Emplois actuels liés à Ingénieur(e) en Assurance Qualité et Réglementation F/H - Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes - eCential Robotics

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 1 mois

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe qualité de Tornier SAS en tant qu'ingénieur assurance qualité. Votre rôle consiste à garantir la sécurité des patients en assurant la conformité des produits grâce au contrôle de validation des processus de fabrication.Compétences requisesMaîtrise des processus qualité et de la conformité des...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps plein

    Poste d'Ingénieur Assurance Qualité H/FVous rejoindrez une équipe d'ingénieurs qualité au sein de Tornier SAS, où vous serez chargé de garantir la sécurité des patients en assurant la conformité des produits grâce au contrôle de validation des processus de fabrication.Missions clés :Gérer les non-conformités internes et externes liées aux...

  • Ingénieur en assurance qualité

    il y a 1 semaine

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps plein

    MissionDévelopper et mettre en œuvre des solutions innovantes pour améliorer la qualité et la sécurité des opérations de maintenance.Compétences requisesExpérience en maintenance et en ingénierieConnaissance des normes et des réglementations en matière de sécurité et de qualitéCapacité à travailler en équipe et à communiquer...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe qualité de Tornier SAS en tant qu'ingénieur assurance qualité. Votre rôle consiste à garantir la sécurité des patients en assurant la conformité des produits grâce au contrôle de validation des processus de fabrication.Compétences requisesDiaplôme d'ingénieur (qualité, biomédical, production, ou...

  • Ingénieur en assurance qualité

    il y a 2 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps plein

    MissionRecherchons un expert en assurance qualité pour relever les défis de notre atelier.Compétences requisesDévelopper des solutions innovantes pour résoudre des problèmes complexesImpulser le développement technique de l'atelierÉvaluer et valider les projets techniques pour minimiser les risquesPiloter le développement technique ou technologique...

  • Ingénieur en assurance qualité de logiciels

    il y a 2 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France The MathWorks, Inc. (FR) Temps plein

    ResponsabilitésEn tant qu'Ingénieur en assurance qualité de logiciels, vous serez chargé de concevoir et d'implémenter des plans de test basés sur les spécifications fonctionnelles et de maintenir des suites de tests automatisées.Vous collaborerez avec les équipes d'ingénierie logicielle pour garantir la testabilité des...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps plein

    Vous rejoindrez l'équipe qualité de Tornier SAS en tant qu'ingénieur assurance qualité, où vous contribuerez à garantir la sécurité des patients en assurant la conformité des produits grâce au contrôle de validation des processus de fabrication.Missions clés :Gérer les non-conformités internes et externes liées aux différents flux de...

  • Expert en assurance

    il y a 2 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Stelliant Temps plein

    Description de l'offreIntitulé du posteIngénieur Expert en Assurance / Ingénieur Industriel – Grenoble H/FContratDescription de la missionLe groupe Stelliant recherche un Ingénieur Expert H/F pour son entité Stelliant Expertise de Grenoble. Cette offre est faite pour les personnes qui cherchent un nouveau défi.Une formation complète de 6 mois à...

  • Expert en assurance

    il y a 1 semaine

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Stelliant Temps plein

    Description de l'offreIntitulé du posteIngénieur Expert en Assurance / Ingénieur Industriel – Grenoble H/FContratDescription de la missionLe groupe Stelliant recherche un Ingénieur Expert H/F pour son entité Stelliant Expertise de Grenoble.Une formation complète de 6 mois à 1 an est prévue dès la prise de poste au métier.Aux côtés...

  • Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 2 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre équipe Expleo. Responsabilités Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniques, participer à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus, et évaluer la possibilité de construire un...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 1 mois

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps plein

    Ingénieur Qualité NPI Nous recherchons un Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe dédiée à l'introduction de nouveaux produits (NPI). Ce rôle est essentiel pour garantir que les plus hauts standards de qualité sont respectés lors des transitions entre la conception et la fabrication.ResponsabilitésSoutien à l'assurance qualité :...

  • Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité pour Systèmes Photobiomodulation

    il y a 1 semaine

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Mission Nous recherchons un Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre équipe Expleo. Responsabilités Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniques, participer à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus, évaluer la possibilité de construire un...

  • Ingénieur qualité Développement H/F

    il y a 1 mois

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Actual Talent Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un défi professionnel stimulant?L'équipe CCLD Talents Industrie, spécialiste du recrutement augmenté de T.A.L.E.N.T.S dans le secteur industriel, recrute pour son client, un Ingénieur Qualité Développement H/F.Vous souhaitez contribuer à la transformation industrielle d'une entreprise métallurgique en plein...

  • Ingénieur qualité Développement H/F

    il y a 1 mois

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Actual Talent Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un défi professionnel stimulant?L'équipe CCLD Talents Industrie, spécialiste du recrutement augmenté de T.A.L.E.N.T.S dans le secteur industriel, recrute pour son client, un Ingénieur Qualité Développement H/F.Vous souhaitez contribuer à la transformation industrielle d'une entreprise métallurgique en plein...

  • Ingénieur Qualité Produit

    il y a 4 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Ingénieur Qualité ProduitVous rejoignez Expleo, un acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, pour occuper le poste d'Ingénieur Qualité Produit. Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour accompagner nos clients dans l'amélioration de leurs processus de fabrication et la performance de leurs systèmes...

  • Ingénieur Qualité Produit

    il y a 3 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Ingénieur Qualité ProduitVous rejoignez Expleo, un acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, pour occuper le poste d'Ingénieur Qualité Produit. Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour accompagner nos clients dans l'amélioration de leurs processus de fabrication et la performance de leurs systèmes...

  • Ingénieur Expert en Assurance Industrielle

    il y a 1 semaine

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Stelliant Temps plein

    Description de l'offreIntitulé du posteIngénieur Expert en Assurance IndustrielleContratDescription de la missionLe groupe Stelliant recherche un Ingénieur Expert H/F pour son entité Stelliant Expertise de Grenoble.Une formation complète de 6 mois à 1 an est prévue dès la prise de poste au métier.Aux côtés d'entreprises ou de...

  • Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 2 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    MissionAssurance Qualité :Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniquesParticiper à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processusÉvaluer la possibilité de construire un Système de Management de la Qualité (SMQ) pour faciliter les démarches de dépôt de dossier pour les études Précliniques...

  • Ingénieur Qualité Produit

    il y a 1 mois

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Accélérez votre carrière avec ExpleoRejoignez notre équipe d'Ingénieurs Qualité Produit et contribuez à la réussite de nos clients dans l'industrie.Qui sommes-nous?Expleo est un groupe mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil. Nous accompagnons les entreprises dans leur innovation et leur réussite.Votre rôleEn tant...

  • Ingénieur Qualité Produit

    il y a 4 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Ingénieur Qualité ProduitVous rejoignez Expleo, un acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, pour occuper le poste d'Ingénieur Qualité Produit. Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour accompagner nos clients dans l'amélioration de leurs processus de fabrication et la performance de leurs systèmes...

Ingénieur(e) en Assurance Qualité et Réglementation F/H

Il y a 2 mois

Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

Contexte :

Vous aspirez à contribuer à une mission significative ?

À propos de nous :

eCential Robotics est à la pointe de l'innovation en développant un système révolutionnaire intégrant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec un portefeuille de 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise se consacre à fournir aux chirurgiens orthopédiques et neurochirurgiens une technologie avancée, facilitant la visualisation lors d'interventions, notamment en chirurgie mini-invasive.

Notre objectif est de devenir le leader mondial dans le domaine des plateformes robotiques ouvertes, en nous positionnant comme un acteur clé dans une industrie en pleine expansion.

Responsabilités :

En tant qu'ingénieur(e) en qualité projets et affaires réglementaires, vous serez responsable de garantir que nos projets respectent les normes réglementaires tout en maîtrisant la conception de systèmes médicaux complexes et innovants. Vos missions incluront :

  • La mise en œuvre de la stratégie documentaire pour les dossiers de conception (DHF),
  • La gestion des activités de vérification et validation de conception,
  • La création du dossier de gestion des risques et cybersécurité,
  • L'implémentation du processus d'aptitude à l'utilisation,
  • La participation à la validation des procédés de fabrication et au transfert de conception en collaboration avec le responsable de l'industrialisation,
  • La garantie de la conformité aux exigences réglementaires des projets,
  • La contribution à l'élaboration des dossiers réglementaires nécessaires pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA.

Profil recherché :

Vous êtes titulaire d'un diplôme supérieur en ingénierie, biomédical, santé ou domaine similaire, avec au moins 3 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux. Vous maîtrisez l'environnement normatif lié aux dispositifs médicaux, incluant les exigences réglementaires, les contraintes de conception, les tests associés et la documentation technique.

Une connaissance approfondie des processus d'autorisation de mise sur le marché (marquage CE, 510(k)) est souhaitable. Votre maîtrise de l'anglais vous permet de communiquer efficacement, tant à l'écrit qu'à l'oral, avec divers interlocuteurs.

eCential Robotics, une entreprise innovante basée à Grenoble, se spécialise dans la robotique chirurgicale. Nous concevons et produisons l'ensemble de nos équipements sur place, en France, et nous nous engageons à mener une stratégie d'innovation disruptive pour offrir aux professionnels de la santé des solutions de pointe adaptées à leurs besoins.