Chargé de pharmacovigilance

il y a 15 heures

GifsurYvette, France Pole Emploi Temps plein

35H/semaine Travail en journée The PV Case Processing Officer handles responsibility for the management of pharmacovigilance cases subcontracted to a vendor from collection to submission Activités et Responsabilités Surveillance des activités externalisées aux prestataires de services: Gestion des cas de pharmacovigilance pré et post-marketing en accord avec l'équipe de gestion des cas et le prestataire de services : enregistrement, saisie des données, documentation, codage, narratifs, évaluation, contrôle qualité et soumission des cas pour assurer la conformité avec les exigences réglementaires, les accords d'échange de données de sécurité (Safety Data Exchange Agreements) et les procédures en place. Gestion des cas de cosmétovigilance. Veille scientifique. Réconciliation avec les partenaires commerciaux, les LPV (Local Pharmacovigilance) et les bases de données cliniques. Réalisation d'un contrôle qualité hebdomadaire des cas traités par le prestataire de service. Rédaction/Validation des formulaires de déviation pour les cas soumis tardivement aux autorités réglementaires. Revue du protocole, de l'eCRF (electronic Case Report Form) et rédaction du Safety Management Plan pour les essais cliniques. Mise à disposition des documents et formations nécessaires au prestataire de service afin qu'il dispose des informations adéquates pour réaliser les activités externalisées. Demande de mise à jour de la base de données ARGUS pour les études, les produits, les règles de soumission, les informations de sécurité de référence (Reference Safety Information). Il/Elle participe à: La réunion de lancement d'étude et la réunion de clôture d'étude. Les réunions opérationnelles avec les prestataires de service. Les réunions opérationnelles avec les différents partenaires commerciaux. Les réunions d'équipe régulières. La formation des LPV et des prestataires de service sur le traitement des cas. Il/Elle contribue à: La mise en place d'indicateurs clés de performance (KPI) pour suivre les activités du prestataire de service. La revue des indicateurs clés de performance fournis par le prestataire de service. Le suivi du traitement des cas effectué par le LPV pour la pharmacovigilance. La rédaction de documents qualité relatifs à la gestion des cas. La validation des factures du prestataire de service. L'optimisation des processus. L'intégration des nouveaux collaborateurs. Profil Formation scientifique (Master en toxicologie et vigilance ou Master en pharmacovigilance) Minimum 1 an d'expérience en gestion de cas de pharmacovigilance dans un environnement international. Maîtrise des bases de données de pharmacovigilance et des systèmes d'information de sécurité. Connaissance de Microsoft et outils internes. Maîtrise de l'anglais (parlé et écrit). Souci du détail, solides compétences organisationnelles, capacité à travailler de manière transversale et à gérer les délais pour les produits/projets/livrables assignés. #J-18808-Ljbffr

  • Chargé de Pharmacovigilance — Gestion de Cas et Partenaires

    il y a 19 heures

    Gif-sur-Yvette, France Pole Emploi Temps plein

    Une entreprise dans le secteur pharmaceutique recherche un(e) Responsable Traitement des Cas PV pour gérer les pharmacovigilance et cosmétovigilance. Le candidat idéal a un Master en toxicologie et au moins un an d'expérience en gestion de cas dans un environnement international. Les responsabilités incluent la gestion des cas et le contrôle qualité...

  • Alternance - Chargé(E) de Pharmacovigilance - (F/H)

    il y a 5 jours

    Neuilly-sur-Seine, France Eli Lilly Temps plein

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Chargé d'accueil

    il y a 6 jours

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France UGOLF ILE DE FRANCE SUD Temps plein

    Recrutement – Chargé·e d'accueil (H/F) Golf de Gif-Chevry Rentrée 2026Le Golf de Gif-Chevry recrute un·e chargé·e d'accueil pour la rentrée 2026. Vos missions principales :• Accueillir les client·e·s, membres et visiteurs avec professionnalisme et convivialité• Gérer l'accueil téléphonique et physique• Assurer les réservations de...

  • second de cuisine

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Département de l'Essonne Temps plein

    Vos missionsLa Direction de l'éducation et des collèges (DIREC) a pour objectif de favoriser la réussite scolaire des collégiens. Elle a en charge les politiques que le Conseil départemental déploie en direction des collégiens et leurs familles.A cette fin, ses missions sont :D'assurer, pour l'ensemble de la communauté éducative les conditions...

  • Agent ou Agente de Maintenance

    il y a 1 jour

    Gif-sur-Yvette, France Ile de France Temps plein

    Réf. 23-5740 Adjoints techniques territoriaux des établissements d'enseignement Grade : Adjoint technique territorial (EPLE) Catégorie : C La Région Île-de-France recrute pour le lycée DE LA VALLEE DE CHEVREUSE - 8 rue de Madrid - BP 40 - 91192 - GIF SUR YVETTE un ou une Agent ou Agente de maintenance La Région Ile de France gère 474 lycées en Ile...

  • Orthopediste Orthesiste ou Preparateur en Pharmacie

    il y a 1 semaine

    Gif-sur-Yvette, France SAS ORTHOPEDIE VALLEE DE CHEVREUSE Temps plein

    Accueil des patients, Conseil et Vente de produits et solutions d’Orthopédie, Orthèses et Podologie au sein d'un équipe de 3 personnes expérimentées et motivées. Cadre de travail agréable, bel environnement de la Vallee de Chevreuse, GARE RER a 5 mn, Possibilité de parking Structure à taille humaine avec un bel esprit d'equipe Possibilté temps...

  • Orthopediste Orthesiste

    il y a 1 jour

    Gif-sur-Yvette, France SAS ORTHOPEDIE VALLEE DE CHEVREUSE Temps plein

    Accueil des patients, Conseil et Vente de produits et solutions d’Orthopédie, Orthèses et Podologie au sein d'un équipe de 3 personnes expérimentées et motivées. Cadre de travail agréable, bel environnement de la Vallee de Chevreuse, GARE RER a 5 mn, Possibilité de parking Structure à taille humaine avec un bel esprit d'equipe Possibilté temps...

  • second de cuisine

    il y a 6 jours

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France CONSEIL DEPARTEMENTAL de l'Essonne Temps plein

    Informations généralesRéférence de l'offre: Type de contrat: Emploi permanentLieu de travail: GIF SUR YVETTEVos missionsLa Direction de l'éducation et des collèges (DIREC) a pour objectif de favoriser la réussite scolaire des collégiens. Elle a en charge les politiques que le Conseil départemental déploie en direction des collégiens et leurs...

  • Pharmacien Responsable Bpdo

    il y a 2 semaines

    Villebon-sur-Yvette, France GEP SANTE Temps plein

    **Description du poste et Missions** Nous recherchons pour notre agence basée à Villebon-sur-Yvette (91) un Pharmacien Responsable BPDO (H/F) dans le cadre d’un Contrat à Durée Indéterminée (2.5 jours / semaine). Responsable de la mise en œuvre et du suivi des bonnes pratiques de dispensation de l’Oxygène à usage médical (B.P.D.O.U.M.), vous...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires — CDI, Télétravail

    il y a 19 heures

    Neuilly-sur-Seine, France Ad Hominem Temps plein

    Un laboratoire pharmaceutique recherche un Pharmacien Responsable à Neuilly-sur-Seine. Vous serez en charge de la gestion des relations avec les Autorités de Santé et de superviser la pharmacovigilance. Nous recherchons un docteur en pharmacie avec au moins 10 ans d'expérience et capable de gérer des situations complexes. Des compétences en pack office...