Responsable pharmacovigilance
il y a 2 jours
RESPONSABLE PHARMACOVIGILANCE ET INFORMATION MEDICALE (H/F) AxeRegel est une société de conseil en affaires réglementaires, pharmaceutiques et pharmacovigilance. Nos services vont de l’enregistrement à la post-commercialisation des produits de santé. Nous recherchons un(e) professionnel(le) pour rejoindre notre équipe. Vos Missions Organisation et contrôle du traitement des cas de pharmacovigilance (recueil, enregistrement, suivi, évaluation, documentation, transmission et archivage) Organisation des activités de pharmacovigilance en accord avec la réglementation Contrôle de l'application de la réglementation en matière de pharmacovigilance Participation à l’évaluation des bénéfices/risques des produits Validation des PSUR/PBRER, synthèses locales et des rapports de pharmacovigilance ; information et conseil sur la tolérance des produits et réponse à toute question interne ou externe Participation à la rédaction, mise en œuvre et contrôle de l'application des procédures, instructions et formulaires Collecte et mise à jour des informations nécessaires à la tenue des PSMF locaux et globaux Analyse des non-conformités et suivi des plans d'actions correctifs et préventifs Participation à l’établissement et mise en œuvre du plan d’auto-inspection du service Assurance Qualité du service de pharmacovigilance et contrôle qualité des informations Détection de signal et proposition de rédaction et modification des mentions légales Mise en œuvre et suivi de l’implémentation des plans de gestion de risque Réconciliation des observations de pharmacovigilance Rédaction de la partie pharmacovigilance du dossier AMM et des dossiers de transparence/prix Assurance de la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale Assurer la veille bibliographique sur les revues françaises pour la détection des signaux de pharmacovigilance Documenter, tracer et traiter les questions d’information médicale sur les produits (externes) Réalisation d’analyses critiques des informations/publications concernant les produits et préparation de bilans périodiques Votre Profil Vous êtes médecin ou pharmacien, avec un Master en pharmacovigilance ou équivalent, et disposez d’une expérience d’au moins 5 ans à un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique. Connaissance de la réglementation nationale et internationale en matière de pharmacovigilance. Communication orale aisée, esprit d'analyse, de synthèse et qualités rédactionnelles. Autonomie, dynamisme, force de proposition, rigueur et sens de la communication. Savoir s’organiser selon les priorités et les éventuels décalages horaires. Respect de l’éthique (patient, confidentialité des données). Bon niveau d’anglais écrit et oral. Maîtrise du pack Office. A Savoir Vous interviendrez au sein d’AxeRegel, basée dans le 8ᵉ arrondissement de Paris. Un démarrage immédiat est souhaité. Le poste est à pourvoir en CDI. Rémunération à définir selon le profil et l'expérience. Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre CV à l’adresse mail : contact@axeregel.com. 179 Avenue Charles de Gaulle92200 Neuilly-sur-SeineFrance+33 (0)1 84 74 66 16contact@axeregel.com #J-18808-Ljbffr
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Lead Pharmacovigilance
il y a 2 jours
Poigny-la-Forêt, France AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique Temps pleinUne société de conseil dans le secteur pharmaceutique recherche un(e) Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale. Vous aurez la charge d'organiser et contrôler le traitement des cas de pharmacovigilance, d’évaluer les bénéfices/risques des produits et de rédiger des documents officiels. Le candidat idéal doit être médecin ou...
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AxeRegel recrute
il y a 2 jours
Poigny-la-Forêt, Île-de-France AxeRegel Regulatory consulting Temps pleinÀ proposQui sommes-nousNotre équipeAxeRegel newsNos servicesAffaires réglementairesVigilancesInformation médicaleEtablissement pharmaceutique exploitantAssurance QualitéVeille réglementaireRessourcesNews et ressourcesBlog AxeRegelMédicamentsDispositifs MédicauxCosmétiquesCompléments alimentairesCarrièresEnglishContactAxeRegel recrute15/06/2020...
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Pharmacien Referent
il y a 4 jours
Saint-Jean-de-la-Ruelle, France Air Liquide Temps plein**Descriptif de l'entité et de l'activité** Filiale du groupe Air Liquide, Pharma Dom assure depuis plus de 40 ans la prise en charge, à leur domicile, des patients nécessitant des traitements d’assistance respiratoire, de perfusion, de nutrition, d'insulinothérapie par pompe, ou un équipement médical. Pharma Dom, sous sa marque Orkyn', est...
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Gestionnaire ADV Export H/F
il y a 4 jours
Bourg-la-Reine, France Taga Scientifique Temps pleinGESTIONNAIRE ADV EXPORT H/F Rattaché(e) au Responsable ADV Export Eu & International, vous assurerez le suivi des commandes à l'export, depuis la saisie des dites commandes jusqu'à la livraison des produits finis. Vous serez le/la garant(e) de l'interface client, filiales ou distributeurs, et veillerez au maintien de la qualité de service. Dans ce cadre,...
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Gestionnaire ADV Export H/F
il y a 3 semaines
Bourg-la-Reine, France Taga Medical et Scientifique Temps pleinGESTIONNAIRE ADV EXPORT H/F Rattaché(e) au Responsable ADV Export Eu & International, vous assurerez le suivi des commandes à l'export, depuis la saisie des dites commandes jusqu'à la livraison des produits finis. Vous serez le/la garant(e) de l'interface client, filiales ou distributeurs, et veillerez au maintien de la qualité de service. Dans ce cadre,...
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Lvl Medical
il y a 4 jours
La Ciotat, France Air Liquide Temps plein**Présentation du Groupe** Air Liquide est un leader mondial des gaz, technologies et services pour l’industrie et la santé. Présent dans 75 pays avec 66 400 collaborateurs, le Groupe sert plus de 3,8 millions de clients et de patients. Oxygène, azote et hydrogène sont des petites molécules essentielles à la vie, la matière et l’énergie. Elles...
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Pharmacien Adjoint
il y a 1 semaine
La Garenne-Colombes, France Hôpital Privé La Montagne Lambert Temps plein**Contexte** Le Groupe Ramsay Santé est leader de la santé privée en France et en Europe avec plus de 400 hôpitaux et centres médicaux. Présent sur tout le parcours de soin : médecine, chirurgie, maternité, soins de réadaptation et santé mentale, il place la santé de ses 12 millions de patients annuels ainsi que le bien-être de ses 38 000...
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Pharmacien Adjoint
il y a 4 jours
La Garenne-Colombes, France Hôpital Privé La Montagne Lambert Temps plein**Contexte** Le Groupe Ramsay Santé est leader de la santé privée en France et en Europe avec plus de 400 hôpitaux et centres médicaux. Présent sur tout le parcours de soin : médecine, chirurgie, maternité, soins de réadaptation et santé mentale, il place la santé de ses 12 millions de patients annuels ainsi que le bien-être de ses 38 000...
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Pharmacien adjoint H/F
il y a 13 heures
La Garenne-Colombes, Île-de-France Hôpital Privé La Montagne Lambert Temps pleinContexteLe Groupe Ramsay Santé est leader de la santé privée en France et en Europe avec plus de 400 hôpitaux et centres médicaux. Présent sur tout le parcours de soin : médecine, chirurgie, maternité, soins de réadaptation et santé mentale, il place la santé de ses 12 millions de patients annuels ainsi que le bien-être de ses collaborateurs et 9...
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Pharmacien H/F
il y a 6 jours
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France Polyclinique de Blois Temps pleinStructure : Polyclinique de Blois située dans le Loir-et-Cher. Elle fait partie du Groupe Saint-Gatien.Activité :L'établissement, moderne, est implanté sur un terrain d'environ 6 hectares, et compte près de 310 salariés et 80 praticiens intervenants, pour une capacité d'accueil totale de plus de 250 lits et places.La structure accueille :Une vingtaine...
