Responsable Affaires Réglementaire

il y a 3 semaines


Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France FIDERIM CONSULTING Temps plein
A propos de l'entreprise :

Fidérim Consulting est une entreprise de recrutement spécialisée dans les postes de cadres et de professionnels. Nous sommes à la recherche d'un.e Responsable Affaires Réglementaire pour rejoindre notre équipe.

A propos du poste :

Nous recherchons un.e Responsable Affaires Réglementaire pour notre client, une société spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux à Annecy. Vos principales missions seront :

  • Constituer les dossiers techniques conformément aux exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745
  • Faire et maintenir à jour les dossiers de surveillance après mise sur le marché des dispositifs médicaux (PMS et PMCF)
  • Mettre à jour les dossiers d'évaluation clinique
  • Intégrer les exigences réglementaires au Système de Management de Qualité
  • Être le référent réglementaire de l'entreprise en interne et auprès de l'organisme notifié et les autorités compétentes
  • Participer aux audits de l'Organisme Notifié et inspections des autorités
  • Evaluer les impacts réglementaires des Change-Control
  • Réaliser les veilles normatives et réglementaires

Contrat à pourvoir en CDI sur 4 jours par semaine, base 39h. Salaire fixe + avantages entreprise (semaine de 4 jours, mutuelle...)

Profil recherché :

Nous recherchons un.e Responsable Affaires Réglementaire issu.e d'une formation bac+5 (Ingénieur, master) avec une expérience significative sur un poste similaire dans la réglementation d'affaires. Vous devez avoir des connaissances sur l'ISO 13485 et un niveau d'anglais de minimum B1. Vous devez être à l'écoute et avoir une très bonne communication.



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    A propos de l'entrepriseFidérim Consulting est une entreprise de recrutement spécialisée dans les postes de cadres et de professionnels. Nous sommes déterminés à vous aider à trouver votre prochain défi professionnel.A propos du posteNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaire pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de...


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    A propos de l'entreprise :Fidérim Consulting est une entreprise de recrutement spécialisée dans les postes de cadres et de professionnels. Nous sommes déterminés à vous aider à trouver votre prochain défi professionnel.A propos du poste :Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaire pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de...


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    Présentation du posteNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaire pour rejoindre notre équipe à Fiderim Consulting. Vous serez chargé de veiller à ce que nos clients soient conformes aux réglementations en vigueur.MissionsConstituer les dossiers techniques conformément aux exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE)...


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    À propos de l'entreprise :FIDERIM CONSULTING est une société spécialisée dans les recrutements de cadres et de professionnels qualifiés. Nous sommes à la recherche d'un Responsable Affaires Réglementaire pour l'une de nos clientes, une société de fabrication de dispositifs médicaux à Annecy.Les principales missions :Constituer les...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France FIDERIM CONSULTING Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un.e Responsable Affaires Réglementaire pour notre client, une société spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux à Annecy.MissionsConstituer les Dossiers Techniques conformément aux exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745Faire et maintenir à jour les dossiers...


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