Spécialiste Qualité Dispositifs Médicaux Responsable Assurance

il y a 5 jours


Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France EFOR Temps plein

Description de l'emploi

Nous recherchons un spécialiste qualité doté d'une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux pour rejoindre notre équipe.

Rôle et responsabilités

  • Mise en œuvre de la politique qualité de l'entreprise et atteinte des objectifs qualité.
  • Entretien et amélioration du système de gestion de la qualité (SMQ) en lien avec les normes applicables (ISO 13485, ISO 9001).
  • Revues des réclamations, des non-conformités, recherche des causes, mise en place des mesures correctives et suivi.
  • Vérification de la documentation pour libérer les lots de fabrication de dispositifs médicaux stériles.
  • Assurance de la conformité des produits en fin de production.
  • Organisation des audits internes et des audits de surveillance clients, mise à jour du système documentaire.

Compétences et qualifications requises

  • Formation Bac +5 ou équivalente en qualité.
  • Minimum 5 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux (stériles idéalement).
  • Connaissance et maîtrise des normes BPF (GMP), ISO 13485 et ISO 1607 ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.
  • Aptitude à la langue anglaise (écrit et oral).

Salaires

35 000€ - 40 000€ brut par an.

Bénéfices

  • Projets variés et à haute valeur ajoutée.
  • Accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales.
  • Centre formation interne certifié.
  • CDI / Statut Cadre.


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