Responsable Affaires Réglementaires Europe

il y a 16 heures

Carros, France Virbac Temps plein

Au sein du pôle Nouveaux enregistrements du Département Affaires Réglementaires, vous garantissez la meilleure stratégie réglementaire pour obtenir les autorisations de mise sur le marché des nouveaux produits en Europe issus de l’innovation. Vos missions : Vous définissez les options réglementaires les mieux adaptées à chaque projet en collaboration avec les membres de l'équipe réglementaire et en liaison avec les départements de la R&D, Innovation, AQ et Marketing. Dans le cadre de projets d’enregistrement, en collaboration avec la R&D et l’expert EU, vous contribuez à l’organisation et à la rédaction des documents nécessaires aux réunions de pré-soumission ou de consultation. Vous défendez la stratégie d’enregistrement définie au préalable lors de ces réunions. Vous élaborez et suivez le planning des actions réglementaires Vous coordonnez la préparation des dossiers : vous justifiez d’une expérience dans le publishing de dossiers, la soumission via les portails des autorités et l’utilisation de formulaires électroniques européens. Vous conduisez les procédures d’enregistrement en vous assurant du respect des délais prévus et ce, jusqu’à l’octroi des notifications nationales. Vous coordonnez la vérification des textes réglementaires des articles de conditionnement. Vous organisez une veille réglementaire solide pour identifier et suivre les évolutions de l'environnement réglementaire et alerter la direction sur les risques et opportunités éventuels. Vous participez aux groupes de travail des fédérations de l'Industrie. Votre profil : De formation supérieure scientifique (Chimie, Biochimie, Biologie, Pharmacien, Vétérinaire) vous possédez une solide expérience acquise dans le domaine des affaires réglementaires pharmaceutique en Europe. La pratique d’un anglais courant est indispensable pour interagir avec l’ensemble des interlocuteurs concernés (équipes internes, filiales / distributeurs, agences du médicament...). Une deuxième langue serait appréciée. Rigueur, méthode, capacités d’analyse et d’adaptation mais également de très bonnes capacités relationnelles et de communication seront nécessaires pour réussir dans ce poste qui vous amène à interagir à l’international dans une approche multiculturelle. Poste basé à Carros (Alpes-Maritimes) #J-18808-Ljbffr

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe – Enregistrements

    il y a 17 heures

    Carros, France Virbac Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) responsable des affaires réglementaires pour diriger la stratégie d'enregistrement de nouveaux produits en Europe. Le candidat idéal a une formation scientifique et une solide expérience en affaires réglementaires en Europe, ainsi qu'une maîtrise de l'anglais. Ce poste se situe à Carros...

  • Technicien(ne) Redevance Règlementaire Europe

    il y a 3 jours

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Vivre ensemble une aventure humaine uniqueLa santé animale est au cœur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l'engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et...

  • Stage archives réglementaires GxP

    il y a 3 jours

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Vivre ensemble une aventure humaine uniqueLa santé animale est au cœur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l'engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et...

  • Stage archives réglementaires GxP

    il y a 3 jours

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Experiencing together a unique human adventureAnimal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a partnership...

  • Responsable d'affaires Principal en Electricité

    il y a 2 semaines

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Equans Temps plein

    Description de l'emploiINEO PACA, entité d'EQUANS France, recherche son futurResponsable d'affaires Principal en Electricité (H/F) – Activité TertiairePoste basé à CARROS (06)INEO PACA, entité d'EQUANS France, spécialisée dans les activités d'installation électrique Industrie et Tertiaire, Réseaux électriques extérieurs et dans la gestion et...

  • Assistant Responsable d'affaires Electricité

    il y a 2 semaines

    Carros, France Equans Temps plein

    Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur du Génie électrique ? INEO PACA, entité d’EQUANS France, recherche son futur Assistant Responsable d’affaires Electricité (H/F) – Activité Tertiaire Poste basé à CARROS (06) INEO PACA, entité d’EQUANS France, spécialisée dans les activités d’installation...

  • Stagiaire Juriste droit des affaires

    il y a 6 jours

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Vivre ensemble une aventure humaine uniqueLa santé animale est au cœur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l'engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et...

  • Responsable D'affaires

    il y a 6 jours

    Carros, France VINCI Energies Temps plein

    Axians recrute un(e) Responsable d'affaires. Sous la responsabilité du Chef d’Entreprise vous aurez pour principales missions: - Assurer la responsabilité globale et le pilotage de prestations et de chantiers complexes dans le milieu des Télécoms, et dans le respect de la sécurité et des objectifs définis - Gestion d’une équipe de...

  • RESPONSABLE DES OPERATIONS H/F

    il y a 16 heures

    Carros, France FRAIKIN France Temps plein

    OverviewEnvie de rejoindre le numéro N°1 Européen de la location de véhicules industriels, utilitaires et commerciaux : 60800 véhicules, 160 agences en France et Europe, 3000 collaborateurs et un chiffre d'affaires de 906 millions d'euros en 2024. Chez Fraikin, aucune journée ne se ressemble.Dans nos métiers, la diversité des missions est forte, et...

  • Stagiaire Juriste Droit Des Affaires

    il y a 5 jours

    Carros, France Virbac Temps plein

    Vivre ensemble une aventure humaine unique La santé animale est au cœur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l’engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et...