Pharmacovigilance Specialist

il y a 5 jours

RueilMalmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein
Description du poste

Avec l'appui du responsable de ligne directe, élabore et pilote les accords de pharmaco, de matério et de NutriVigilance pour tous les Partenaires du groupe Mayoly, dans le plein respect de la réglementation en vigueur en matière de pharmacovigilance, de matériovigilance et de nutrivigilance.

Met en œuvre et maintient une surveillance rigoureuse des partenaires afin d'assurer une conformité totale des activités de vigilance, dans le respect des exigences réglementaires et des référentiels qualité du groupe Mayoly.

Missions
  • Soutien à la mise en place des Accords de Vigilance (AV)
  • Proposer le type de contrat adapté au partenariat
  • Adapter le contrat suite aux négociations avec les partenaires en collaboration avec son manager
  • Implémenter le contrat avec l'ensemble des parties prenantes internes et externes
  • S'assurer que tous les changements réglementaires impactant le contenu des AV sont intégrés de manière proactive dans les processus Mayoly
  • Maintenir la revue des AV existants
  • Assurer la maintenance de la base de données des contrats et le suivi des partenaires
  • Être à l'origine de propositions d'amélioration des processus, systèmes ou outils utilisés dans son périmètre d'activités

Proposer et maintenir une surveillance rigoureuse des partenaires afin d'assurer une conformité totale dans le respect de toutes les exigences réglementaires de vigilance et des normes de qualité Mayoly,

  • Organiser les liens collaboratifs avec les partenaires par le biais de réunions conjointes sur la discussion des contrats
  • Maintenir et mettre à jour l'état des connaissances des flux de données de vigilance (cartographie) avec les partenaires
  • Définir les indicateurs clés de performance (KPI)
  • Assurer les formations appropriées des partenaires (initiales et rappels)
  • Préparation des documents et interviews
  • Elaboration et suivi et résolution des CAPA
  • Contribuer à la revue ou l'élaboration des documents qualité de son périmètre
Compétences requises
  • De formation Master 2 en science ou pharmacien
  • Spécialisation en pharmacovigilance ou autre vigilance
  • Expérience de 2 ans minimum en pharmacovigilance ou sur des contrats de vigilance impliquant des sociétés prestataires de service
  • Négociation efficace pour atteindre des objectifs communs
  • Anglais courant pour gérer des partenaires internationaux au quotidien
  • Compétences en communication verbale et écrite pertinentes et précises
  • Capacité à prioriser sa propre charge de travail, à travailler sous pression et à atteindre des objectifs de calendrier stricts
  • Esprit d'équipe avec des compétences constructives et de soutien
  • Communication avec aptitudes de négociation et de diplomatie
  • Compétences utilisateur d'outils et d'applications de bureau

  • Pharmacovigilance Specialist

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste de PharmacovigilanceL'équipe en charge des vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance) d'Ipsen Consumer HealthCare du groupe Mayoly recherche un spécialiste pour accompagner les activités de pharmacovigilance.Missions Suivre et gérer les échanges relatifs aux cas de vigilances entre les notificateurs, sociétés...

  • Pharmacovigilance Specialist

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste de PharmacovigilanceL'équipe en charge des vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance) d'Ipsen Consumer HealthCare du groupe Mayoly recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe.Missions Suivre et gérer les échanges relatifs aux cas de vigilances entre les notificateurs, sociétés...

  • Pharmacovigilance Specialist

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Job SummaryWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Pharmacovigilance Specialist to join our team at Laboratoires Mayoly Spindler. As a key member of our Pharmacovigilance team, you will be responsible for managing and analyzing safety data, ensuring compliance with regulatory requirements, and collaborating with cross-functional teams to drive...

  • Pharmacovigilance Specialist

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste de PharmacovigilanceAu sein de l'équipe en charge des vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance) d'Ipsen Consumer HealthCare du groupe Mayoly, vos principales missions consisteront à :Activités de pharmacovigilanceSuivre et gérer les échanges relatifs aux cas de vigilances entre les notificateurs, sociétés...

  • Pharmacovigilance Specialist

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste de PharmacovigilanceVous rejoindrez l'équipe en charge des vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance) d'Ipsen Consumer HealthCare du groupe Mayoly.MissionsSuivre et gérer les échanges relatifs aux cas de vigilances entre les notificateurs, sociétés prestataires, partenaires et les gestionnaires des cas au niveau...

  • Pharmacovigilance Specialist

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste de PharmacovigilanceAu sein de l'équipe en charge des vigilances de Laboratoires Mayoly Spindler, vos principales missions consisteront à :Activités de pharmacovigilanceSuivre et gérer les échanges relatifs aux cas de vigilances entre les notificateurs, sociétés prestataires, partenaires et les gestionnaires des cas au niveau global.Gestion...

  • Pharmacovigilance Specialist

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste de PharmacovigilanceAu sein de l'équipe en charge des vigilances de Laboratoires Mayoly Spindler, vos principales missions consisteront à :Activités de pharmacovigilanceSuivre et gérer les échanges relatifs aux cas de vigilances entre les notificateurs, sociétés prestataires, partenaires et les gestionnaires des cas au niveau global.Gestion...

  • Pharmacovigilance Specialist

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    About the RoleAs a key member of the Vigilance Team at Laboratoires Mayoly Spindler, you will be responsible for:Pharmacovigilance ActivitiesManage and coordinate case-related exchanges between notifiers, service providers, partners, and global case managers.Process pharmacovigilance cases: verify source documents, quality control, weekly and monthly...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Transforming Patients' Lives through ScienceBristol Myers Squibb is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming patients' lives through science. We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team in France.About the RoleAs a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Bristol Myers Squibb. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and ensuring the quality and integrity of our products.Key ResponsibilitiesVerify and approve promotional...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Bristol Myers Squibb. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and ensuring the quality and integrity of our products.Key ResponsibilitiesVerify and approve promotional...

  • Customer Service Specialist

    Il y a 4 mois

    Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    391797BR **Customer Service Specialist - H/F**: France **AAA Déclaration** **Advanced Accelerator Applications S.A., une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AAA offre aux spécialistes l’opportunité de relever de...

  • Customer Service Assistant Cdd

    Il y a 4 mois

    Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    391585BR **Customer Service Assistant CDD H/F**: France **AAA Déclaration** **Advanced Accelerator Applications S.A., une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AAA offre aux spécialistes l’opportunité de relever de...