Solution Owner eQMS

Dans le cadre de la transformation stratégique de Servier à l’horizon 2030, la Qualité occupe une place centrale, tant pour la conformité aux réglementations pharmaceutiques que pour la performance au service des patients. Au sein de Servier, les métiers de la Qualité évoluent vers une organisation globale et transverse, couvrant l’ensemble de la chaîne de valeur (R&D, Manufacturing, Supply Chain, Opérations, Systèmes d’Information), avec une optimisation continue des processus du Système de Gestion de la Qualité (QMS). La digitalisation constitue un levier essentiel de cette transformation. Le Solution Owner eQMS est responsable de la disponibilité, de l’amélioration continue et de la pérennité des solutions eQMS, en veillant à leur adéquation avec les exigences des parties prenantes et leur alignement sur la stratégie métier et DDSI. Actuellement, une solution (Catsweb (AssurX)) est en place et doit être maintenue. Un projet Groupe est envisagé pour déployer une solution couvrant l’ensemble des processus Qualité sur tous les métiers de la chaîne de valeur de Servier. Identifier et anticiper les besoins des différents métiers (R&D, Manufacturing, Supply Chain, Opérations, Systèmes d’Information) en tant que Business Partner. Proposer et valider la feuille de route technologique des composants IT de la solution eQMS et de son écosystème, en lien avec la DDSI. Élaborer, avec les parties prenantes, les roadmaps fonctionnelles eQMS, en intégrant les enjeux et besoins des métiers et de la DDSI. Participer à la sélection, à la mise en œuvre des solutions et à la définition du Core Model eQMS pour Servier. Rôles & responsabilités Garantir la cohérence et la conformité du SI eQMS avec les orientations, processus et modes de fonctionnement définis par le Métier et la DDSI. Développer et maintenir la relation avec l’éditeur de la solution. Centraliser et diffuser les informations IT relatives à l’eQMS, ainsi que les bonnes pratiques au sein de l’organisation (ex.: intégration de l’eQMS dans l’écosystème IT de Servier). Faciliter la compréhension des besoins utilisateurs auprès des équipes DDSI (Architecture, Projets, Opérations, Qualité/Sécurité, Data Factory), notamment sur la couverture des processus, la disponibilité et la sécurité du SI. Promouvoir et accompagner le déploiement et l’usage des solutions eQMS sur le périmètre concerné. En collaboration avec les Opérations DDSI et les sites/filiales : assurer un support avancé, contribuer à la gestion des problèmes, réaliser le paramétrage et le développement si nécessaire. Expérience et formation 7 à 10 ans d’expérience dans les domaines de la R&D (CMC), de la fabrication industrielle (pharmaceutique, chimique, cosmétique ou agroalimentaire) et de la Supply Chain pharmaceutique. Diplôme Bac +5 en informatique. Compétences techniques (Hard Skills) Maîtrise de SQL Server (langage et architecture), Visual Studio. Bonne connaissance des serveurs Windows (Active Directory, virtualisation), Linux, réseaux (applicatif/industriel) et échanges inter-applications. Expérience des environnements applicatifs/IT liés à la Qualité, idéalement en contexte pharmaceutique. La connaissance de l’eQMS Catsweb® (AssurX) est un atout. Compréhension de l’architecture des systèmes d’information et des flux d’interfaces applicatives. Expérience dans la mise en œuvre de systèmes informatiques complexes et interfacés. Bonne compréhension des processus métiers de la Qualité Pharmaceutique. Expérience en environnement industriel réglementé (bonnes pratiques pharmaceutiques) appréciée. Capacité à traduire les besoins métiers en spécifications fonctionnelles et à assurer le support utilisateurs. Anglais professionnel courant, à l’oral comme à l’écrit, avec aptitude à animer des réunions et à interagir quotidiennement avec des interlocuteurs anglophones. Compétences managériales (Leadership) Capacité à piloter des prestations et à animer une communauté (travail en équipe, réseau d’experts). Compétences personnelles (Soft Skills) Esprit d’équipe et capacité à collaborer en transverse avec différents interlocuteurs. Proactivité, autonomie, pragmatisme. Rigueur, sens de l’organisation et recherche de la performance. Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer. #J-18808-Ljbffr