Expert Qualité

il y a 4 jours


Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France AK Recrutement Temps plein
Poste

Nous recherchons un expert qualité pour rejoindre notre équipe à AK Recrutement. Notre client est une entreprise de services spécialisée dans le domaine médical.

Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Règlementaires, vous serez en charge de la définition qualité et de la mise en œuvre du processus de développement logiciel selon les exigences de l'IEC 62304 et les pratiques de type « Secure Development Lifecycle (SDLC) »

Vous piloterez le développement et la mise en œuvre du processus de développement logiciel selon les exigences de l'IEC 62304 et de l'ISO 14971. Vous piloterez également les activités de mise en œuvre d'un « Secure Development Lifecycle » (SDL) conforme à la norme IEC.

Vous définirez et appliquerez une stratégie de mise en œuvre de gestion des risques sécurité selon l'AAMI TIR 57 pour les logiciels. Vous serez responsable de la veille des événements et incidents de cybersécurité des produits et coordonner les actions à mener en coopération avec les services impliqués.

Vous réaliserez des activités de surveillance règlementaire sur la cybersécurité appliquée aux dispositifs médicaux. Vous serez également impliqué(e) dans l'amélioration de la mise en œuvre du processus du cycle de vie du logiciel selon l'IEC 62304.

Vous travaillerez en équipe projet dans l'environnement réglementaire des logiciels médicaux (ISO13485, IEC).

Vous évoluerez dans un contexte international au sein d'une entreprise à dimension humaine.

Les conditions de poste sont les suivantes :

  • Contrat CDI
  • Environnement de travail moderne et bureaux neufs
  • Salaire : 50 K - 65 K brut annuel en fonction du profil
  • Avantages : Mutuelle, RTT, Tickets restaurants, etc...
  • Télétravail : 3 jours par semaine

Le profil recherché est le suivant :

  • Bac +5 en écoles d'Ingénieur ou cursus Universitaire, idéalement filière santé, dispositifs médicaux.
  • 5 ans d'expériences minimum en qualité chez un fabricant de dispositifs médicaux logiciel.
  • Une excellente maitrise des normes IEC 62304 et de la gestion des risques selon ISO 14971 est impérative.
  • La maitrise des normes de sécurité IEC et AAMI TIR57 est souhaitée, en vue d'une montée en compétence rapide sur ces thématiques.
  • Une connaissance des normes de sécurité IEC/TR , UL2900-1 et UL est un plus.
  • Anglais écrit et parlé indispensable.

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    il y a 4 semaines


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    il y a 2 semaines


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    il y a 22 heures


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    il y a 1 mois


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    il y a 4 semaines


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  • Expert Qualité Informatique

    il y a 1 semaine


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    PosteNous recherchons un expert qualité pour rejoindre notre équipe au sein d'une entreprise de services spécialisée dans le domaine médical. Vous serez rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Règlementaires et assurez la définition qualité et la mise en œuvre du processus de développement logiciel selon les exigences de l'IEC 62304 et les...

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    il y a 2 jours


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    PosteNous recherchons un expert qualité pour rejoindre notre équipe à AK Recrutement. En tant que spécialiste qualité logiciel, vous serez en charge de piloter le développement et la mise en œuvre du processus de développement logiciel selon les exigences de l'IEC 62304 et les pratiques de type « Secure Development Lifecycle (SDLC)...


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    il y a 17 heures


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    il y a 6 jours


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