Responsable R&D Intégration/Vérification systèmesH/F

il y a 1 semaine


Lisses, Île-de-France SEBIA Temps plein
A propos de l'entreprise

SEBIA, une entreprise « Made in France » créée en 1967, est un acteur spécialisé dans le diagnostic in vitro et le premier fournisseur mondial d'équipements et de réactifs d'électrophorèse protéique clinique pour le dépistage et la surveillance de diverses maladies.

En tant qu'entreprise à taille humaine avec environ 1200 collaborateurs à travers le monde, SEBIA est présente dans plus de 120 pays dans le monde.

La mission de SEBIA est de fournir des outils puissants qui traduisent ce qui se passe dans le corps d'un patient dans un langage lisible et interprétable.

A propos du poste

Le responsable R&D sera chargé du management des projets axés sur la recherche et développement de nouvelles méthodes de diagnostiques ainsi que ceux de l'amélioration de méthodes et produits existants.

Il supervisera l'ensemble des activités de tests d'intégration système, de préqualification, de vérification et de validation des systèmes (Instruments/logiciels), de la phase de spécification des exigences utilisateurs jusqu'à la phase d'industrialisation.

Missions
  • Participer à la rédaction du cahier des charges de nouveaux instruments/réactifs et nouvelles méthodes ou modification des produits existants
  • Définir et planifier la stratégie des tests (Intégration, préqualification, vérification et validation) réalisés sur les instruments/réactifs destinés au diagnostic In Vitro
  • Contribuer à la faisabilité de l'intégration pendant la phase de conception préliminaire, en s'assurant de la testabilité et la vérifiabilité des exigences, et en définissant les types d'essais à réaliser
  • Contribuer à l'amélioration des processus de vérification système Instruments/réactifs dans le respect des objectifs définis (business, organisationnels et opérationnels) et de la réglementation (ISO 13485, ISO14971, IEC 62304, FDA,...)
  • Coordonner la mise en place des outils, la mise à jour des outils existants, la mise en place de nouvelles méthodologies permettant d'assurer les activités de vérification systèmes
Profil recherché

Ingénieur diplômé en Biomédical, Ingénieur généraliste, Ingénieur biotechnologie, Ingénieur chimie analytique ou PhD avec orientation instrumentation ou formation équivalente, vous avez au moins 10 ans en management d'équipe R&D chargée d'intégration et vérification systèmes analytiques.

Une expertise en électrophorèse capillaire et son instrumentation et une certification ISTQB sont un plus.

Un Anglais technique lu et écrit est indispensable.



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