Spécialiste en Conformité des Dispositifs Médicaux
il y a 1 jour
Présentation de l'entreprise
AFNOR Certification est une entreprise leader dans le domaine de la certification et de l'audit. Nous sommes spécialisés dans la conformité des dispositifs médicaux et nous recherchons un Spécialiste pour rejoindre notre équipe experte.
Salaire
Le salaire proposé est compris entre 60 KEUR et 80 KEUR, selon votre expérience. Ce montant inclut également les avantages tels que la prime et le télétravail.
Description du poste
En tant que Spécialiste en Conformité des Dispositifs Médicaux, vous aurez pour mission de réaliser des audits et des prestations d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le domaine des dispositifs médicaux, en France et à l'international. Vous travaillerez en étroite collaboration avec notre équipe experte pour garantir la conformité aux normes ISO 13485 et au contexte réglementaire du secteur.
Vos missions principales seront : préparer l'audit ; coordonner la mission avec le client et si nécessaire l'équipe d'audit ; réaliser l'audit ; piloter l'équipe d'audit ; rédiger les rapports d'audit et analyser les actions correctives.
Compétences et qualifications requises
Pour réussir dans ce rôle, vous devrez avoir une expérience significative en tant qu'auditeur dans le secteur des dispositifs médicaux. Vous devez maîtriser la norme ISO 13485 et le contexte réglementaire du secteur. Vous devrez également avoir une bonne connaissance des procédés industriels liés aux dispositifs médicaux.
Avantages
Rejoindre AFNOR Certification offre l'opportunité de travailler dans une équipe experte et passionnée. Vous bénéficierez également d'une formation continue et de développement professionnel. Le poste est basé à La Plaine Saint Denis, à proximité du RER B. Les avantages incluent la prime et le télétravail.
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Auditeur de dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France AFNOR Temps pleinA propos du posteLa BU Médical d'AFNOR Certification est en croissance et recrute un auditeur/une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485). Dans le cadre de cette mission, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le domaine des...
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Auditeur de dispositifs médicaux
il y a 1 mois
Saint-Denis, Île-de-France AFNOR Temps pleinA propos du posteL'équipe médicale d'AFNOR Certification est en croissance et recrute un auditeur/une auditrice de dispositifs médicaux. Vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le domaine des dispositifs médicaux, en France et à l'international.A...
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Auditeur de dispositifs médicaux
il y a 1 mois
Saint-Denis, Île-de-France AFNOR Temps pleinA propos du posteL'équipe médicale d'AFNOR Certification est en croissance et recherche un auditeur/une auditrice de dispositifs médicaux pour rejoindre notre équipe experte et passionnée.MissionsPréparer et coordonner les missions d'auditRéaliser les audits et piloter l'équipe d'auditRédiger les rapports d'audit et analyser...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France AFNOR Temps pleinA propos du posteLa BU Médical d'AFNOR Certification recherche un auditeur/une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485) pour rejoindre son équipe experte et passionnée.Vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le...
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Auditeur/auditrice de dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France AFNOR Temps pleinA propos du posteLa BU Médical d'AFNOR Certification recrute un auditeur/une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485). Vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le domaine des dispositifs médicaux, en France et à...
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Auditeur auditrice de dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France AFNOR Temps pleinA propos du posteLa BU Médical d'AFNOR Certification recherche un auditeur/une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485) pour rejoindre notre équipe experte et passionnée.Vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
Il y a 2 mois
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste de vigilance des dispositifs médicauxObjectif du posteÉvaluer les incidents de matériovigilance pour déterminer si des mesures de sécurité sanitaire doivent être prises à l'encontre des dispositifs médicaux impliqués.Activités principalesEn matériovigilance :Évaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux pour rejoindre notre équipe FLOW à l'ANSM. Le candidat idéal sera un étudiant en pharmacie, ingénieur ou scientifique en formation compatible avec un contrat d'apprentissage.Compétences requisesMaîtrise des outils informatiques usuelsAnglais pratiqueAutonomie,...
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Apprenti en sécurité des dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste : Nous recherchons un Apprenti en sécurité des dispositifs médicaux pour renforcer notre équipe de surveillance du marché et technico-réglementaires de l'équipe FLOW au sein de l'ANSM.Compétences requises : - Maîtrise des outils informatiques usuels - Anglais pratique - Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe -...
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Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps pleinDescription du posteL'Haute Autorité de santé recherche un chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe.MissionsConduire l'évaluation des dispositifs médicaux utilisés par les professionnels de santéAssurer la responsabilité de la révision des descriptions génériques de la LPPRContribuer à...
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Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste de travailLe poste de Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux - Apprenti est un rôle clé au sein de l'ANSM. Vous serez chargé de contribuer à l'application et à l'amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV.Activités principalesParticipation à la coordination du pilotage opérationnel du...
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Saint-Denis, Île-de-France AFNOR Temps pleinA propos du posteL'équipe médicale d'AFNOR Certification recherche un auditeur/auditrice expérimenté pour rejoindre notre équipe experte et passionnée. Vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le domaine des dispositifs médicaux, en France et à...
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Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux H/F
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps pleinMissions du posteLe poste de chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux est un rôle clé au sein de la Haute Autorité de santé. Vous serez chargé de l'évaluation des dispositifs médicaux, des produits de santé autres que les médicaments, des prestations, ainsi que des catégories de produits et de l'évaluation...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinÉvaluation et suivi des incidents de matériovigilanceLe poste d'apprenti en vigilance des dispositifs médicaux consiste à évaluer et à suivre les incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l'équipe FLOW. En coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, vous évaluerez les incidents...
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Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux H/F
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps pleinMissionL'objectif principal de ce poste est de contribuer à l'évaluation des dispositifs médicaux utilisés par les professionnels de santé, en vue de leur prise en charge financière par l'assurance maladie.Compétences requisesExpérience en évaluation des dispositifs médicauxConnaissances en méthodologie des essais cliniquesCapacité à...
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Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/FAu sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, nous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseur H/F pour accompagner nos clients dans la définition et la mise en œuvre de la stratégie qualité.Missions clés :Harmoniser, développer, améliorer et assurer l'alignement avec les...
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Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux H/F
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps pleinPrésentation du posteL'Haute Autorité de santé recherche un chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe.Missions du posteVous serez chargé de l'évaluation des dispositifs médicaux, de la rédaction d'avis scientifiques et de la coordination de projets.Compétences requisesVous devez avoir une...
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Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux H/F
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps pleinPoste à pourvoir : Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicauxService d'affectation : Direction de l'Évaluation et de l'Accès à l'Innovation (DEAI)Responsabilités :Le candidat sélectionné contribuera à la mise en œuvre des missions du service qui sont d'évaluer et de rendre des avis sur les dispositifs...
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Conformité et Gestion de Projets
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France AGENCE CADRES Temps pleinEn tant que spécialiste en conformité et projets, vous serez chargé de veiller à l'organisation et à la gestion de projets transverses au sein de l'AGENCE CADRES.Vous serez responsable de : L'élaboration des indicateurs clés (KPI) pour le suivi du programme de conformité anticorruption ; La prise en charge du reporting auprès des sociétés du...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du posteL'ANSM recherche un apprenti en vigilance des dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe FLOW. Le candidat sélectionné sera chargé d'évaluer et de suivre les incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux.Activités principalesÉvaluer les incidents de matériovigilance en coopération avec les...