Ingénieur / Ingénieure assurance qualité- secteur pharmaceutique (H/F)
il y a 9 heures
Offre n° 202GBRNIngénieur / Ingénieure assurance qualité- secteur pharmaceutique (H/F) Qui sommes-nous ? Chez Umeo, intégrer notre équipe, c'est évoluer dans une entreprise dynamique en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent. Nous ne recherchons pas seulement des talents, mais des experts prêts à faire bouger les lignes. Nos valeurs : • Respect des parties prenantes : collaborateurs, clients et partenaires. Nous mettons un point d'honneur à offrir un environnement transparent et épanouissant. • Égalité des chances et diversité : inclusion et diversité ne sont pas que des mots, mais des réalités chez Umeo. Ici, chaque personne a sa place, quel que soit son parcours. • Engagement sociétal et environnemental : nous œuvrons pour réduire notre impact environnemental et maximiser notre contribution sociétale. En plus de vos missions, vous pourrez participer à des projets solidaires et environnementaux. • Management collaboratif : chez nous, l'initiative et l'engagement sont la clé. Nous valorisons l'excellence et donnons à chacun la possibilité de grandir, évoluer et innover. Descriptif du poste : Coordonner le suivi qualité du projet selon les référentiels en vigueur Assurer la conformité des activités de production, de contrôle et de développement avec les référentiels qualité (BPF, GMP, ICH, ISO, etc.). Rédiger, réviser et approuver la documentation qualité : procédures, instructions, rapports de validation, protocoles. Participer aux audits internes et externes, et préparer les inspections des autorités réglementaires (ANSM, EMA, FDA). Suivre et traiter les déviations, CAPA, OOS, et assurer le reporting associé. Contribuer aux activités de qualification/validation des équipements, procédés et systèmes informatisés. Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux exigences qualité et réglementaires. Réaliser des revues qualité (lot, documentation, indicateurs qualité). Participer à la mise en place et à l'amélioration continue du système de management de la qualité (SMQ). Collaborer avec les équipes R&D, production, contrôle qualité et affaires réglementaires pour garantir la conformité des projets. Effectuer une veille réglementaire afin d'anticiper et intégrer les évolutions dans les pratiques qualité. Profil recherché : Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac+5) en pharmacie, biotechnologie, chimie, ou équivalent. Expériences en assurance qualité (AQ op, AQF, AQS). Bonne connaissance des référentiels réglementaires. Capacité à analyser et résoudre des problématiques qualité (déviations, CAPA, OOS). Maîtrise des outils bureautiques et idéalement des logiciels qualité (QMS, Trackwise, etc.). Niveau d'anglais professionnel (oral et écrit) pour travailler dans un environnement international. Pourquoi rejoindre Umeo ? Une entreprise en forte croissance, proche de ses collaborateurs. Des valeurs humaines fortes, ancrées dans le quotidien. Des opportunités de développement et d'évolution professionnelle. Type de contrat CDIContrat travail Durée du travail 39H/semaine Travail en journéeSalaireSelon profil et expérience Profil souhaité Expérience 3 An(s) Cette expérience est indispensable Informations complémentaires Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre D'autres offres peuvent vous intéresser : #J-18808-Ljbffr
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il y a 9 heures
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il y a 10 heures
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il y a 10 heures
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il y a 8 heures
Lyon, France Capgemini Engineering Temps pleinUne entreprise de services d'ingénierie recherche un Ingénieur Assurance Qualité pour gérer la qualité dans le secteur pharmaceutique. Le candidat idéal possède un diplôme d'ingénieur et 3 ans d'expérience dans le domaine de la santé. Les responsabilités incluent l'analyse des données qualité, la préparation des audits, et la résolution des...
