Responsable Réglementaire Industrie Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H)
Missions clés :
- Préparation et soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations,
- Préparation des dossiers de renouvellement d'AMM,
- Gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
- Participation aux audits FDA, ANSM, ...
Profil recherché :
- Diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d'API,
- Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP),
- Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit (niveau TOEIC > 700),
- Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, ...) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché,
- Capacité organisationnelle et relationnelle, rigueur,
- Connaissance des réglementations HSE un plus.
A propos de CONSULTYS :
Nous sommes une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance. Nous recherchons des talents pour intégrer notre équipe soudée où les expériences se partagent librement. Nous sommes ouverts à tous les talents et nous nous engageons en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
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Responsable Réglementaire Industrie Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Rouen, Normandie, France Consultys Temps pleinDans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Responsable Réglementaire Industrie Pharmaceutique (F/H) Missions clés : Préparation et soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, Préparation des dossiers de renouvellement d'AMM, Gestion des dossiers de réponses aux...
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Rouen, Normandie, France Consultys Temps pleinDéveloppez votre expertise en affaires réglementaires dans une société de conseil en industrie pharmaceutiqueCONSULTYS vous propose un poste de Spécialiste en Affaires Réglementaires en Industrie Pharmaceutique pour renforcer votre expérience et développer vos compétences dans le domaine des affaires réglementaires.Description du...
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Responsable Réglementaire Industriel
il y a 3 semaines
Rouen, Normandie, France Consultys Temps pleinDans le cadre d’une mission, nous recherchons un Responsable Réglementaire Industriel pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD, La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM, La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités, ...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Rouen, Normandie, France Consultys Temps pleinDans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H) Missions clés : Préparation et soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, Préparation des dossiers de renouvellement d'AMM, Gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités, ...
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Expert en Qualité Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Rouen, Normandie, France LE CABRH Temps pleinL'entreprise pharmaceutique que nous recherchons est une entreprise dynamique et innovante qui contribue à l'amélioration continue des processus qualité. Nous sommes à la recherche d'un Expert en Qualité Pharmaceutique (H/F) pour rejoindre notre équipe de professionnels chevronnés.Description du posteNous vous proposons un poste à temps plein avec...
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Ingénieur Qualification Validation Industrie Pharmaceutique
il y a 3 semaines
Rouen, Normandie, France Consultys Temps pleinMissions Rédaction de protocoles de qualification Exécution des tests de qualification Définition des stratégies de qualification Rédaction des analyses de risque Rédaction des protocoles SAT/QI/QO/QP Approbation des protocoles SAT/QI/QO/QPExigences Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) 3 ans...
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Développeur Réglementaire
il y a 2 semaines
Rouen, Normandie, France Consultys Temps pleinMissions La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD, dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, sont au cœur des missions de ce poste.Vous aurez également pour missions :La préparation des dossiers de renouvellement d'AMMLa gestion des dossiers de réponses aux questions des autoritésLa participation...
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Délégué Pharmaceutique Expert
il y a 3 semaines
Rouen, Normandie, France Nelsons Temps pleinLe Développement du Commerce de Produits de Santé avec NelsonsNous recherchons un délégué pharmaceutique dynamique qui rejoindra notre équipe commerciale pour développer notre présence dans le secteur des produits de santé. En tant que délégué pharmaceutique, vous serez en charge de promouvoir et de vendre nos produits auprès des pharmaciens et...
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Délégué pharmaceutique
il y a 4 semaines
Rouen, Normandie, France Nelsons Temps pleinÀ propos de la fonctionNous recherchons un délégué pharmaceutique dynamique et motivé pour rejoindre notre équipe de vente de produits de santé naturels. En tant que délégué pharmaceutique, vous serez responsable de promouvoir et de vendre nos produits parapharmaceutiques auprès des pharmaciens et des parapharmacies.ResponsabilitésPromouvoir et...
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Ingénieur(e) - Processus Pharmaceutiques
il y a 3 semaines
Rouen, Normandie, France NEO2 Temps pleinA propos de l'entreprise : NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie, intervenant sur quatre secteurs d'activité.A propos du poste : Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Equipements industriel pour soutenir un de nos clients de l'industrie pharmaceutique. Les grandes lignes de votre poste sont les...
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Responsable de la Qualité R&D
il y a 3 semaines
Rouen, Normandie, France Antenor Temps pleinANTENOR, spécialiste des ressources humaines de la santé et des sciences de la vie, accompagne ses clients dans leurs besoins de recrutement par approche directe, d'évaluation de compétences rares, expertes et managériales.Dans le cadre de ses projets de développement en R&D, notre client recherche un Responsable Assurance Qualité R&D (H/F) pour...
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Délégué pharmaceutique
il y a 4 semaines
Rouen, Normandie, France Nelsons Temps pleinNous recherchons un délégué pharmaceutiqueNous sommes une entreprise familiale primée, dont la passion de fournir des choix de soins de santé naturels depuis 1860 nous anime toujours aujourd'hui. Nous recherchons un délégué pharmaceutique qui sera en charge des secteurs suivants en Normandie : 14-27-28-50-61-76-78-95ResponsabilitésPromouvoir et...
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Chef de Projet Production Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Rouen, Normandie, France NEO2 Temps pleinA propos de l'entreprise :NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueuxSanté : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...Environnement : Traitement d'eau, des...
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Ingénieur en Production Pharmaceutique
il y a 3 semaines
Rouen, Normandie, France NEO2 Temps pleinPoste : Vous rejoignez notre équipe chez NEO2, une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie, dans le cadre de vos activités en tant qu'Ingénieur en Production Pharmaceutique ou Responsable de la Planification et de la Production.Missions : Piloter l'interface entre le client final et le site industrielGérer les outils...
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Spécialiste en Gestion de Systèmes Qualité Industriel
il y a 5 jours
Rouen, Normandie, France LE CABRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client une industrie pharmaceutique basée à Rouen, un Spécialiste en Gestion de Systèmes Qualité Industriel (H/F)Présentation du posteRejoignez une entreprise pharmaceutique dynamique et contribuez à l'amélioration continue des processus qualité. En tant...
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Consultant en Qualification Industrielle
il y a 4 semaines
Rouen, Normandie, France CoPhaClean Temps pleinPrésentation de l'entrepriseCOPHACLEAN est une société de conseil spécialisée dans la qualification et la validation d'equipements dans les industries de santé.Nos équipes dédiées sont présentes à l'échelle nationale et disposent d'un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de...
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Responsable d'Exploitation Électricité Industrielle H/F
il y a 1 semaine
Rouen, Normandie, France Atyx Temps pleinL'objectif de notre projet consiste à renforcer nos capacités de production dans le secteur pharmaceutique. Nous recherchons un Responsable d'Exploitation Électricité Industrielle H/F pour jouer un rôle clé dans ce processus.Ce professionnel sera chargé de superviser les sous-traitants et d'assurer le respect des critères qualité, coûts...
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Consultant en Qualification Industrielle
il y a 4 semaines
Rouen, Normandie, France COPHACLEAN Temps pleinPrésentation du PosteVous rejoindrez l'équipe Nord de COPHACLEAN en tant que consultant en qualification industrielle. Vos missions seront axées sur l'élaboration de stratégies de qualification et de validation, l'analyse de la documentation technique, l'assurance et le contrôle du déroulement des étapes de qualification et de...
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Spécialiste de qualification médicale
il y a 5 jours
Rouen, Normandie, France COPHACLEAN Temps pleinCOPHACLEAN, entreprise de conseil en qualification et validationPrésentation du posteNous recherchons un spécialiste de qualification médicale pour rejoindre notre équipe à Rouen. Vous serez chargé(e) de participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation des équipements dans les industries de santé.Missions...
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Consultant en validation de nettoyage industriel
il y a 4 semaines
Rouen, Normandie, France COPHACLEAN Temps pleinPoste de Consultant en validation de nettoyage industrielCOPHACLEAN, société de conseil en validation de nettoyage, recherche un consultant expérimenté pour rejoindre son équipe Nord.Vous serez chargé de la définition et de la mise en œuvre de stratégies de validation de nettoyage pour nos clients de l'industrie pharmaceutique et...