Moniteur détude biothèque

Mission principalela personne recrutée aura pour mission principale d’assurer la gestion des échantillons biologiques (biothèques) collectés au sein de la cohorte ANRS CO6 PRIMO, de veiller au suivi des échantillons en garantissant la qualité des échantillons recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs et des laboratoires. Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par un chef de projet.Activités principalesVérification des prélèvements de la biothèque déjà constituée (incohérences, rangement)Echange avec les attachés de recherche clinique pour la fluidité de la gestion des échantillonsGestion du flux tendu de la biothèque vers le CRB de BordeauxGestion des écarts, non conformités et déviations liés aux prélèvements ou au stockageOrganisation des extractions des prélèvements nécessaires aux analyses biologiquesGarantir la qualité des données recueilliesPréparation des documents de l’étudeGestion et archivage des documents de l’étudeContrôle de l’application des procéduresVisites de monitoring, si besoinConnaissancesConnaissance des exigences réglementaires en matière de recherche impliquant la personne humaine et de traitements des données de la rechercheConnaissance des Bonnes Pratiques CliniquesMaitrise des outils informatiques (word, excel)Connaissance du logiciel Ennov Clinical ou équivalent serait un atoutSavoir-faireSavoir réaliser des tableaux de bord pour la gestion et traçabilité des échantillons biologiques, dans le respect des procédures et de la réglementationAptitudesEtre dynamique, réactif et autonome, et avoir le souci des délais et de la qualitéLe goût du travail en équipe et la rigueur sont également indispensablesProfil recherchéNiveau de diplôme et formation(s)Titre ou diplôme classé au moins au niveau 6Licence – Master en biologie ou dans le domaine de la santéExpérience(s) souhaité(s)Une première expérience dans la gestion de biothèque serait un plus #J-18808-Ljbffr