Spécialiste en Lancement Clinique
il y a 5 jours
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?
Aixial Group recherche un Spécialiste en Lancement Clinique pour rejoindre son équipe.
Missions- Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques dans le monde entier, conformément aux exigences réglementaires et aux règles de transparence.
- Identifier et gérer la stratégie réglementaire des essais cliniques, en collaboration avec les responsables régionaux.
- Préparer la documentation réglementaire et scientifique pour les demandes d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire.
- En tant qu'expert(e), superviser la conduite des essais cliniques, en s'appuyant sur l'expertise en stratégie réglementaire opérationnelle.
- Définir la stratégie réglementaire opérationnelle optimale et veiller à l'exécution conforme des études.
- Superviser la conduite réglementaire des études, de la préparation initiale à la clôture finale.
- Identifier et anticiper les écarts dans la conduite réglementaire et mettre en place des plans d'action pour en minimiser l'impact.
- Fournir des rapports adéquats aux Study Teams, Core Teams et Global Regulatory Teams.
D'autres missions peuvent vous être confiées (en fonction du besoin).
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Spécialiste en Lancement Clinique
Il y a 2 mois
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Spécialiste en Lancement Clinique
il y a 3 semaines
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Spécialiste en Lancement Clinique
il y a 1 mois
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Spécialiste en Recherche Clinique
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Spécialiste en Orthodontie Clinique
il y a 4 semaines
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Spécialiste Marketing Clinique Infirmier
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