HACCP, ISO et GFSI. Minutie, souci de la qualité, sens de l’observation, aime analyser et régler des problèmes, autonomie et reconnue pour ses qualités de communication et gestion d’équipe. Expérience en gestion de projets réglementaires complexes, participation directe à des inspections FDA/Santé Canada réussies. Directeur de la qualité/Directrice de la qualité #J-18808-Ljbffr