Spécialiste information médicale et pharmacovigilance France

Fondée en 1935, 🍀UPSA🍀 est aujourd’hui, à la fois une entreprise de taille intermédiaire (ETI) avec l’un des plus grands sites industriels pharmaceutiques français situé à Agen, et une marque engagée, présente auprès des patients et pharmaciens depuis 90 ans. Avec sa gamme de produits d’automédication et de dispositifs médicaux, UPSA permet aux patients de soigner les maux bénins du quotidien. Son expertise s’étend sur six aires thérapeutiques : douleurs et fièvre (spécialité historique), ORL et voies respiratoires, digestion, troubles du sommeil et vitalité, santé de la femme. UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 941 collaborateurs et génère 2 500 emplois indirects. Présent dans 63 pays, principalement en Europe, en Afrique francophone, en Chine et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen plus de 60% de ses volumes à l’international. Depuis 2021, UPSA est engagée dans un plan stratégique – Conquête 2027 – dont l’objectif est de soutenir durablement la croissance et le développement de l’entreprise. En 2024 UPSA réalise 501 millions d’euros de chiffre d’affaires. En septembre 2024, elle a obtenu le label B Corp qui distingue les entreprises répondant à des normes élevées en matière de performance sociale et environnementale, de transparence et de responsabilité – faisant ainsi partie des trois entreprises pionnières en France labélisées dans l’industrie de la santé. Pourquoi rejoindre 🍀Upsa🍀? Rejoindre UPSA, c’est intégrer une entreprise à taille humaine avec des moyens favorisant les initiatives personnelles et l’autonomie des collaborateurs. C’est également participer à un plan de croissance ambitieux générant une dynamique d’entreprise forte et motivante. Et enfin, c’est aussi une opportunité de carrière sur différentes fonctions métier, en France ou à l’international. Quelles sont les grandes missions du poste ? Pharmacovigilance au niveau de la filiale France : Détection, réception, enregistrement et transmission des cas d’effets indésirables provenant de toutes sources (professionnels de santé, patients, partenaires, littérature…) et assurer leur suivi, Assurer les opérations de contrôle et d’assurance qualité du service de Pharmacovigilance afin de permettre l’intégrité des informations recueillies et vérifier la bonne exécution des activités au moyen d’indicateurs, Participer aux activités de détection et d'évaluation des signaux, y compris les utilisations hors AMM, en faisant remonter l'information au RPV/Pharmacien Responsable, Participer aux réunions d’évaluation de détection des signaux et recommandations labeling avec l’équipe PV globale Participation au Comité de Surveillance Contribuer à la mise à jour du PSMF (Pharmacovigilance System Master File). Participer aux audits et inspections des autorités de santé et mettre en place des plans correctifs Alerter le RPV/Pharmacien Responsable sur la tolérance et faire des recommandations sur les actions à mettre en œuvre (le cas échéant) Mise en œuvre de la formation des collaborateurs au recueil et à la remontée des effets indésirables Intervention auprès des fonctions internes pour toutes questions relatives à la collecte des données de sécurité dans le cadre des opérations promotionnelles, programmes de collecte des données, études d’accès au marché, Mise à jour des procédures internes de pharmacovigilance (SOP, WI). Veille réglementaire et contrôle de l’application de la réglementation Nutrivigilance et matériovigilance : Assure les missions d’enregistrement, d’évaluation et surveillance des cas liés à l’utilisation des autres produits de santé (compléments alimentaires et dispositifs médicaux) dans le respect de la réglementation. Information Médicale - Système d’astreinte et remplacement : Réponses aux professionnels de santé et aux particuliers sur les produits et leur environnement, Recueil et transmission des cas de pharmacovigilance et des réclamations qualité et évaluation de leur criticité, Assurer la traçabilité des actions de l’activité dans la base de données ✨ Qu’est‑ce qui fera la différence parmi les candidats ? Formation Scientifique (BAC +5), Master en Pharmacovigilance, Sciences du Médicament, Biologie, ou Science de la Vie Expérience réussie d’au moins 1 an en pharmacovigilance et/ou en Information médicale au sein de l'industrie pharmaceutique Connaissance des Guidelines GVP, du règlement UE, du Code de la Santé Publique Savoir saisir et exploiter les données de pharmacovigilance Savoir déterminer le degré d'urgence de certaines situations Savoir planifier les activités Savoir comprendre, analyser des documents techniques Savoir communiquer avec les professionnels de santé et les patients Faire preuve d’un sens de l’éthique (respect du patient et de la confidentialité des données Esprit d’analyse et de synthèse Aptitude de travail en transversalité en faisant preuve d'initiative, d'esprit d'équipe et de rigueur Anglais opérationnel et courant UPSA garantit l'équité de traitement et l'égalité des chances dans les candidatures et les trajectoires professionnelles de ses collaboratrices et de ses collaborateurs. La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA. UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale. Upsa s'engage à répondre à toutes les candidatures entrantes sur ce poste. #J-18808-Ljbffr