Responsable des Dossiers Réglementaires
il y a 2 semaines
**Mission du poste**
En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez chargé de la gestion des dossiers réglementaires pour les clients de l'industrie pharmaceutique de l'entreprise EFOR. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et internationales.
**Responsabilités**
- Préparer, rédiger et soumettre les dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les produits pharmaceutiques.
- Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
- Interagir avec les autorités de santé locales et internationales pour obtenir les approbations nécessaires.
- Conseiller les équipes de développement sur les exigences réglementaires.
- Effectuer une veille réglementaire et anticiper les changements pouvant impacter les produits.
- Participer à la rédaction des documents techniques et des rapports cliniques.
- Collaborer avec les départements internes (R&D, Qualité, Marketing) pour garantir une approche intégrée des affaires réglementaires.
**Profil recherché**
- Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe.
- Expérience significative en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques locales et internationales (EMA, FDA, ICH).
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
- Sens de l'organisation et gestion des priorités.
- Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).
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Responsable des Affaires Réglementaires dans l'Industrie Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps pleinPrésentation du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez chargé de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique.MissionsPréparation et soumission des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les produits pharmaceutiques.Assurer la conformité réglementaire des...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps pleinMissions du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique.Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F
il y a 2 semaines
Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps pleinPrésentation du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez chargé de la gestion des dossiers réglementaires pour les clients de l'industrie pharmaceutique de l'entreprise EFOR. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F
il y a 2 semaines
Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps pleinPrésentation du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez chargé de la gestion des dossiers réglementaires pour les clients de l'industrie pharmaceutique de l'entreprise EFOR.MissionsPréparation et soumission des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les produits pharmaceutiques.Assurer la conformité...
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Chargé D'affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Val-de-Reuil, Normandie, France Expleo Temps pleinMissionRejoindre Expleo c'est l'occasion de rejoindre une équipe dynamique et innovante dans le domaine de la santé.Compétences requisesExpérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)Connaissance des normes ISO applicables à l'industrie pharmaceutiqueMaitrise de la Directive 93/42/CEE et du...
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Ingénieur EHS Responsable Sécurité
il y a 2 semaines
Val-de-Reuil, Normandie, France Valdepharm Temps pleinÀ propos de l'entrepriseValdepharm est une entreprise leader dans le domaine de la sous-traitance industrielle. Nous sommes spécialisés dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés, ainsi que dans la production de principes actifs.Nos valeurs sont axées sur le respect de l'humain, de l'environnement et du client. Nous...
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Responsable de Coordination de Projets de Chantier
il y a 1 mois
Val-de-Reuil, Normandie, France SUPPLAY EVREUX Temps pleinA propos de l'entreprise :SUPPLAY EVREUX est un acteur clé dans le domaine de l'intérim et du recrutement, s'engageant à maintenir une culture d'entreprise axée sur le respect et l'excellence. Chaque jour, nous harmonisons les besoins de nos clients avec ceux de nos collaborateurs intérimaires, tout en les accompagnant dans leurs processus de...
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Ingénieur en Validation de Nettoyage H/F
il y a 2 semaines
Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps pleinResponsabilitésVous serez responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de validation de nettoyage pour garantir la conformité des équipements de production pharmaceutique avec les normes de qualité et les exigences réglementaires.Compétences requisesDévelopper et mettre en œuvre des protocoles de validation...
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Responsable de maintenance multitechnique
il y a 2 semaines
Val-de-Reuil, Normandie, France SPIE FACILITIES Temps pleinMissionSPIE Facilities recherche un.e Responsable de maintenance multitechnique pour gérer un important contrat de maintenance multitechnique comprenant notamment :Le contrôle des installations de CVC (Chauffage, ventilation, climatisation)L'électricité courant fort et le courant faibleVos missions :Gérer un contrat de maintenance multitechnique de...
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Responsable de la Validation de Nettoyage
il y a 3 semaines
Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps pleinResponsable de la Validation de NettoyageVous rejoindrez l'équipe de production pharmaceutique de EFOR en tant que Responsable de la Validation de Nettoyage. Vous serez chargé de garantir la conformité des équipements de production avec les normes de qualité et les exigences réglementaires.Compétences requisesPlanification, exécution et...
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Ingénieur en Gestion de Sous-traitance Responsable HSE
il y a 2 semaines
Val-de-Reuil, Normandie, France Valdepharm Temps pleinResponsable HSEValdepharm, un leader mondial de la sous-traitance industrielle, recherche un Responsable HSE pour rejoindre son équipe.Nous sommes spécialisés dans la fabrication de produits cosmétiques, pharmaceutiques, de maquillage, ménager et industriels.Proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres pour nos clients à travers le...
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Responsable de la Sécurité
il y a 1 mois
Val-de-Reuil, Normandie, France Cordon Electronics Temps pleinVos responsabilités En tant que Responsable de la Sécurité, vous superviserez le bureau de sécurité, en dirigeant l'équipe en place, en animant les réunions mensuelles et en garantissant la continuité des services dans les diverses fonctions, notamment celle d'officier de sécurité, en collaboration avec votre adjoint. Vous aurez également la...
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Responsable de la Sécurité
il y a 1 mois
Val-de-Reuil, Normandie, France Cordon Electronics Temps pleinVos responsabilités En tant que Responsable de la Sécurité, vous superviserez le bureau de sécurité, en dirigeant l'équipe en place, en animant les réunions mensuelles et en garantissant la continuité des services dans les différentes fonctions, notamment celle d'officier de sécurité avec l'adjoint en fonction. Vous assumerez également le...
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Responsable de la Validation des Systèmes Informatisés
il y a 2 jours
Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps pleinPrésentation du RôleEn tant que Responsable de la Validation des Systèmes Informatisés au sein de EFOR, vous serez chargé de garantir la conformité et la qualité des systèmes informatiques utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité.ResponsabilitésRédiger et exécuter des protocoles de validation pour les systèmes...
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Responsable Achats Alimentaires
il y a 2 semaines
Val-de-Reuil, Normandie, France JL Executive Temps pleinContexte et Définition du PosteCe poste est responsable de l'optimisation du sourcing de matières premières et emballages pour notre entreprise.Missions• Recensement des fournisseurs présents sur le marché, susceptibles de répondre aux besoins de l'entreprise, dans le respect des règles et normes françaises, européennes et spécifiques à certains...
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Responsable de Projet en Construction Neuve F/H
il y a 1 mois
Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps pleinEn tant que Responsable de Projet en Construction Neuve chez EFOR, vous aurez un rôle déterminant dans la supervision et la coordination des projets de construction neuve dans le secteur pharmaceutique.Vos missions principales incluent :Diriger les projets de construction neuve depuis la phase de conception jusqu'à la mise en service effective.Coordonner...
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Responsable de la Sécurité des Établissements
il y a 1 mois
Val-de-Reuil, Normandie, France Cordon Electronics Temps pleinVos responsabilités En tant que Responsable de la Sécurité, vous superviserez le bureau de sécurité, en dirigeant l'équipe en place, en animant les réunions mensuelles et en garantissant la continuité des services dans les diverses fonctions, notamment celle d'officier de sécurité avec l'adjoint en fonction. Vous exercerez également la...
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Responsable Affaires Électriques
il y a 15 heures
Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps pleinProfessionnel de l'Électricité et de l'AutomatismeEn tant que responsable des affaires électroniques, vous serez chargé de la gestion et de la coordination de projets techniques liés à l'électricité, à l'instrumentation et à l'automatisation de nos processus de production.ResponsabilitésÉlaborer les cahiers des charges...
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Val-de-Reuil, Normandie, France SPIE FACILITIES Temps pleinEn tant que filiale du groupe SPIE, leader dans le secteur des services multi-techniques, SPIE Facilities se spécialise dans la maintenance des infrastructures et le Facility Management à l'échelle nationale. Avec une équipe de 2 600 professionnels répartis sur 65 sites, nous valorisons la diversité et intégrons les collaborateurs en situation de...
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Responsable de Projet en Automatisme H/F
il y a 1 mois
Val-de-Reuil, Normandie, France Dalkia Electrotechnics Temps pleinPrésentation de l'entrepriseVous aspirez à jouer un rôle clé dans la transition énergétique ? Intégrez Dalkia Electrotechnics, une société spécialisée dans le domaine de l'ingénierie électrique. Auprès de nos clients issus des secteurs industriel, tertiaire et public, vous serez un acteur essentiel en matière de conseil et de solutions.En...