Stagiaire en Réglementation Pharmaceutique H/F

il y a 4 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

Viatris Santé
Chez VIATRIS, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.

Viatris permet aux individus du monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de leur vie.

Notre mission
Nous y parvenons grâce à :

  • Accès – Fournir des médicaments de haute qualité et fiables, peu importe la géographie ou les circonstances ;
  • Leadership – Promouvoir des opérations durables et des solutions innovantes pour améliorer la santé des patients ;
  • Partenariat – Mettre à profit notre expertise collective pour connecter les personnes aux produits et services.

Le poste et vos responsabilités
Chaque jour, nous nous engageons à faire la différence dans le monde. Voici comment le poste de Stagiaire en Réglementation Pharmaceutique H/F contribue à cet objectif :

  • Rédaction de dossiers de modifications concernant le principe actif et le produit fini pour soumission aux autorités compétentes, suivi de leur approbation et mise en œuvre : Évaluation de la documentation technique relative au principe actif et au produit fini ; rédaction de modifications d'informations médicales.
  • Préparation de dossiers de demandes d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) nationales pour soumission ou relais des procédures européennes d'AMM en phase nationale, auprès des autorités de santé.
  • Support technique aux affaires industrielles : principe actif / produit fini : Résolution de problèmes, analyses sur les substances actives, aspects technico-réglementaires, notamment dans le cadre des transferts industriels de produits finis.
  • Validation des textes des articles de conditionnement pour la préparation des lancements de produits.
  • Veille réglementaire.
  • Participation aux réunions de coordination.

Compétences et qualifications requises
Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences, talents et expériences suivants :

  • Vous êtes titulaire d'un Bac +5 en Affaires Règlementaires, de type Faculté de Pharmacie ou Université, et manifestez un intérêt marqué pour les affaires réglementaires.
  • Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), avec un esprit d'initiative, et possédez de solides qualités professionnelles et relationnelles.
  • Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, ainsi que de bonnes bases réglementaires et pharmaceutiques concernant la réglementation des médicaments en France et en Europe.

Diversité et inclusion chez Viatris
Chez Viatris, la diversité et l'inclusion sont au cœur de notre mission. La diversité que nous cultivons dans tous les aspects de notre activité constitue l'une de nos plus grandes forces pour redéfinir les soins de santé tels qu'ils devraient être.

Responsabilité sociétale chez Viatris
Le développement durable est un élément clé de notre mission : permettre à chacun de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. Nous nous engageons à développer des pratiques responsables et durables, en ayant conscience que nos actions ont un impact sur nos parties prenantes et les communautés que nous servons.



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    Présentation de ViatrisChez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux personnes du monde entier de vivre en meilleure santé à...


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    Présentation de ViatrisChez Viatris, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec détermination et nous sommes idéalement placés pour être une source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé évoluent.Viatris permet aux individus à travers le monde de vivre en...


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    Viatris SantéChez VIATRIS, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux individus à travers le monde de vivre en meilleure santé à chaque...


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    Présentation de Viatris SantéChez Viatris, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec audace et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux individus à travers le monde de vivre en meilleure...


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    Viatris SantéChez VIATRIS, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux individus à travers le monde de vivre en meilleure santé à chaque...


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    Viatris SantéChez VIATRIS, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Notre mission : Viatris permet aux personnes du monde entier de vivre en meilleure...


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    Présentation de ViatrisChez Viatris, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous nous engageons avec détermination à être une source de stabilité face aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux individus à travers le monde de vivre en meilleure santé à chaque étape de leur vie...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    Présentation de ViatrisChez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous nous engageons avec audace et sommes idéalement placés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux individus à travers le monde de vivre en meilleure...


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    Suite au décret du 20 juillet n°2016 relatif à la lutte contre les ruptures d'approvisionnement de médicaments, tous les laboratoires pharmaceutiques titulaires d'Autorisation de Mise sur le Marché de Médicaments d'intérêt thérapeutique majeur (MITM), doivent mettre en place un Plan de Gestion des Pénuries (PGP). Les MITM concernés sont ceux dont...


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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Description du posteNous recherchons un Technicien Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Lyon.À propos de notre clientNous travaillons pour une entreprise innovante du secteur pharmaceutique international.Compétences requisesConnaissance approfondie des réglementations en vigueur dans l'industrie pharmaceutiqueExpérience dans la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page (France) Temps plein

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page (France) Temps plein

    Offre de CarrièreEntreprise internationale - Industrie pharmaceutiqueResponsable HSE Multisites - Industrie pharmaceutiqueNotre client est un leader mondial dans le domaine pharmaceutique, dédié à améliorer la qualité de vie des patients à travers le monde. Leur mission est de rendre les traitements de haute qualité accessibles à tous, en...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR GROUP Temps plein

    Responsable de la Stérilité des Produits Pharmaceutiques Nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe lyonnaise. Le candidat idéal sera responsable de garantir la stérilité des produits pharmaceutiques conformément aux normes réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).ResponsabilitésAssurer la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du posteIngénierie – Niveau Médior/Senior – Assurance qualité – CAPAsVous êtes passionné.e par la qualité dans le secteur des sciences de la vie ? Nous recherchons un Ingénieur.e en Assurance Qualité pour intégrer notre équipe dynamique. Votre savoir-faire sera essentiel pour relever les défis de nos clients et vous serez...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    À propos du rôleNous recherchons des profils expérimentés pour renforcer notre équipe dans le domaine des Life Sciences. Les candidats idéaux possèderont une solide connaissance des dispositifs médicaux et pharmaceutiques, ainsi qu'une expérience dans la gestion des affaires réglementaires, de la qualité système et opérationnelle, de la clinique...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    Présentation de ViatrisChez Viatris, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux personnes du monde entier de vivre plus sainement à chaque...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Agap2 recherche un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires DM pour rejoindre son équipe dynamique et contribuer au développement de projets innovants dans le secteur des dispositifs médicaux. Dans ce rôle, vous serez responsable de l'ensemble du processus réglementaire lié aux dispositifs médicaux. Vous travaillerez en étroite collaboration avec...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    Notre mission Chez Viatris, nous sommes convaincus que la santé est un droit fondamental pour tous. Nous sommes déterminés à faire la différence dans le monde en offrant des solutions innovantes pour améliorer la santé des patients. Le poste Nous recherchons un(e) Alternant(e) en Réglementation des Médicaments H/F pour rejoindre notre...