Chef de Projet Développement

il y a 4 semaines


Gannat, Auvergne-Rhône-Alpes, France Unither Temps plein
Titre du Poste

Charge de Projet Développement

Description du Poste

Nous recherchons un Charge de Projet Développement pour rejoindre notre équipe à Gannat. Vous serez rattaché(e) au Responsable Développement et aurez pour missions principales de :

  • Assurer le suivi du laboratoire galénique
  • Réaliser des analyses sur le produit fini
  • Vérifier les documents émis par le service
  • Développer de nouvelles formulations
  • Piloter les lots de scale-up, de transfert et de validation
  • Gérer les projets site, de développement, de validation, de transfert industriel ou analytique en mode projet
  • Caractériser les dispositifs médicaux du groupe
  • Piloter les études d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation (IAU)
  • Gérer les projets de conceptions de dispositifs médicaux du groupe
  • Piloter l'analyse de risque du dispositif médical dans la phase de conception
Vos Compétences

Nous recherchons quelqu'un qui :

  • Justifie d'une expérience de 2 à 5 ans dans un service développement ou validation d'une industrie fabricant des produits de santé (médicaments ou dispositifs médicaux)
  • Dispose d'un BAC +3, formation scientifique minimum ou d'un Master ou d'une expérience équivalente dans le domaine des produits de santé, science du médicament ou équivalent
  • A un niveau d'anglais Professionnel
  • Connaît les outils de gestion de projet, les BPF et autres référentiels qualité (ICH,...) des produits de santé (pharmaceutique et dispositifs médicaux)
  • Connaît l'outil industriel
  • Connaît les techniques générales d'analyse pharmacotechnique et de chimie simple
  • Connait les concepts de la validation de procédé et de la maitrise statistique des procédés
  • A des bases en statistique et en plan d'expérience statistique
  • Connait les normes liées à la conception des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, NF EN 62366-1...)
  • Connait le principe des techniques d'analyse chromatographique
  • Connait les bases de l'évaluation biologique
  • Connait le principe des analyses de risque selon ISO 14971
  • Connait les bases de l'ingéniérie d'aptitude à l'utilisation
  • Connait la structure de la documentation technique d'un dispositif médical
  • Connaît les concepts de validation de méthode analytique et la galénique du site
Vos Avantages

Nous offrons :

  • Intéressement trimestriel
  • Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
  • Participation au restaurant d'entreprise
  • Mutuelle et prévoyance
  • Politique de télétravail
  • CET
  • PEG
  • PERECOL
Détails du Poste

Statut : Cadre
Motif recrutement : New
Horaire : Journée

Localisation

Le site de Gannat se situe à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Retrouvez sur le site du département l'ensemble des actualités de la région et les informations pratiques.



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    il y a 3 semaines


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    il y a 2 semaines


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  • Gannat, Auvergne-Rhône-Alpes, France THELEM ASSURANCES Temps plein

    MissionVous êtes à la recherche d'une opportunité de développer votre carrière en tant que chef d'entreprise en assurance?Thélem assurances propose un projet professionnel stimulant qui vous permettra de créer votre propre agence en assurance tout en bénéficiant d'aides significatives.En tant que chef d'entreprise, vous élaborez votre stratégie...

  • Chef d'entreprise en assurance

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    MissionVous cherchez un défi professionnel stimulant ?Rejoignez Thélem assurances en tant qu'Agent général dans votre ville sur le département de l'Allier.En tant que chef d'entreprise, vous élaborez votre stratégie commerciale en cohérence avec le projet de la société. Votre but ? Garantir le développement et la pérennité de votre agence.Vous...

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  • Chef de projet technique CDI

    il y a 2 semaines


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    il y a 3 semaines


    Gannat, Auvergne-Rhône-Alpes, France CRIT VICHY Temps plein

    A propos de l'entrepriseCRIT est un acteur leader dans les ressources humaines et le recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim. Nous comptons aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.Nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité depuis 60 ans.A propos du...

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