Ingénieur Vsi H/F

il y a 2 jours

Rouen, France fortil group Temps plein

Dans le cadre du développement de nos activités en Normandie, nous recherchons un·e Ingénieur VSI (H / F).Rattaché·e à votre chef de projet, vos missions principales seront les suivantes :Planification de la validationAnalyser les besoins métier et les processus associés aux systèmes à valider.Rédiger les plans de validation (VMP - Validation Master Plan, ou VP - Validation Plan).Identifier les systèmes GxP et leur niveau de criticité.Définir la stratégie de validation (approche basée sur le risque).Rédaction de la documentationRédiger ou coordonner la rédaction des livrables suivants :Assurer le suivi des déviations et changements via des procédures de change control.Exécution des testsParticiper ou superviser l'exécution des tests IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) et PQ (Performance Qualification).Garantir la traçabilité des résultats de test et la conformité des preuves documentaires.Gérer les anomalies / déviations détectées pendant les tests.Conformité et inspectionParticiper aux audits internes et externes (ex. : inspection FDA, ANSM).Veiller à la conformité réglementaire des systèmes informatisés : 21 CFR Part 11, Annexe 11 des GMP, GAMP 5, ALCOA+.Maintenir l'état validé des systèmes tout au long de leur cycle de vie.Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac +5 Ecole d'ingénieur ou équivalente et justifiez d'un minimum de 3 ans d'expérience sur une fonction similaire en assurance qualité système et / ou en validation de systèmes informatisésVous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. Vous disposez d'excellentes qualités d'analyse et êtes capable de de vous améliorer.Les raisons de nous rejoindreChez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :L'accompagnement sur la montée en compétencesUn écosystème pour sortir de votre zone de confortLa possibilité de devenir associéL'engagement dans des projets associatifsUne politique dédiée à la parentalitéFortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.Créer une alerte emploi pour cette rechercheIngnieur Vsi HF • Rouen, Normandie, France #J-18808-Ljbffr

  • Ingénieur Validation Systèmes GxP – IQ/OQ/PQ, Rouen

    il y a 2 jours

    Rouen, France fortil group Temps plein

    Une entreprise innovante recherche un·e Ingénieur VSI à Rouen, Normandie. Le candidat idéal possède un Bac +5 et trois ans d'expérience en validation ou assurance qualité. Les missions incluent la planification et la rédaction de documents de validation, ainsi que la participation aux audits. Fortil offre un environnement d'évolution, un...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    Rouen, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). Vous aurez pour missions: Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: Rédiger les URS Rédiger l’analyse...

  • ingénieur en risques professionnels et QVT H/F

    il y a 6 jours

    Rouen, France CHU Rouen Normandy Temps plein

    Ingénieur en risques professionnels et QVT H/F Intitulé du poste : ingénieur en risques professionnels et QVT H/F Description du poste Définir et proposer des stratégies, d’évaluation des risques, de prévention des risques professionnels et d’améliorer les conditions de travail, contrôler leur mise en œuvre et en évaluer les résultats....

  • Rouen

    il y a 5 jours

    Rouen, France IMPAC ENGINEERING Temps plein

    IMPAC Ingénierie, marque de notre Groupe MPA Service, s’est imposé année après année, comme un acteur incontournable de l’ingénierie et de la gestion de projets en France. Entreprise à taille humaine, d’environ 500 collaborateurs, IMPAC Ingénierie accompagne depuis plus de 37 ans, les plus grands industriels dans des secteurs de la santé, de...

  • Ingénieur Textile

    il y a 4 semaines

    Rouen, France Golden Bees Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, un·e Ingénieur Expert Textile (H/F) pour rejoindre une entreprise spécialisée dans la fabrication de machines pour les industries textiles, située à 30 minutes de...

  • Ingénieur Études Fluides CVC

    il y a 1 semaine

    Rouen, France YV CONSEIL ET RECRUTEMENT Temps plein

    Ingénieur études fluides CVC H/F - Rouen ou Cadre manager de bureau d'etudes MOE en CVC H/F - 76000- Rouen Création de poste en CDI temps plein - statut cadre - ingénieur études génie climatique /énergétique éxpérimenté - Rouen en Normandie- possibilité de télétravail partiel. LES MISSIONS : - D'un part, assurez diverses missions de maîtrise...

  • Ingénieur en Conception de Produits Plastiques H/F

    il y a 2 jours

    Rouen, France fortil group Temps plein

    DESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités en Normandie, nous recherchons un·e Ingénieur en conception de Produits Plastiques (H / F). RESPONSABILITÉS Maîtrise de la CAO Maîtrise de la cotation ISO Création / Vérification des plans de pièces Réalisation de chaînes de cotes Lecture et compréhension de plan 2D et 3D...

  • Ingénieur Méthode et Industrialisation H/F

    il y a 1 semaine

    Rouen, France fortil group Temps plein

    DESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités en Normandie, nous recherchons un·e Ingénieur Méthodes et Industrialisation (H/F). Rattaché·e à votre chef de projet, vos missions principales seront les suivantes - Piloter techniquement les dossiers d'industrialisation - Rédiger les gammes de fabrication, de montage et les...

  • Responsable de Magasin

    il y a 1 semaine

    Rouen, France H&M Temps plein

    **Description du poste** **CE QUE VOUS FEREZ** En tant que responsable de magasin, vous superviserez l'ensemble de l'expérience client, en veillant à ce que les normes visuelles et commerciales soient respectées et conformes aux stratégies du groupe et au contexte local de votre magasin. Agissant conformément à nos valeurs, vous serez le moteur de...

  • Agent Operateur Saisie Telephonique

    il y a 23 heures

    Rouen, France F-TECH ATLANTIQUE Temps plein

    **A la recherche, d'un(e) Opérateur de saisie téléphonique (H/F.** Sous la responsabilité du Responsable, Les missions sont: Vous aurez pour mission via des a p p e l s té l é p h o n i q u e s: - Qualifier la base de données clients sur une gamme de produits - Participer à la croissance de la société en développant la base de données...