Business Analyst Senior – Expert AMM

il y a 3 jours


Saclay, France INFOGENE Temps plein

Business Analyst Senior – Expert AMM & Veeva RIM – Regulatory Affairs | Industrie Pharmaceutique Business Analyst / Expert Fonctionnel AMM – Veeva (Réglementaire) Localisation : Télétravail + Site de Saclay Date de démarrage : 1er octobre 2025 Dans le cadre du programme stratégique Holistic RIM, la DSI souhaite renforcer ses équipes avec un Business Analyst / Expert Fonctionnel ayant une expertise dans le domaine des Affaires Réglementaires (Regulatory Affairs), pour accompagner la transformation des outils AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) via la plateforme Veeva. Objectifs du programme Holistic RIM Remplacement des outils actuels (Registration, Submission, Publishing, Archiving) par la plateforme Veeva RIM. Refonte des processus métiers liés aux AMM. Migration des contenus existants (données/documents) vers la nouvelle plateforme. Couverture : R&D World Regulatory Affairs, CMC, Industrie, Filiales. Missions principales Configuration & Spécifications S’approprier rapidement le périmètre fonctionnel et la solution cible. Participer au recueil des besoins, gap analysis, rédaction des spécifications fonctionnelles. Accompagner les activités de configuration Veeva (en mode agile). Assurer la continuité des spécifications et le suivi des arbitrages fonctionnels. Processus Métier & Impacts Contribuer à la revue des processus métiers et analyser les impacts IT. Synchroniser les streams Processus Métier et Configuration IT. Challenger les besoins métier en intégrant les contraintes techniques et fonctionnelles. Projets & Documentation Participer aux analyses d’impact, risques, chiffrages et planifications. Contribuer à la rédaction des cahiers de recette et à la validation fonctionnelle. Participer activement aux réunions projets. Livrables attendus Revue d’existant : analyse des spécifications et de la configuration logicielle. Périmètre Delivery consolidé : suivi des specs/config, cohérence fonctionnelle. Documentation associée à la migration, recette, tests. Compétences requises Fonctionnelles Solide expérience des processus AMM (Registration, Submission, Publishing, Archiving). Expertise des outils Veeva liés aux Affaires Réglementaires. Connaissance des réglementations internationales Santé / BPx. Excellentes capacités d’analyse, de synthèse, et de communication. Capacité à travailler dans un contexte multi-interlocuteurs (Métier, IT, Éditeur). Sens de la pédagogie et de la conduite du changement. Linguistiques Anglais courant indispensable (contexte international). #J-18808-Ljbffr



  • Saclay, France Jane Hope Temps plein

    Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, basé à Saclay (91) est à la recherche d?un Business Analyst / Expert Fonctionnel Regulatory Affaires (H/F) pour accompagner la transformation de son programme de transformation Holistic RIM. MISSIONS Dans le cadre de la transformation des outils et processus liés aux Autorisations de Mise sur le...


  • Saclay, France Jane Hope Temps plein

    Notre client basé à Saclay (91) est à la recherche d?un Business Analyst / Consultant Veeva CRM (H/F) freelance pour accompagner un programme au sein de la DSI. MISSIONS Dans le cadre du programme visant à la transformation des outils et processus d?Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), vous interviendrez sur la partie IT avec les missions...

  • Data Analyst R&D

    il y a 3 jours


    Saclay, France Excelya Temps plein

    OverviewJoin to apply for the Data Analyst R&D role at ExcelyaAbout The Job: Excelya is looking for a dedicated Data Analyst R&D to join our dynamic Research and Development team. In this role, you will play an essential part in transforming complex data into actionable insights that drive our innovative projects and strategies. As a Data Analyst, you will...

  • Data Analyst R&d

    il y a 2 semaines


    Saclay, France Excelya Temps plein

    HybridOperations, Data ManagementFull time Saclay, Île-de-France, France OVERVIEW Description About the Job Excelya is looking for a dedicated Data Analyst R&D to join our dynamic Research and Development team. In this role, you will play an essential part in transforming complex data into actionable insights that drive our innovative projects and...

  • Data Analyst R&d

    il y a 2 semaines


    Saclay, France Excelya Temps plein

    **About the Job** Excelya is looking for a dedicated **Data Analyst R&D** to join our dynamic Research and Development team. In this role, you will play an essential part in transforming complex data into actionable insights that drive our innovative projects and strategies. As a Data Analyst, you will collaborate with cross-functional teams to analyze and...

  • Data Analyst R&D

    il y a 3 jours


    Saclay, France Excelya Group Temps plein

    About the Job Excelya is looking for a dedicated Data Analyst R&D to join our dynamic Research and Development team. In this role, you will play an essential part in transforming complex data into actionable insights that drive our innovative projects and strategies. As a Data Analyst, you will collaborate with cross‑functional teams to analyze and...

  • Senior Biostatistician

    il y a 3 jours


    Saclay, France Servier France Temps plein

    Be among the first 25 applicantsDate de parution: 15 oct. 2025Ville: SaclayPays/Région: FRType de contrat: CDIN° offre: 10025Senior Biostatistician (F/M)Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir...

  • Senior Technologist I

    il y a 2 semaines


    Saclay, France Mondelēz International Temps plein

    **Job Description**: **Are You Ready to Make It Happen at Mondelēz International?** **Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride.** Working as part of a cross-functional team you lead the RDQ activities required to complete new product development and maintain portfolios and/or productivity projects keeping in mind the goal to...

  • Senior Biostatistician

    il y a 4 jours


    Saclay, Île-de-France Servier France Temps plein

    Date de parution: 13 nov. 2025Ville: SaclayPays/Région: FRType de contrat: CDIN° offre: 10025Senior Biostatistician (F/M)Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : «...

  • Senior Biostatistician

    il y a 2 jours


    Saclay, Île-de-France Servier France Temps plein

    Date de parution: 10 janv. 2026Ville: SaclayPays/Région: FRType de contrat: CDIN° offre: 10025Senior Biostatistician (F/M)Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : «...