Stage - Analyse des particules subvisble dans des seringues preremplies (H/F)

Job Description SummaryLes seringues préremplies sont conçues pour l’administration de médicaments injectables. Lors du remplissage, du stockage ou encore de l’utilisation de ces dispositifs, il est possible d’observer dans la solution la présence de particules sub visibles (subVP).Les subVP sont des particules non miscibles de taille comprise entre quelques microns et une centaine de microns, non détectables à l’œil nu mais soumises à des exigences réglementaires strictes pour les produits injectables. Elles peuvent provenir de plusieurs sources : le silicone utilisé pour lubrifier la seringue, la formulation elle‑même (protéines, excipients), les matériaux du dispositif, etc.Job DescriptionNOTRE ENTREPRISEPlus de 75 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, une référence incontournable du monde médical, Becton Dickinson (BD) est l’une des 5 des entreprises majeures dans le domaine du matériel médical et des dispositifs médicaux depuis 125 ans.Le site de Pont de Claix regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, 200 chercheurs, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique), et le marché Français pour les autres unités du groupe BD.LE DEPARTEMENTL’unité BD - Pharmaceutical Systems développe notamment des seringues prêtes à remplir destinées à l’Industrie Pharmaceutique, utilisées pour la vaccination, le traitement ponctuel ou chronique, l’auto-injection par les patients.Votre mission se déroulera au sein du service R&D « Global Service » qui assure l’expertise produits. Il a la charge de l’élaboration des méthodes de tests fonctionnels, la gestion des tests sur les produits et les investigations en cas de défaillance. Il est responsable de caractériser au mieux les produits et d’améliorer la manière dont ils sont vérifiés (état de l’art technologique, veille normative...), en collaborant avec différentes fonctions dans un environnement international.VOTRE MISSIONLes seringues préremplies sont conçues pour l’administration de médicaments injectables. Lors du remplissage, du stockage ou encore de l’utilisation de ces dispositifs, il est possible d’observer dans la solution la présence de particules sub‑visibles (subVP).Les subVP sont des particules non miscibles de taille comprise entre quelques microns et une centaine de microns, non détectables à l’œil nu mais soumises à des exigences réglementaires strictes pour les produits injectables. Elles peuvent provenir de plusieurs sources : le silicone utilisé pour lubrifier la seringue, la formulation elle‑même (protéines, excipients), les matériaux du dispositif, etc.La quantité de subVP résulte d’interactions dynamiques et complexes entre le dispositif (verre, silicone, piston), la solution injectée et les conditions d’utilisation telles que l’agitation, la température ou le vieillissement. Comprendre ces phénomènes est essentiel pour évaluer la qualité, la sécurité et la performance des seringues préremplies.Au laboratoire, deux équipements sont principalement utilisés pour mesurer ces particules :le MFI (Micro‑Flow Imaging), permettant la photographie des particules,l’HIAC, basé sur le comptage par obscuration lumineuse.Dans ce contexte, le/la stagiaire contribuera à la compréhension des mécanismes menant à la formation de particules sub‑visibles dans les seringues préremplies. Il/elle sera amené(e) à :Réaliser une revue bibliographique sur les subVP, l’émulsification silicone‑solution, le vieillissement des seringues, les stress mécaniques et les méthodes analytiques associées.Concevoir et exécuter des plans d’expériences pour étudier l’impact des conditions de préparation des échantillons, du choix des placebos et des paramètres de manipulation.Analyser et interpréter les données issues des mesures particulaires et des tests associés.Participer à la définition de stratégies analytiques et à la rédaction de recommandations méthodologiques.Synthétiser et présenter les résultats aux équipes R&D.VOTRE PROFILN’intégrant BD, Vous Pourrez DévelopperVos compétences techniquesVotre capacité à évoluer dans un contexte internationalVotre autonomieVous Serez Amené(e) àÊtre en contact permanent avec des ingénieurs, techniciens et managersÊtre force de propositionSynthétiser et présenter aux collaborateurs BD les résultats obtenusFourchette de rémunération : de 8 000 à 10 000 eurosSalary Range Information€31 800,00 - €50 850,00 EUR Annual #J-18808-Ljbffr