Spécialiste en assurance qualité de produits pharmaceutiques

il y a 5 jours


BourgSaintMaurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Santé publique France Temps plein
Description du poste

L'assistant qualité est rattaché aux opérations pharmaceutiques de l'Etablissement Pharmaceutique sous l'autorité hiérarchique de l'adjoint pharmaceutique.

Missions et activités

Sous l'autorité fonctionnelle du Pharmacien Responsable de l'Assurance Qualité, le spécialiste en assurance qualité est chargé de :

  • Assurer la gestion, le suivi et la diffusion de la documentation qualité de l'unité (procédures, modes opératoires, formulaires, spécifications et autres documents qualité) ;
  • Assurer le suivi de la formation initiale et continue des collaborateurs de l'établissement pharmaceutique ;
  • Participer au suivi du système de management de la qualité de l'établissement pharmaceutique : audits externes et auto inspections, demandes de changement, déviations, réclamations, CAPA ;
  • Réaliser des audits externes et des auto-inspections ;
  • Participer à la préparation des indicateurs qualité et des réunions qualité.
Tâches clés

Le spécialiste en assurance qualité sera responsable de :

  • Gérer et mettre à jour les procédures qualité de l'établissement pharmaceutique ;
  • Organiser et coordonner les formations initiales et continues pour les collaborateurs de l'établissement ;
  • Participer à l'amélioration continue du système de management de la qualité de l'établissement ;
  • Effectuer des audits externes et des auto-inspections pour garantir la conformité avec les normes qualité ;
  • Contribuer à la définition et à la mise en œuvre des indicateurs qualité et des actions correctives.
Compétences requises

Pour exercer ce poste, vous devez posséder les compétences suivantes :

  • Connaissances approfondies des exigences réglementaires en matière de qualité et de sécurité des produits de santé ;
  • Capacité à analyser et résoudre des problèmes complexes ;
  • Aptitude à communiquer efficacement avec les collègues et les partenaires internes et externes ;
  • Capable de travailler de manière autonome et d'assumer des responsabilités ;
  • Connaissance des outils de gestion de projet et de qualité.
Conditions d'emploi

Ce poste est ouvert à tous les candidats ayant les compétences et l'expérience nécessaires. La sélection se fera en fonction des qualifications et des aptitudes des candidats.



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