Chef de projets certification

Offre n° 201BNWXChef de projets certification - DM électro-médicaux (H/F) Quel est l'objectif de ce poste ? Vous récupérerez un portefeuille de clients fabricants de DM électro-médicaux (implants actifs, imagerie médicale, logiciel, équipements de monitorage, respirateurs ou autres...) pour lesquels vous piloterez les processus d'évaluation de la conformité, dans le cadre de projets de certification. Vous veillerez à ce que les projets de certification de vos clients soient menés correctement et efficacement, dans le respect des méthodes et du système de management de la qualité (SMQ) de GMED, et conformément à la législation, aux documents d'orientation, et aux différents référentiels en vigueur. Au quotidien, cela implique de : Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité (SMQ) des entreprises de votre portefeuille de clients ; Définir et planifier toutes les étapes du processus de certification, en lien avec nos équipes de planification, conformément aux procédures en vigueur ; Suivre activement toutes les étapes du processus de certification, et assurer leur bon déroulement ; Transmettre la synthèse des rapports d'évaluation au comité en charge de la délibération avant décision finale (comité de lecture), et enclencher les actions adéquates selon la décision communiquée ; Être le point de repère de vos clients et assurer une communication fluide ; Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l'équipe les nouvelles exigences identifiées en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez ; Apporter votre support à l'équipe commerciale si nécessaire (remontée d'informations clients, aide pour les devis etc.). Et si on parlait de vous ? Les indispensables : Vous êtes titulaire au minimum d'un BAC+4 en informatique, électronique, électromécanique ou biomédical ; Vous disposez d'un bon niveau d'anglais conversationnel et rédactionnel ; Vous avez au minimum 2 ans d'expérience dans l'industrie de la santé, durant lesquelles vous avez acquis - Des connaissances en lien avec la gestion de la qualité, et particulièrement sur la norme ISO 13485 ; - Des connaissances en lien avec les enjeux relatifs aux DM actifs (risques potentiels, normes à respecter…). Une première prise en main de DM actifs acquise à travers une expérience concrète est indispensable pour ce rôle. Qui êtes-vous ? Le management de projets nécessite un tempérament assertif et réactif. Vous êtes rigoureux, minutieux, et impartial. Ce rôle demande également un sens critique et de l'organisation forts. Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi bon communicant à l'oral, mais aussi à l'aise en rédaction (français et anglais). Si vous pensez correspondre à cette description, et que le poste vous intéresse, n'attendez plus et déposez votre candidature aujourd'hui  CDD de 6 mois, démarrage à partir du 01 janvier 2026, rattachement au siège (Paris 15). Type de contrat : CDD - 6 mois Contrat travail : Durée du travail 38H30/semaine, Travail en journée Salaire Intéressement / participation Indemnité transports Restauration CSE Plan d'épargne retraite d'entreprise Selon profil Déplacements : Jamais Expérience 2 An(s) - Cette expérience est indispensable Compétences Analyser et résoudre des problématiques réglementaires complexes Appliquer un cadre juridique ou réglementaire Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale Contribuer à la définition et à l'écriture du cahier des charges du produit afin de s'assurer que les contraintes réglementaires sont bien respectées Contrôler des données qualité Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires Contrôler la conformité des données Contrôler la qualité et la conformité des process Créer une documentation technique Créer, mettre en place et optimiser les processus métiers internes Dialoguer avec les équipes de recherche, le département marketing et qualité, afin d'appréhender les caractéristiques du produit développé Défendre un projet devant un comité de pilotage, des collaborateurs ou des partenaires Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences Participer à la définition du planning, du budget global et des délais Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Procédures de contrôle qualité Utiliser les plateformes de soumission et être à l'aise avec le maniement de systèmes d'information internes ou externes Anglais – Cette langue est indispensable Savoir-être professionnels Organiser son travail selon les priorités et les objectifs Faire preuve de rigueur et de précision Avoir le sens du service Informations complémentaires Secteur d'activité : Analyses, essais et inspections techniques #J-18808-Ljbffr