Chargé d'assurance qualité stérilité

il y a 2 semaines

FontenaysousBois, Île-de-France CENEXI FTY Temps plein
A propos de l'entreprise

Cenexi, une entreprise française créée en 2004, est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Avec un chiffre d'affaires de 191 millions d'euros en 2023, Cenexi se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation.

A propos du poste

Qualité opérationnelle

  • Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;
  • Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;
  • Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.

Analyse des tendances et indicateurs qualité

  • Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;
  • Participation à l'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).

Formation

  • Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.

Système documentaire

  • Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ;
  • Approbation des documents en lien avec le secteur.

Déviations

  • Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.

CAPAs

  • Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l'impact qualité.

Change Control

  • Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.

Profil recherché

De formation, Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience minimal de 4 ans dans l'Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.

  • Spécialiste en Assurance Qualité Libération et Réclamations

    il y a 4 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Cenexi Temps plein

    MissionL'entreprise Cenexi, spécialisée dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, recherche un spécialiste en assurance qualité libération et réclamations pour rejoindre son équipe de Fontenay-sous-Bois.ResponsabilitésAssurer la qualité des produits finis en support des pharmaciens, dans le respect des BPF.Revue des...

  • Technicien assurance qualité libération et réclamations

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France CENEXI FTY Temps plein

    A propos de l'entrepriseCenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros.A propos du posteVous rejoindrez...

  • Technicien assurance qualité libération et réclamations

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France CENEXI FTY Temps plein

    A propos de l'entrepriseCenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros.A propos du posteVous rejoindrez...

  • Technicien Assurance Qualité Libération et Réclamations

    il y a 3 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Cenexi Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Cenexi, un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques. Vous serez chargé de l'assurance qualité des produits finis, dans le respect des BPF.Compétences requisesFormation : BAC + 2 Qualité / TPSCIRigueurOrganisationBonne...

  • Technicien assurance qualité libération et réclamations

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France CENEXI FTY Temps plein

    A propos de l'entreprise :Cenexi FTY est une entreprise française spécialisée dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Fondée en 2004, elle se positionne sur le marché international du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de...

  • Technicien Assurance qualité en Industrie Pharmaceutique

    il y a 3 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Cenexi Temps plein

    Poste de Technicien Assurance qualité en Industrie PharmaceutiqueCenexi, un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO), recrute un technicien assurance qualité pour son site de Fontenay-sous-Bois.ResponsabilitésAssurer la qualité des produits finis dans le respect...

  • Spécialiste qualité assurance h/f Industrie Pharmaceutique

    il y a 3 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Cenexi Temps plein

    Cenexi, un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique, recherche un spécialiste qualité assurance pour rejoindre son équipe de Fontenay-sous-Bois. **Mission** Vous serez chargé de garantir la qualité des produits finis dans le respect des BPF, en soutien des pharmaciens. **Compétences requises** - Expérience minimale de 02 ans dans...

  • Spécialiste qualité assurance h/f Industrie Pharmaceutique

    il y a 3 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Cenexi Temps plein

    Cenexi, un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique, recherche un spécialiste qualité assurance pour rejoindre son équipe à Fontenay-sous-Bois. **Mission** Vous serez chargé de garantir la qualité des produits finis dans le respect des BPF, en soutien des pharmaciens. **Compétences requises** - Traitement des déviations pour libération...

  • Spécialiste qualité assurance h/f Industrie Pharmaceutique

    il y a 3 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Cenexi Temps plein

    Cenexi, un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique, recherche un spécialiste qualité assurance pour rejoindre son équipe à Fontenay-sous-Bois. **Mission** Vous serez chargé de garantir la qualité des produits finis dans le respect des BPF, en soutien des pharmaciens. **Compétences requises** - Traitement des déviations pour libération...

  • Spécialiste qualité assurance h/f Industrie Pharmaceutique

    il y a 4 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Cenexi Temps plein

    Cenexi, un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique, recherche un spécialiste qualité assurance h/f pour rejoindre son équipe de Fontenay-sous-Bois. **Mission** En tant que spécialiste qualité assurance, vous serez responsable de la qualité des produits finis, dans le respect des BPF. Vous traiterez les déviations pour libération des lots et...

  • Spécialiste qualité assurance h/f Industrie Pharmaceutique

    il y a 4 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Cenexi Temps plein

    Cenexi, un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique, recherche un spécialiste qualité assurance h/f pour rejoindre son équipe de Fontenay-sous-Bois. **Mission** En tant que spécialiste qualité assurance, vous serez responsable de garantir la qualité des produits finis dans le respect des BPF. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les...

  • Spécialiste qualité assurance h/f Industrie Pharmaceutique

    il y a 4 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Cenexi Temps plein

    Cenexi, un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique, recherche un spécialiste qualité assurance pour rejoindre son équipe de Fontenay-sous-Bois. **Mission** En tant que spécialiste qualité assurance, vous serez responsable de garantir la qualité des produits finis dans le respect des BPF. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les...

  • Spécialiste qualité assurance h/f Industrie Pharmaceutique

    il y a 4 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Cenexi Temps plein

    Cenexi, un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique, recherche un spécialiste qualité assurance h/f pour rejoindre son équipe de Fontenay-sous-Bois. **Mission** En tant que spécialiste qualité assurance, vous serez responsable de garantir la qualité des produits finis dans le respect des BPF. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les...

  • Chargé de Règlements

    il y a 1 jour

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France AXA Temps plein

    Poste de Chargé de RèglementsNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chargé de Règlements au sein de notre équipe de Responsabilité Civile Générale. Le candidat idéal devra posséder une solide connaissance de l'assurance et une expérience dans la gestion de dossiers complexes.Activités PrincipalesÉtudier les...

  • Chargé de Règlements RCG F/H

    il y a 1 mois

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France AXA Group Temps plein

    Poste de Chargé de Règlements RCG F/HL'entreprise AXA Group recherche un chargé de règlements pour rejoindre son équipe de responsabilité civile générale. Ce poste se situe dans l'entité Axa IARD et Partenariats, au sein du département Responsabilité Civile Général (équipe de 20 personnes) de la Direction IARD Entreprises et Règlements...

  • Technicien assurance qualité libération et réclamations

    il y a 3 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France CENEXI FTY Temps plein

    A propos de l'entreprise :Cenexi FTY est une entreprise française spécialisée dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques. Depuis 2004, elle a acquis une expertise dans le domaine des produits injectables.A propos du poste :Nous recherchons un technicien assurance qualité libération et réclamations pour rejoindre notre équipe...

  • Assistant Assurance Qualité

    il y a 4 jours

    Clichy-sous-Bois, Île-de-France Corwave Temps plein

    Assistant Assurance QualitéCorWave, un leader mondial en développement de dispositifs médicaux, recherche un Assistant Assurance Qualité pour rejoindre son équipe de 3 collaborateurs.ResponsabilitésEnregistrement et gestion de tous les documents du Système de Management de la Qualité (SMQ)Participation à l'implémentation et à la gestion des...

  • Chargé de communication digitale

    il y a 3 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Société Générale Assurances Temps plein

    Présentation du posteLa Direction "Digital and Data Services" (DDS) de la Société Générale Assurances recherche un Chargé de communication digitale pour rejoindre son équipe.MissionsCollaborer avec l'équipe Power BI pour refondre et améliorer le site SharePoint de la communauté Power BI et développer des maquettes de site innovantes et...

  • Assistant Assurance Qualité

    il y a 11 heures

    Clichy-sous-Bois, Île-de-France Corwave Temps plein

    Offre de poste : Assistant Assurance QualitéCorWave, une entreprise innovante dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un Assistant Assurance Qualité pour rejoindre son équipe dynamique.ResponsabilitésEnregistrement et gestion de tous les documents du Système de Management de la Qualité (SMQ)Participation à l'implémentation et à la...

  • Technicien assurance qualité libération et réclamations

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France CENEXI FTY Temps plein

    A propos de l'entreprise :Cenexi, un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique, est spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO).Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros.Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce...