Chargé(e) de Qualification/Validation

il y a 4 jours

Rouen, Normandie, France Audensiel Healthcare Temps plein

En tant que Chargé(e) de Qualification/Validation au sein d'Audensiel Healthcare, vous serez en charge de la qualification d'équipements utilisés au sein des laboratoires de contrôle qualité du site.

Les missions principales :

  • Rédaction des protocoles de tests (IQ/OQ/FAT/SAT) liés aux équipements et utilités
  • Exécution des tests de qualification
  • Rédaction des rapports de qualification
  • Mise à jour des documents inhérents à la qualification (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés...)
  • Revue documentaire des dossiers de qualification
  • Rédaction des revues de qualification (recherche documentaire, analyse, consolidation et rédaction)
  • Participations aux analyses de risque liées aux modifications
  • Assurer le relais de l'information sur l'avancement du projet, remonter les problèmes et proposer des actions correctives (CAPA) en cas de dérive.
  • Participation à la gouvernance des projets et du service
  • S'assurer de la disponibilité des ressources humaines et matérielles nécessaires à l'avancement du projet
  • Gestion du projet de déploiement de l'équipement vis à vis du client en autonomie

Le profil recherché :

  • Formation bac+5 pharmacie ou ingénierie
  • Minimum 2 à 3 ans d'expérience sur une fonction similaire
  • Excellentes connaissances de l'industrie pharmaceutique, des BPF/GMP, de la réglementation française, des lois et décrets en vigueur, et des règles de sécurité/santé pour les salariés
  • Autonomie

Vous serez en charge de garantir la qualité et la sécurité des équipements utilisés dans nos laboratoires de contrôle qualité. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de production et de recherche pour assurer la conformité aux normes et réglementations en vigueur.

  • Chargé de Qualification/Validation

    il y a 2 jours

    Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...

  • Spécialiste en Qualification et Validation

    il y a 2 jours

    Rouen, Normandie, France COPHACLEAN Temps plein

    Description du PosteVous rejoindrez notre équipe de spécialistes en qualification et validation à COPHACLEAN, une société de conseil experte dans les industries de santé.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation pour nos clients dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique.Analyser la documentation...

  • Expert en validation et qualification

    il y a 4 semaines

    Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENT-LSMEENT-LS est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en conseil en ingénierie et en recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure pour relever les défis complexes de nos clients dans le secteur...

  • Ingénieur Qualification et Validation

    il y a 4 jours

    Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    MEENT-LS est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Nos valeursInnovationQualitéNotre missionNous sommes à la recherche de profils Ingénieur Qualification et Validation pour accompagner la croissance de nos...

  • Ingénieur(e) Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    Rouen, Normandie, France Abylsen Temps plein

    Mission et ResponsabilitésVotre mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à:Rédiger des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP) dans le respect des référentiels.Superviser, coordonner et exécuter, si nécessaire, des tests (FAT/SAT/QI/QO/QP) et des essais de validation.Rédiger et mettre à jour des procédures...

  • Chargé de Qualification/Validation Expert

    il y a 4 jours

    Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

    Contexte du ProjetDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation (F/H) pour conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.Missions PrincipalesConduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur,Assumer les responsabilités de chef de projet...

  • Responsable de Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions : Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Responsable de Qualification et Validation (F/H). Vos responsabilités incluent : Diriger les activités de qualification et validation conformément au plan directeur, Assumer le rôle de chef de projet pour les validations, Examiner les protocoles et rapports fournis par...

  • Responsable de Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions : Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Responsable de Qualification et Validation (F/H). Vos responsabilités incluront : Diriger les activités de qualification et validation conformément au plan directeur, Assumer le rôle de chef de projet pour les validations, Examiner les protocoles et rapports fournis par...

  • Responsable de Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions : Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recherche un Responsable de Qualification et Validation (F/H). Vos responsabilités incluront : Diriger les activités de qualification et validation conformément au plan directeur, Assumer le rôle de chef de projet pour les validations, Examiner les protocoles et rapports fournis...

  • Chargé de Qualification/Validation d'Utilité

    il y a 4 jours

    Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation d'Utilité (F/H). Vous aurez pour missions : Participer à la définition de la stratégie de commissioning, de qualification et de validation pour les différents lots, Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...

  • Expert en Qualification et Validation d'Utilité

    il y a 4 jours

    Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation d'Utilité (F/H). Vous aurez pour missions : Participer à la définition de la stratégie de commissioning, de qualification et de validation pour les différents lots, Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...

  • Ingénieur Qualification et Validation

    il y a 4 jours

    Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENT-LSMEENT-LS est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du...

  • Expert en validation et qualification F/H

    il y a 4 semaines

    Rouen, Normandie, France WeRecruit Temps plein

    Quelles seront vos responsabilités ?Intégré(e) au sein de notre équipe dynamique, vous serez amené(e) à travailler sur des projets variés. Vos responsabilités incluront :Contribuer à la définition de la stratégie de validation et de qualification ;Examiner la documentation technique liée aux équipements de production ;Superviser et garantir le...

  • Responsable de Qualification et Validation d'Utilité

    il y a 4 semaines

    Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions : Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Responsable de Qualification et Validation d'Utilité (F/H). Vos responsabilités incluront : Contribuer à l'élaboration de la stratégie de mise en service, de qualification et de validation pour les différents lots, Examiner les protocoles et rapports fournis par les...

  • Responsable de Qualification et Validation d'Utilité

    il y a 4 semaines

    Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions : Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Responsable de Qualification et Validation d'Utilité (F/H). Vos responsabilités incluront : Contribuer à l'élaboration de la stratégie de mise en service, de qualification et de validation pour les différents segments, Examiner les protocoles et rapports fournis par...

  • Responsable de Qualification et Validation d'Utilité

    il y a 4 semaines

    Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions : Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Responsable de Qualification et Validation d'Utilité (F/H). Vos responsabilités incluront : Contribuer à l'élaboration de la stratégie de mise en service, de qualification et de validation pour les différents lots, Examiner les protocoles et rapports fournis par les...

  • Chargé de commissioning et qualification

    il y a 2 jours

    Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H) pour assurer la qualification et la validation de ses équipements de conditionnement. Vous aurez pour missions :Rédiger des protocoles de qualification et de validationExécuter des tests de qualification et de...

  • Ingénieur expérimenté en qualification et validation de projet

    il y a 2 semaines

    Rouen, Normandie, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Titre du poste : Ingénieur AQ validation projetVoulez-vous contribuer à un projet mondial passionnant dans l'industrie pharmaceutique? Êtes-vous à la recherche d'une opportunité au sein d'une entreprise en pleine expansion? Si tel est le cas, cette offre pourrait vous intéresser.Responsabilités :Participation à diverses étapes du projet, y compris...

  • Consultant en Qualification Industrielle

    il y a 5 jours

    Rouen, Normandie, France CoPhaClean Temps plein

    À propos de CoPhaCleanCoPhaClean est une entreprise de conseil spécialisée dans la qualification et la validation de procédés dans les industries de santé.Nos équipes dédiées travaillent en étroite collaboration avec nos clients pour leur apporter des solutions innovantes et efficaces.Missions du posteVous serez chargé(e) de participer à...

  • Consultant en Qualification Industrielle

    il y a 3 jours

    Rouen, Normandie, France CoPhaClean Temps plein

    À propos de l'entrepriseCOPHACLEAN est une société de conseil spécialisée dans la qualification et la validation de procédés dans les industries de santé.Nos équipes dédiées travaillent en étroite collaboration avec nos clients pour leur apporter des solutions personnalisées et des expertises techniques de haute qualité.Missions du...