Responsable des Dossiers Réglementaires

il y a 2 semaines


ValdeReuil, Normandie, France EFOR Temps plein

**Mission du poste**

En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez chargé de la gestion des dossiers réglementaires pour les clients de l'industrie pharmaceutique de l'entreprise EFOR. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et internationales.

**Responsabilités**

  • Préparer, rédiger et soumettre les dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les produits pharmaceutiques.
  • Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
  • Interagir avec les autorités de santé locales et internationales pour obtenir les approbations nécessaires.
  • Conseiller les équipes de développement sur les exigences réglementaires.
  • Effectuer une veille réglementaire et anticiper les changements pouvant impacter les produits.
  • Participer à la rédaction des documents techniques et des rapports cliniques.
  • Collaborer avec les départements internes (R&D, Qualité, Marketing) pour garantir une approche intégrée des affaires réglementaires.

**Profil recherché**

  • Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe.
  • Expérience significative en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques locales et internationales (EMA, FDA, ICH).
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale.
  • Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
  • Sens de l'organisation et gestion des priorités.
  • Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).


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    Présentation du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez chargé de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique.MissionsPréparation et soumission des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les produits pharmaceutiques.Assurer la conformité réglementaire des...


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    Missions du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique.Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et...


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    Présentation du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez chargé de la gestion des dossiers réglementaires pour les clients de l'industrie pharmaceutique de l'entreprise EFOR. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et...


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    Vos responsabilités En tant que Responsable de la Sécurité, vous superviserez le bureau de sécurité, en dirigeant l'équipe en place, en animant les réunions mensuelles et en garantissant la continuité des services dans les différentes fonctions, notamment celle d'officier de sécurité avec l'adjoint en fonction. Vous assumerez également le...


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    Vos responsabilités En tant que Responsable de la Sécurité, vous superviserez le bureau de sécurité, en dirigeant l'équipe en place, en animant les réunions mensuelles et en garantissant la continuité des services dans les diverses fonctions, notamment celle d'officier de sécurité avec l'adjoint en fonction. Vous exercerez également la...


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