Chargé de Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés

Il y a 2 mois


Dreux, Centre-Val de Loire, France Pharmacos Temps plein

Profil du Candidat

Nous recherchons un candidat expérimenté pour occuper le poste de Chargé de Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés au sein de notre entité Consultancy.

Missions

Votre mission principale sera la conduite de la validation des Systèmes Informatisés et Automatisés du site et le maintien de leur état validé conformément aux exigences règlementaires et normatives en vigueur.

Plus concrètement, vous aurez pour mission de :

  • Participer aux FAT et SAT plateforme sur les systèmes automatisés de divers équipements de l'industrie pharmaceutique,
  • Participer à l'expression des besoins et être garant du cadre règlementaire en intégrant l'équipe projet dès le démarrage,
  • Concevoir et rédiger les documents de validation (analyse de risques, revues de conception, protocoles et rapports de validation, déviations / non conformités),
  • Encadrer et vérifier les tests de validation réalisés par les services utilisateurs,
  • Garantir la conformité des dossiers de validation,
  • Assurer la conduite du changement (Change control).

Profil du Candidat

Pour occuper ce poste, vous devez justifier d'une formation de niveau BAC+5 et d'une expérience significative de minimum 3 ans sur des activités de validation de SISA et / ou de qualification d'équipements en industrie pharmaceutique/biotechnologies.

Vous parlez anglais et maîtrisez le pack office. Le sens du détail, la rigueur, et une bonne capacité d'apprentissage sont les qualités essentielles pour mener à bien votre mission.

Doté(e) d'un excellent relationnel, vous avez la capacité à convaincre et argumenter.



  • Dreux, Centre-Val de Loire, France Pharmacos Temps plein

    Professionnalisme et ExpertiseNous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés pour rejoindre notre équipe de Consultancy à Chartres. Vous serez chargé(e) de la validation des systèmes informatisés et automatisés du site, ainsi que de leur maintien en état validé conformément aux exigences règlementaires...


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    MissionNous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés pour rejoindre notre équipe Consultancy à Chartres.ObjectifsConduire la validation des Systèmes Informatisés et Automatisés du siteMaintenir l'état validé des systèmes conformément aux exigences règlementaires et normativesCompétences...


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    Professionnalisme et ExpertisePharmacos recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés pour rejoindre son équipe de Consultancy en Assistance Technique.MissionsVous intervenez auprès de notre client de l'industrie pharmaceutique dans le cadre de l'évolution et de la fiabilisation de ses systèmes industriels. Votre...


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    Norgine, un acteur reconnu dans le domaine de la gastroentérologie, développe des médicaments à forte valeur ajoutée pour améliorer la qualité de vie des patients.Le site de production de Dreux (28) recherche un Ingénieur Validation Qualification pour rejoindre l'équipe du Responsable Validation Qualification Métrologie.Les missions principales...


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    Norgine, un acteur reconnu en gastroentérologie, développe des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Au sein de son site de production à Dreux, vous serez rattaché au Responsable Validation Qualification Métrologie et votre mission sera la suivante :Qualification et ValidationVous participerez à la...


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    Rejoignez notre équipe de Reckitt ChartresReckitt Benckiser Chartres, une filiale d'un groupe international leader sur le marché des produits d'entretien et des soins de la personne, recrute pour son site de production de Chartres :Microbiologiste / Hygiéniste – Expert Validation de Nettoyage (H/F)Un poste à pourvoir en CDD (1 an)L'Hygiéniste (H/F) a...

  • Chef de Projet

    il y a 1 mois


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  • Dreux, Centre-Val de Loire, France COPHACLEAN Temps plein

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  • Chef de Projet

    il y a 1 mois


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  • Chef de Projet

    il y a 4 semaines


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