Chargé de Qualité Pharmaceutique H/F

il y a 2 semaines


La Rochelle, France FAB Group Temps plein

FAB Group La Rochelle, Nouvelle-Aquitaine, France Notre client, acteur reconnu du secteur pharmaceutique, recherche un ou une Chargé(e) de Qualité Pharmaceutique pour renforcer son équipe Qualité sur un site de production à taille humaine, tourné vers l'innovation et la conformité réglementaire. Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la structuration et la mise en œuvre des approches qualité liées aux matières premières à usage pharmaceutique (MPUP). Vous interviendrez en lien direct avec les équipes de production, les services supports et les clients. Vos principales responsabilités comprendront notamment : Garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF - Chapitre 2) pour les produits pharmaceutiques fabriqués ; Rédiger et suivre les protocoles de validation des procédés ; Maintenir à jour la documentation qualité relative aux MPUP ; Réaliser les analyses de risques associées aux fabrications, en collaboration avec les différents services ; Animer le système qualité en production lors des campagnes de fabrication ; Assurer la revue des dossiers de lots avant et après fabrication ; Gérer la libération des matières premières et produits finis, dans le respect des délais et exigences internes ; Conduire les revues qualité produit et piloter les changements liés aux productions de MPUP ; Analyser les tendances et dérives qualité et proposer des actions correctives et préventives en coordination avec les équipes opérationnelles ; Assurer le suivi des non-conformités et des CAPA associées ; Être l'interlocuteur qualité privilégié des clients MPUP pour les aspects qualité, en lien avec les équipes commerciales ; Participer à la rédaction et la revue des cahiers des charges clients ; Préparer et accompagner les audits clients et inspections réglementaires ; Formation supérieure Bac +5 en Qualité / Pharmacie / Chimie ou domaine équivalent ; Expérience d'au moins 5 ans dans un environnement pharmaceutique, idéalement sur un site de fabrication de MPUP ou équivalent ; Solides connaissances des BPF et des référentiels qualité pharmaceutiques ; Anglais professionnel courant (écrit et oral) ; Bonne maîtrise des outils informatiques et des systèmes qualité. Votre rigueur, votre esprit scientifique et votre capacité à fédérer autour des enjeux qualité seront des atouts essentiels pour réussir dans cette fonction. Les plus du poste Environnement technique stimulant et collaboratif Entreprise reconnue pour la qualité de ses produits et son exigence réglementaire Rémunération attractive assortie de : Prime annuelle Titres restaurant Mutuelle et prévoyance financées à 100 % par l'employeur Dispositifs d'épargne salariale (participation / intéressement) #J-18808-Ljbffr



  • La Rochelle, France Fab Talents Temps plein

    Notre client, acteur reconnu du secteur pharmaceutique, recherche un(e) Chargé(e) de Qualité Industrielle pour renforcer son équipe Qualité sur un site de production à taille humaine, tourné vers l'innovation et la conformité réglementaire. Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la structuration et la mise en œuvre...

  • Chargé Support Production

    il y a 1 semaine


    Mantes-la-Jolie, France Winsearch Temps plein

    Winsearch, cabinet de recrutement et d’accompagnement RH, recherche pour l’un de ses clients, sous-traitant pharmaceutique spécialisée dans la production de forme liquide, un **Chargé de support production & qualité H/F** Intégré(e) à un site de production d’environnement 200 personnes, sous la responsabilité du Responsable Support et...

  • Chargé Support Production

    il y a 2 semaines


    Mantes-la-Jolie, France Winsearch Temps plein

    Winsearch, cabinet de recrutement et d’accompagnement RH, recherche pour l’un de ses clients, sous-traitant pharmaceutique spécialisée dans la production de forme liquide, un **Chargé de support production & qualité H/F** Intégré(e) à un site de production d’environnement 200 personnes, sous la responsabilité du Responsable Support et...


  • La Rochelle, France EA PHARMA Temps plein

    Le groupe EA PHARMA, laboratoire pharmaceutique français doté de 3 usines situées en France, à Monaco et en Espagne, est un acteur majeur en Europe des produits de nutrition et de santé naturels. Le groupe EA PHARMA est le pionnier et le leader incontesté de l’oligothérapie ainsi qu’un important producteur européen de compléments alimentaires...

  • Délégué Pharmaceutique

    il y a 1 semaine


    La Rochelle, France BIOSYNEX Temps plein

    **Depuis 2005, BIOSYNEX, laboratoire français, situé au Parc d’Innovation d’Illkirch (près de Strasbourg) est spécialisé dans le diagnostic in vitro et le dispositif médical. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic...

  • Délégué Pharmaceutique H/F

    il y a 2 semaines


    La Rochelle, Nouvelle-Aquitaine, France Biosynex Temps plein

    Depuis 2005, BIOSYNEX, laboratoire français, situé au Parc d'Innovation d'Illkirch (près de Strasbourg) est spécialisé dans le diagnostic in vitro et le dispositif médical. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide.Nous...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 semaine


    La Rochelle, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: Notre client, industrie de process recherche un.e Responsable Qualité H/F. Le poste est basé proche de La Rochelle (17). Définition et mise en oeuvre de la stratégie qualité: - Participer à l'élaboration de la politique QHSE du groupe et fixer les objectifs - Veiller au maintien des...


  • Mantes-la-Jolie, France Winsearch Temps plein

    Winsearch, Cabinet de Recrutement recrute pour l'un de ses clients, une industrie pharmaceutique appartenant à un groupe allemand spécialisé dans la production de forme liquide, un(e) **Chargé qualification validation H/F** - Intégrée à un site de production de 200 collaborateurs, vous êtes rattaché(e) au responsable Métrologie Qualification et...


  • La Rochelle, France AGAP2 France Temps plein

    Date de prise de poste envisagée: Dès que possible En tant que consultant(e) en charge de l’assurance qualité, vous aurez pour missions : Définir et animer la politique qualité au sein du site ; S’assurer du maintien du système de management de la qualité (SMQ) et de son application ; Apporter un support aux différents services du site : R&D,...


  • Bourg-la-Reine, France Taga Médical & Scientifique Temps plein

    Opérateur de Mise Sous Forme Pharmaceutique (H/F) Missions: - Réalisation des opérations de répartition aseptique en ZAC B (conditionnement primaire) - Conduite des équipements d'étiquetage - Réalisation d'opération de mirage - Renseignement des dossiers de lot et des éléments de traçabilité - Déclaration des productions dans SAP - La majeure...