Chargé / Chargée des affaires réglementaires (H/F)
il y a 1 jour
Offre n° 202RJBRChargé / Chargée des affaires réglementaires (H/F) Vous êtes rattaché au service qualité, lui-même rattaché à la direction industrielle. Votre responsabilité est d'assurer que les produits mis sur le marché par les entités du groupe Hacare et les pratiques en lien avec ces produits sont conformes aux réglementations et normes applicables en vigueur dans les pays concernées. Vos missions principales Rédiger les cahiers des charges réglementaires des produits. Vérifier la conformité du dossier de conception aux réglementations et normes applicables, à tout moment de la conception/industrialisation et lorsque cela est nécessaire. Rédiger les dossiers techniques des produits. Réaliser toutes les actions nécessaires pour l'obtention des autorisations de mise sur le marché dans les pays concernés. Mettre à jour la documentation technique en fonction des modifications liées aux produits. Maintenir à jour la documentation technique telle qu'exigée par la réglementation. Assurer une veille réglementaire, définir et mettre en place les changements nécessaires en cas d'évolution d'une réglementation ou norme applicable. Représenter l'entreprise et assurer la conduite et le suivi des actions lors des inspections et audits réglementaires. Assurer le traitement des matériovigilances en lien avec les autorités compétentes. Répondre aux questions internes et externes à l'entreprise concernant la réglementation applicable aux produits commercialisés par l'entreprise. Profil Formation idéalement bac +5 en affaires réglementaires concernant les dispositifs médicaux ou produits pharmaceutiques, complétée d'une expérience d'au moins 3 ans dans la gestion d'affaires réglementaires des dispositifs médicaux en industrie. Connaissance du règlement UE 2017/745 et de la norme ISO 13485. Maitrise de l'anglais écrit et oral. Maitrise des outils bureautiques. Aisance rédactionnelle. Déplacements fréquents sur l'ensemble des sites du Groupe. Type de contrat: CDI. Contrat travail. Durée du travail: 37H/semaine. Travail en journée. Salaire Salaire brut : Mensuel de 35000.0 Euros à 38000.0 Euros sur 13.0 mois Expérience 3 An(s) Cette expérience est indispensable Bac+5 et plus ou équivalents - AFFAIRES REGLEMENTAIRES Compétences Contrôler des données qualité Contrôler la conformité des données Contrôler la qualité et la conformité des process Procédures de contrôle qualité Réaliser une veille documentaire Maitrise de l'anglais écrit ET oral Savoir-être professionnels Avoir l'esprit d'équipe Faire preuve de rigueur et de précisionFaire preuve de réactivité Informations complémentaires Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion D'autres offres peuvent vous intéresser : #J-18808-Ljbffr
-
Parçay-Meslay, France HACARE Temps pleinUne entreprise spécialisée en affaires réglementaires recherche un(e) Chargé(e) des affaires réglementaires pour garantir la conformité des produits et des pratiques aux réglementations en vigueur. Vous serez responsable de la rédaction de dossiers réglementaires, de la vérification de la conformité des conceptions et de l'obtention des...
-
Responsable D'affaires Pépinière
il y a 2 semaines
Parçay-Meslay, France VINCI Energies Temps pleinIntégrée au réseau VINCI Energies, VINCI Facilities Val de Loire est spécialisée dans la maintenance et le facility management. Nos 78 collaborateurs prennent soin des bâtiments de nos clients quotidiennement. Dans le cadre de notre développement commercial, nous recrutons un.e Responsable d’Affaires junior (F/H) pour les départements...
-
Gestionnaire de Contrôle Réglementaire
il y a 5 jours
Parçay-Meslay (37), France KILOUTOU Temps plein**Gestionnaire de Contrôle Réglementaire (H/F)** En relation permanente avec les équipes commerciales et techniques de la région, vous êtes le garant.e de la bonne organisation des contrôles périodiques et réglementaires dans nos agences. Vous êtes un acteur.rice de la sécurité pour vous et pour les autres, et vous mettez en œuvre les règles...
-
Chargé de support technique SAV
il y a 2 semaines
Parçay-Meslay, France Adwork's Tours Temps pleinL'Agence ADWORK'S de TOURS recherche pour l'un de ses clients un Chargé de Support Technique SAV H/F. Missions: Répondre aux clients par téléphone ou mail, Diagnostiquer les pannes à partir de nomenclatures, éclatés et procédures techniques, assurer un dépannage à distance, rédiger des devis, commandes, procédures techniques, gérer des...
-
Alternant Chargé Du Développement Durable Et Rse
il y a 2 semaines
Parçay-Meslay (37), France GEIQ Avenir Handicap Temps pleinLe Geiq Avenir Handicap est un Groupement d'Employeurs pour l'insertion et la Qualification qui recrute et met à disposition de ses entreprises adhérentes, des salariés en contrat d'alternance. Nous favorisons l'insertion des personnes éloignées du marché du travail et des personnes ayant une reconnaissance en qualité de travailleur handicapé. Nous...
-
Commercial (H/F)
il y a 2 semaines
Parçay-Meslay, France GROUPE JANNEAU Temps pleinConnaissez-vous les menuiseries JANNEAU ? Nous sommes fabricant français spécialisé dans les menuiseries _Bois, PVC, Aluminium et Acier de qualité_ depuis plus de 50 ans ! Le Groupe JANNEAU est toujours en développement, nous comptabilisons 120 points de vente, 120m€ de Chiffre d’Affaires grâce à notre effectif de 650 Collaborateurs motivés et...
-
Chargé de Développement E-commerce Et Digital
il y a 2 semaines
Parçay-Meslay, France MGF Temps pleinRejoignez DYADEM, acteur majeur de la distribution de matériels et fournitures informatiques et bureautiques en France, et participez à notre expansion en tant que commercial e-commerce. Vous jouerez un rôle crucial dans la gestion et l'optimisation de notre plateforme numérique. Vos principales missions incluront: - Référencement : Vous serez...
-
Stagiaire Chargé de Métrologie
il y a 7 jours
Parçay-Meslay, France Eurofins France Environnement Temps plein**Description de l'entreprise** Eurofins Scientific est un réseau international de laboratoires opérant dans le domaine des sciences de la vie, proposant une gamme unique de services d’analyse à des clients issus d’industries multiples et variées, afin de rendre nos vies et notre environnement plus sûrs, plus sains et plus durables. Les...
-
Commercial secteur solutions batteries sur mesure H/F
il y a 1 jour
Parçay-Meslay, France VLAD Temps pleinOverviewOffre n° 201VYMF — Commercial secteur solutions batteries sur mesure H/F (H/F)Actualisé le 14 janvier 2026. Soyez parmi les 1ers à postuler.ResponsibilitiesRattaché(e) directement au Responsable de la Business Unit, vous aurez la charge de prospecter, de développer les ventes et de cerner les attentes clients pour proposer des solutions...
-
Dessinateur Electricité
il y a 2 semaines
Parçay-Meslay, France LHH Temps pleinLHH accompagne entreprises et talents pour atteindre leurs objectifs et créer un impact durable. Nos solutions en conseil RH et gestion des talents couvrent tous les enjeux de transformation : recrutement, développement du leadership, formation, reconversion et mobilité professionnelle. Grâce à plus de 50 ans d'expertise, 12 000 spécialistes dans 60...
