Responsable des affaires réglementaires H/F

il y a 3 semaines


HérouvilleSaintClair, Normandie, France GILBERT Temps plein

Détails du poste

Vous souhaitez faire partie de l'aventure chez Gilbert ?

Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers liés à l'exportation de dispositifs médicaux et de médicaments.

Au sein du département des Affaires Réglementaires, qui compte environ 20 collaborateurs, vous intégrerez le secteur pharmaceutique, qui englobe les médicaments, les dispositifs médicaux, les produits de nutrition infantile, les compléments alimentaires, les biocides et les préparations dangereuses, sous la supervision de la Responsable des Affaires Réglementaires de ce secteur.

Votre rôle principal consistera à gérer les dossiers réglementaires des produits classés comme médicaments et dispositifs médicaux, tant en Europe qu'à l'international.

Vos missions principales incluront :

  • Évaluation des exigences réglementaires et élaboration des dossiers d'enregistrement en accord avec la stratégie établie ;
  • Collecte des données nécessaires auprès des différents départements et vérification de la pertinence des informations pour la rédaction du dossier d'enregistrement ;
  • Réalisation des démarches administratives selon les exigences des différents pays si nécessaire ;
  • Dépôt des dossiers réglementaires conformément aux procédures en vigueur et suivi des retours (AMM, notifications, etc.) ;
  • Vérification de la conformité de l'étiquetage et des supports de communication des produits et de leur environnement ;
  • Réponses aux questions réglementaires liées à la rédaction et à la gestion des dossiers ;
  • Suivi des produits après commercialisation et mise à jour des dossiers techniques, gestion des changements, demandes de tests supplémentaires, demandes des clients, etc. ;
  • Préparation des dossiers pour les audits externes (autorités de régulation, clients) ou internes, et réponses aux questions des autorités compétentes ;
  • Participation à la mise à jour des outils et des procédures en lien avec votre domaine d'activité ;
  • Gestion documentaire (classement physique et numérique, archivage, procédures, etc.) ;
  • Contribuer à l'implémentation de la démarche d'amélioration continue ;
  • Participer à la veille réglementaire.

Profil recherché

Issu(e) d'une formation scientifique de niveau Bac+3 minimum, vous disposez d'une première expérience en affaires réglementaires, notamment dans l'enregistrement de médicaments et de dispositifs médicaux à l'international, éventuellement en France et dans l'UE.

Vous maîtrisez le pack Office.

La maîtrise de l'anglais est indispensable (oral et écrit). La connaissance d'une seconde langue serait un atout.



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    Détails du poste Vous souhaitez faire partie de l'aventure chez Gilbert ? Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers liés à l'exportation de dispositifs médicaux et de médicaments. Intégré(e) au sein du département des affaires réglementaires, qui compte environ 20 collaborateurs, vous rejoindrez...


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    Détails du poste Vous souhaitez intégrer l'équipe de GILBERT ? Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers d'exportation de dispositifs médicaux et de médicaments. Au sein du département des Affaires Réglementaires, qui compte environ 20 collaborateurs, vous rejoindrez le secteur pharmaceutique...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détails du poste Rejoignez un groupe innovant et en pleine expansion, avec plusieurs sites de production de haute technologie en France. Ce poste est situé dans une région dynamique, offrant un cadre de travail agréable et accessible. Nous valorisons nos collaborateurs et mettons en place des avantages tels que le télétravail, des installations...


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    Détails du poste Vous intégrerez une équipe dynamique au sein d'un groupe innovant, avec plusieurs sites de production à la pointe de la technologie en France. Ce poste est basé dans une commune dynamique, offrant un cadre de travail agréable et accessible. En tant que pilier de notre succès, nous mettons en place diverses initiatives pour votre...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détails du poste Intégrez une équipe dynamique au sein d'un groupe innovant, avec plusieurs sites de production à la pointe de la technologie en France. Ce poste est situé dans une commune dynamique, offrant un cadre de travail agréable et accessible. Nous croyons que votre bien-être est essentiel à notre succès. C'est pourquoi nous offrons divers...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détails du poste Êtes-vous prêt(e) à rejoindre l'équipe de GILBERT ? Au sein du département des affaires réglementaires, qui compte environ 20 collaborateurs, vous intégrerez le secteur des Matières Premières et Articles de Conditionnement. Vous serez responsable d'un portefeuille diversifié touchant à plusieurs secteurs d'activité :...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détails du PosteVous rejoindrez l'équipe de Gilbert, un groupe dynamique et innovant dans le domaine des produits biocides et mélanges dangereux.En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Biocides, vous serez responsable de la gestion des développements et des dossiers réglementaires des produits biocides et mélanges dangereux.Missions...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détail du posteVous souhaitez rejoindre l'équipe de Gilbert?Au sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle Matières Premières / Articles de Conditionnement et serez en charge d'un portefeuille lié à différents domaines d'activité : cosmétiques, dispositifs médicaux,...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détail du PosteNous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Gilbert.Missions PrincipalesÉvaluation des exigences réglementaires et mise en place des dossiers d'enregistrement associés.Compilation des données nécessaires auprès des différents services et vérification de la pertinence des...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détails du PosteVous intégrerez un groupe dynamique et innovant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer.Nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : télétravail,...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détails du poste Vous envisagez de rejoindre l'équipe de GILBERT ? Au sein du département des Affaires Réglementaires, qui compte environ 20 collaborateurs, vous intégrerez le secteur des Matières Premières et Articles de Conditionnement. Vous serez responsable d'un portefeuille touchant à divers secteurs d'activité : cosmétiques, dispositifs...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France Socotec Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise SOCOTEC recherche un Ingénieur Chargé d'Affaires construction H/F pour rejoindre son équipe de professionnels expérimentés dans le domaine du contrôle de construction.ResponsabilitésIntervention sur l'ensemble des phases d'études et de travaux pour garantir la prévention des risques et le respect...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France LE CABRH Temps plein

    **Poste :** Le CabRH, cabinet de recrutement spécialisé, recherche pour un de ses clients, un cabinet comptable, un **Responsable de la gestion des salaires H/F** **Missions :** En tant que Responsable de la gestion des salaires, vous aurez pour mission la **gestion intégrale de la paie** des clients, en vous assurant du respect des obligations légales...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détails du poste Vous aspirez à faire partie de l'équipe de GILBERT ? Au sein du département des affaires réglementaires, qui regroupe environ 20 collaborateurs, vous intégrerez le secteur des Matières Premières et Articles de Conditionnement. Vous serez responsable d'un portefeuille diversifié touchant à plusieurs secteurs d'activité :...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France LE CABRH Temps plein

    **Poste :** Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recherche pour son client, un cabinet d'expertise comptable, un Responsable d'équipe en Cabinet H/F pour un contrat en CDI.**Nous recherchons :** Un professionnel aguerri et dynamique pour intégrer une structure à taille humaine en tant que Responsable d'équipe. **Missions :**Vous serez...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France ENGP Conseil Temps plein

    ENGP Conseil, cabinet de recrutement spécialisé, accompagne son client, un supermarché alimentaire, dans la recherche et l'intégration de son Responsable H/F. Ce poste est centré sur plusieurs axes : Management, Commerce et Gestion. Mission Management : Diriger une équipe de plus de 60 collaborateurs : supervision et dynamisation des activités de...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France Socotec Temps plein

    Présentation de l'entrepriseFace aux défis de l'urbanisme moderne, le Groupe SOCOTEC se spécialise dans la gestion des risques et le conseil technique. Nous accompagnons nos clients dans les secteurs de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie de leurs actifs, garantissant ainsi leur...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France Socotec Temps plein

    Présentation de l'entrepriseLe Groupe SOCOTEC, acteur majeur dans le domaine de la gestion des risques et du conseil technique, accompagne ses clients dans les secteurs de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie. Fort de 70 ans d'expérience, SOCOTEC se positionne comme le seul groupe international entièrement dédié à ces...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France SOCOTEC Temps plein

    Présentation de l'entreprise SOCOTEC, leader reconnu dans le domaine, est le seul groupe international entièrement dédié à la gestion des risques et au conseil technique depuis 70 ans, notamment dans les secteurs de la construction, de l'immobilier et des infrastructures. Dans le cadre de son développement, SOCOTEC prévoit d'intégrer 1500...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France Socotec Temps plein

    Présentation de l'entrepriseFace aux défis de l'urbanisme futur, le Groupe SOCOTEC s'engage dans des missions de gestion des risques et de conseil technique. Nous accompagnons nos clients dans les secteurs de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie de leurs actifs pour garantir leur...