Ingénieur Qualité H/F

il y a 7 jours

SoisysousMontmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

Poste : Ingénieur Qualité H/F

Recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95.

Missions Principales :

  • Assurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.
  • Élaboration et mise en œuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité, la conformité, le niveau de service aux clients et le coût des produits.
  • Soutenir l'équipe dans le cadre du processus de change control.
  • Effectuer l'examen des spécifications avec l'équipe interfonctionnelle interne.
  • Définir le contrôle à la réception (spécifications, sélection de l'outil de mesure adéquat, formation, ...)
  • Aider à la qualification des composants (échantillons initiaux/approbation du premier article)
  • Référent qualité du comité d'évaluation des risques
  • Création, mise à jour, révision et approbation des analyses de risques (FMEA...)
  • Effectuer et superviser les validations d'équipements et de processus
  • Responsable de la révision et de l'approbation des protocoles d'essai et des rapports pour la validation des processus.
  • Responsable du processus de déviation des processus et de non-conformité
  • Traitement des rapports internes et des rapports des fournisseurs sur les matériaux non conformes
  • Enquête détaillée sur les causes profondes d'un produit ou d'un processus défaillant
  • Diriger ou contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre d'actions correctives et préventives (CAPA) efficaces.
  • Promouvoir la sensibilisation aux exigences réglementaires et internes
  • Soutenir les audits (préparation, backroom...)
  • Formateur pour l'analyse des risques et la gestion de la non-conformité

Profil :

Issu(e) d'une formation de type Bac +5 (école d'ingénieur ou Master en ingénierie mécanique, biomédical, matériaux), vous bénéficiez de minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Compétences requises :

  • Maitrise de l'anglais
  • Techniques d'inspection, compréhension de la documentation technique y compris les dessins mécaniques
  • Connaissance des exigences de qualité pour la fabrication de dispositifs médicaux et des exigences en matière d'inspection et d'essais.
  • Compréhension de la gestion des risques et des principes de la norme ISO 14971
  • Compréhension des systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485.
  • Analyse statistique (études de capacité, ...)
  • Métrologie, méthodes et équipements d'inspection
  • Compréhension des processus de fabrication

Entreprise :

Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché qui vous permettra de mettre à profit vos compétences dans un univers bienveillant.

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez notre équipe de qualitéNous recherchons un Ingénieur Qualité H/F pour rejoindre notre équipe de qualité à FED ENGINEERING. Vous serez responsable de l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Missions clésAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez notre équipe à FED ENGINEERING pour occuper le poste d'Ingénieur Qualité H/F.Vous serez directement rattaché(e) au responsable qualité et aurez pour principales missions :Assurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Élaboration et mise en œuvre...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité H/FRejoignez Fed Ingénierie en Ile-de-France et rejoignez notre équipe de consultants en qualité pour un client spécialisé en dispositifs médicaux.MissionsAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Élaboration et mise en oeuvre...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 4 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Ingénieur Qualité Senior - Dispositif MedicalPoste : En tant que Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical, vous serez chargé de garantir l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production. Vous devrez également élaborer et mettre en œuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 4 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Ingénieur Qualité Senior - Dispositif MedicalPoste : En tant que Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical, vous serez chargé de garantir l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production. Vous devrez également élaborer et mettre en œuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 2 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Senior - Dispositif MedicalEn tant que Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical, vos principales missions seront :Assurer l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production.Élaborer et mise en œuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité, la...

  • Responsable de l'Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Descrizione del RuoloTitolo: Responsable Assurance Qualité H/FDescription:L'entreprise Fed Engineering est à la recherche d'un Responsable Assurance Qualité H/F pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésGarantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du siteDiriger et développer l'équipe d'ingénieurs...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 4 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Ingénieur Qualité Senior - Dispositif MedicalMichael Page Santé recherche un Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical pour accompagner notre client dans ses activités de développement et de production de dispositifs médicaux.MissionsAssurer l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production pour garantir la qualité et la...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 3 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Ingénieur Qualité Senior - Dispositif MedicalMichael Page Santé recherche un Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical pour accompagner notre client dans son développement. En tant que membre de l'équipe de qualité, vous serez chargé de garantir la conformité des produits à la norme ISO 13485 et de contribuer à l'élaboration de...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 4 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Ingénieur Qualité Senior - Dispositif MedicalMichael Page Santé recherche un Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical pour accompagner notre client dans ses activités de développement et de production de dispositifs médicaux. Le candidat idéal disposera d'une expérience significative dans l'industrie des dispositifs médicaux et sera capable...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 4 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Ingénieur Qualité Senior - Dispositif MedicalEn tant que membre clé de notre équipe, vous serez chargé de garantir la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux. Vos principales missions seront :Assurer l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production pour garantir la conformité aux normes ISO 13485 et ISO...

  • Ingénieur en Industrialisation H/F

    il y a 2 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur en Industrialisation H/FSamuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un Ingénieur en Industrialisation H/F basé(e) dans le 95.Missions clés :Concevoir et développer des processus de fabrication, de l'outillage et des dispositifs de fixation...

  • Ingénieur en Industrialisation H/F

    il y a 3 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur en Industrialisation H/FRejoignez notre équipe de Fed Ingénierie en Ile-de-France pour occuper le poste d'Ingénieur en Industrialisation H/F. Vous travaillerez pour un client spécialisé en dispositifs médicaux et serez basé(e) dans le 95.Missions PrincipalesConcevoir et développer des processus de fabrication, de...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Responsable Assurance Qualité H/FVous rejoignez FED ENGINEERING, une entreprise internationale leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Samuel, Consultant au sein du cabinet FED ENGINEERING en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e)...

  • Ingénieur en Industrialisation H/F

    il y a 2 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Fed EngineeringNous recherchons un Ingénieur en Industrialisation H/F pour rejoindre notre équipe de Fed Engineering. Vous serez chargé de concevoir et de développer des processus de fabrication, d'outillage et de dispositifs de fixation afin de respecter les paramètres de sécurité, de qualité, de coût et de...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Responsable Assurance Qualité H/FSamuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95Principales ResponsabilitésGarantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Responsable Assurance Qualité H/FVous rejoignez le cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, spécialiste en dispositif médicaux, en tant que Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95.Principales responsabilités :Garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site (qualité de la ligne,...

  • Ingénieur Conception Machine

    il y a 3 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Ingénieur Conception Machine H/FSamuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un Ingénieur Conception Machine H/F basé(e) dans le 95.Vous rejoindrez une entreprise internationale leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet qui vous permettra...

  • Ingénieur en Industrialisation H/F

    il y a 3 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Ingénieur en Industrialisation H/FRejoignez FED ENGINEERING, une entreprise leader dans le domaine de la biotechnologie, et rejoignez notre équipe de spécialistes en conception et développement industriel.MissionsConcevoir et développer des processus de fabrication, de l'outillage et des dispositifs de fixation afin de respecter les paramètres de...

  • Ingénieur Conception Machine

    il y a 2 semaines

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un ingénieur en conception machine H/F basé(e) dans le 95.Présentation du posteL'entreprise, leader sur son marché, recherche un ingénieur en conception machine pour rejoindre son service Bureau d'Etude. Le...