Alternante en Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


IvryleTemple, Hauts-de-France Vygon Temps plein

Description de la mission

Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante.

Rattaché au pôle « Développement produit » (regroupant le marketing, la recherche & Développement et les Affaires réglementaires) sur notre site d'Ivry Le Temple, vous travaillerez en étroite collaboration avec les chargées d'Affaires Réglementaires dédiés à la business unit.

Rattaché(e) à l'AR Specialist, vous aurez pour principales missions :

Principales missions

1. Mettre à jour les dossiers techniques pour les produits de la business unit sous la réglementation MDD (93/42/CEE)

2. Mettre en conformité les dossiers techniques conformément aux procédures en vigueur en prenant en compte les non-conformités et les observations GMED.

3. Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation (MDR EU 2017/745)

4. Participer à la préparation des documents destinés à l'organisme notifié (courriers, listes authentifiées)

5. Participer aux réunions d'équipe pour les projets de développement ou de maintenance des produits.

Profil

De formation Master 1 ou Master 2 en Qualité/Affaires Réglementaires, vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an minimum.

Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13 485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745...

Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.

Vous êtes à l'aise en anglais (lecture/écrit en particulier).

Avantages

Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.

Un cadre de travail agréable et verdoyant.

La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/entreprise.

Un CE attractif (chèques cadeaux tout au long de l'année).

Une prime d'intéressement annuel en plus de votre salaire de base.



  • Ivry-le-Temple, Hauts-de-France Vygon Temps plein

    MissionVygon, une entreprise française leader dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Trainée pour rejoindre son équipe dynamique.Compétences requisesMaitrise des référentiels ISO 13 485, Directive 93/42/CE, ISO 14971 et MDR EU 2017/745Connaissance des procédures en vigueur et capacité à...


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  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France CEZAM Schiltigheim Temps plein

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  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France CEZAM Schiltigheim Temps plein

    MissionNous recherchons un chargé d'affaires réglementaire pour rejoindre notre équipe à Cezam Recrutement.Vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire de notre portefeuille de produits, dans le respect des rétroplannings des procédures internes.Vous devrez également valider les mentions d'étiquetage des produits, informer vos...


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