Ingénieur Validation Système Informatisé

il y a 5 jours


BrivelaGaillarde, Nouvelle-Aquitaine, France NEO2 Temps plein
Poste : Ingénieur Validation Système Informatisé

Nous recherchons un Ingénieur Validation Système Informatisé pour renforcer notre équipe et accompagner la croissance de notre groupe.

Devenir consultant chez NEO2
  • Être acteur de sa carrière avec des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région)
  • Travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l'industrie plus durable)
  • Avoir un suivi managérial fort

En rejoignant nos équipes en tant qu'Ingénieur Validation Système Informatisé, vous interviendrez sur une première mission chez l'un de nos clients, dans le secteur pharmaceutique. Rattaché à une équipe, vous interviendrez sur un projet d'installation d'une nouvelle ligne de production stérile.

Compétences requises
  • Coordination des réunions, capture d'informations (URS), anticipation des besoins CSV
  • Conduire les analyses de risques
  • Contact avec les fournisseurs pour définir et clarifier les interfaces
  • Rédiger les documents support à la mise en place, URS, CDC, change control, rapport de développement
  • Rédaction de procédures
  • Formation du personnel aux nouveaux systèmes

Vous devez être diplômé(e) d'une école d'ingénieur option pharmacologie, validation de système informatisé, avec 2 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire. Vous devez également maîtriser les réglementations et standards pharmaceutiques (GMP, FDA, 21CFRPart11, GAMP5) et parler anglais.

Nous sommes une entreprise à taille humaine, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie, intervenant sur quatre secteurs d'activité : Agroalimentaire, Santé, Environnement et Energie. Nous sommes présents en France et à l'export, et nous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.



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