Ingénieur validation des systèmes d'informations
il y a 12 heures
Offre n° 202KRSK Ingénieur validation des systèmes d'informations (F/H) (H/F) Le groupe français, FH ORTHO est un leader reconnu dans l'orthopédie (220 personnes dans le monde dont des filiales aux USA, en UK et en Pologne). Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l'export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d'innovation et de qualité.F. H. Industrie, sa filiale quimpéroise de 108 salariés, spécialisée dans la conception et la fabrication, recherche un Ingénieur validation des systèmes d'informations (F/H) sur son site de production basé à Quimper.A PROPOS DE LA MISSION :Au sein du service informatique, vous serez en charge des activités de validation des systèmes informatisés pour l'ensemble du groupe FH‑Ortho dans un contexte de production et distribution de dispositifs médicaux.Vos missions principales seront :- Assurer le Pilotage, la rédaction et la revue de la documentation qualité liée à la validation des systèmes informatisés (Master plan VSI, inventaire, évaluations, plans de validation, URS, évaluation des risques, Protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation),- Assurer le suivi des activités de qualification des systèmes (ERP, outils métiers, etc.),- Assurer la coordination avec les équipes IT, métiers et qualité pour assurer la conformité réglementaire des systèmes,- Rédiger les livrables de validation (Plan & Rapport de Validation) en collaboration avec la qualité,- Collaborer à la révision des documents URS,- Collaborer à la rédaction des spécifications fonctionnelles et de conception avec l'appui des équipes informatiques et projet,- Collaborer à la rédaction des cas de tests globaux (QI, QO, QP) et les protocoles associés dans le système de validation,- Collaborer à la rédaction des cas de tests spécifiques à la migration des données lors des déploiements sur site,- Gérer les incidents de validation détectés pendant les tests, coordonner les actions correctives et assurer leur clôture,- Participer aux analyses de risques et à la définition des stratégies de validation selon GAMP 5,- Participer aux audits en soutient aux équipes qualité.A PROPOS DE VOUS :Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou Bac+5 (généraliste, procédés, qualité, informatique ou équivalent).Vous justifiez de 3 ans minimum d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique et en validation des systèmes informatisés.Vous maitrisez la rédaction de livrables de validation et les processus de fabrication GXP.Vous avez une capacité d'adaptation et faites preuve de rigueur, d'autonomie, d'esprit d'analyse et d'un excellent relationnel. Type de contrat CDIContrat travail Durée du travail 37H30/semaineTravail en journéeSalaireSalaire brut : Annuel de 38000.0 Euros à 48000.0 Euros sur 12.0 moisCSEComplémentaire santéTitres restaurant / Prime de paniersalaire à adapter en fonction du profilDéplacements Déplacements: Jamais Profil souhaité Expérience 3 An(s) Cette expérience est indispensableBac+5 et plus ou équivalents Cette formation est indispensable Compétence Concevoir et gérer un projet Savoir-être professionnels Faire preuve d'autonomieFaire preuve de réactivitéAvoir le sens du service Informations complémentaires Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire #J-18808-Ljbffr
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Ingénieur validation des systèmes d'informations
il y a 1 jour
Quimper, Bretagne, France FH INDUSTRIE Temps pleinF. H. Industrie, entreprise quimpéroise de 108 salariés, spécialisée dans la conception et la fabrication, recherche un Ingénieur validation des systèmes d'informations (F/H) sur son site de production basé à Quimper.A PROPOS DE LA MISSION :Au sein du service informatique, vous serez en charge des activités de validation des systèmes informatisés...
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Ingénieur Validation des SI Médicaux – CDI
il y a 7 heures
Quimper, France France Travail Temps pleinUne entreprise leader dans l'orthopédie recherche un Ingénieur validation des systèmes d'informations. Vous serez en charge de la validation des systèmes informatisés dans le secteur des dispositifs médicaux. Le candidat idéal a un Bac+5, 3 ans d'expérience et maîtrise les livrables de validation. Le poste est basé à Quimper, en CDI avec un...
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Officier Expert Systèmes D’information
il y a 1 jour
Quimper, France Easyhiring Temps pleinL'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) Officier expert systèmes d’information à Quimper pour nos partenaires l'armée de terre. En tant qu’expert en systèmes d’information, vous participez à la définition de la politique d’emploi et à la conception des systèmes d’information déployés au sein du ministère des Armées. Vous êtes...
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Chef de Groupement des Systèmes d'Information
il y a 2 semaines
Quimper, France UMANEIS RH Temps pleinEt si votre prochaine étape professionnelle vous amenait au coeur d'un établissement engagé au service de la sécurité civile, à un moment décisif de son évolution numérique et organisationnelle ? Le SDIS 29 est un établissement public départemental mobilisant plus de 2 600 sapeurs-pompiers professionnels et volontaires et plus de 120 agents...
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Chef de Groupement des Systèmes d'Information
il y a 5 jours
Quimper, France ADEIS RH Temps pleinEt si votre prochaine étape professionnelle vous amenait au coeur d'un établissement engagé au service de la sécurité civile, à un moment décisif de son évolution numérique et organisationnelle ? Le SDIS 29 est un établissement public départemental mobilisant plus de 2 600 sapeurs-pompiers professionnels et volontaires et plus de 120 agents...
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Chef de Groupement des Systèmes d'Information
il y a 7 heures
Quimper, France ADEIS RH Temps pleinEt si votre prochaine étape professionnelle vous amenait au coeur d'un établissement engagé au service de la sécurité civile, à un moment décisif de son évolution numérique et organisationnelle ?Le SDIS 29 est un établissement public départemental mobilisant plus de 2 600 sapeurs-pompiers professionnels et volontaires et plus de 120 agents...
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Directeur des Systèmes d’Information
il y a 7 heures
Quimper, France Interface Concept Temps pleinDirecteur des Systèmes d’Information (F/H) Descriptif du poste Dans le cadre de notre développement, nous vous proposons le poste de Directeur des Systèmes d’Information au sein d’Interface Concept, entreprise spécialisée dans la conception de cartes électroniques multiprocesseurs et solutions réseau pour des projets internationaux. Vous serez...
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STAGE fin d'étude
il y a 12 heures
Quimper, France OVHcloud Temps pleinSTAGE fin d'étude - ingénieur systèmes DevOps/SRE H/F/N Au sein de votre équipe #OneTeam Afin d’accompagner nos équipes R&D dans nos Datacentres expérimentaux, nous recherchons des étudiants suivant des cursus informatiques ayant l’envie d’intégrer nos équipes techniques et d’avoir un impact dès le premier jour sur des projets à forte...
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Chef de Groupement des Systèmes d'Information H
il y a 2 semaines
Quimper, France PARCOURS PUBLIC RH Temps pleinOffre n° 201BDCJChef de Groupement des Systèmes d'Information (H/F)Et si votre prochaine étape professionnelle vous amenait au cœur d'un établissement engagé au service de la sécurité civile, à un moment décisif de son évolution numérique et organisationnelle ?Le SDIS 29 est un établissement public départemental mobilisant plus de 2 600...
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Ingénieur Moyens de Tests H/F
il y a 1 semaine
Quimper, France Me And My Boss Temps pleinAu sein d'une petite équipe d'ingénieurs passionnés, vous prenez en charge la conception, le développement et la validation des moyens de test qui assurent la fiabilité de ces systèmes connectés. Vous intervenez sur l'électronique, le logiciel de pilotage, la mise au point, la fabrication et la validation terrain - tout ça dans un environnement...
