Responsable Réglementaire Industrie Pharmaceutique

il y a 3 semaines


Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H)

Missions clés :

  • Préparation et soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations,
  • Préparation des dossiers de renouvellement d'AMM,
  • Gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
  • Participation aux audits FDA, ANSM, ...

Profil recherché :

  • Diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d'API,
  • Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP),
  • Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit (niveau TOEIC > 700),
  • Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, ...) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché,
  • Capacité organisationnelle et relationnelle, rigueur,
  • Connaissance des réglementations HSE un plus.

A propos de CONSULTYS :

Nous sommes une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance. Nous recherchons des talents pour intégrer notre équipe soudée où les expériences se partagent librement. Nous sommes ouverts à tous les talents et nous nous engageons en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.



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    Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Responsable Réglementaire Industrie Pharmaceutique (F/H) Missions clés : Préparation et soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, Préparation des dossiers de renouvellement d'AMM, Gestion des dossiers de réponses aux...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d’une mission, nous recherchons un Responsable Réglementaire Industriel pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD, La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM, La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités, ...


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    Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H) Missions clés : Préparation et soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, Préparation des dossiers de renouvellement d'AMM, Gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités, ...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H) pour assurer la qualification et la validation des équipements de conditionnements. Vous aurez pour missions :Rédiger des protocoles de qualification et de validationExécuter des tests de qualification et de validationDéfinir...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Ingénieur Qualification Industrie Pharmaceutique pour un projet dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients.Missions :· Rédaction de protocoles de qualification· Exécution des tests de qualification· Définition des stratégies de qualification· Rédaction des analyses de risque· Rédaction des protocoles SAT/QI/QO/QP·...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires pour assurer la préparation et la soumission des dossiers techniques au format CTD, ainsi que la gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités et la participation aux audits FDA, ANSM, etc.Compétences requises Diplômé(e) d'une formation Ingénieur...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H) Missions clés : Préparation et soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, Préparation des dossiers de renouvellement d'AMM, Gestion des dossiers de réponses aux questions des...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    MissionsDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Ingénieur Qualification et Validation (F/H).Vos missions seront :Rédiger des protocoles de qualificationExécuter des tests de qualificationDéfinir des stratégies de qualificationRédiger des analyses de risqueRédiger des protocoles SAT/QI/QO/QPApprouver des protocoles...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions    Rédaction de protocoles de qualification    Exécution des tests de qualification    Définition des stratégies de qualification    Rédaction des analyses de risque    Rédaction des protocoles SAT/QI/QO/QP    Approbation des protocoles SAT/QI/QO/QPExigences    Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)    3 ans...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.Vous aurez pour missions : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM, La gestion des dossiers...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.Vous aurez pour missions :Préparer et soumettre les dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations.Préparer les dossiers de renouvellement d'AMM.Gérer les dossiers de réponses aux...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...


  • Rouen, Normandie, France Nelsons Temps plein

    Le Développement du Commerce de Produits de Santé avec NelsonsNous recherchons un délégué pharmaceutique dynamique qui rejoindra notre équipe commerciale pour développer notre présence dans le secteur des produits de santé. En tant que délégué pharmaceutique, vous serez en charge de promouvoir et de vendre nos produits auprès des pharmaciens et...

  • Délégué pharmaceutique

    il y a 2 semaines


    Rouen, Normandie, France Nelsons Temps plein

    À propos de la fonctionNous recherchons un délégué pharmaceutique dynamique et motivé pour rejoindre notre équipe de vente de produits de santé naturels. En tant que délégué pharmaceutique, vous serez responsable de promouvoir et de vendre nos produits parapharmaceutiques auprès des pharmaciens et des parapharmacies.ResponsabilitésPromouvoir et...


  • Rouen, Normandie, France RH Partners Temps plein

    Détails du posteVous rejoignez RH Partners en tant qu'Acheteur Technique Pharmaceutique, rattaché au Responsable Achats et Approvisionnements. Vos principales missions sont :· Identifier et analyser les besoins des établissements affiliés pour la famille d'achat « Dispositifs Médicaux » (D.M).· Contribuer à la définition de la stratégie...


  • Rouen, Normandie, France RH Partners Temps plein

    Développez votre carrière en tant qu'Acheteur Technique PharmaceutiqueRattaché au Responsable Achats et Approvisionnements, vous serez chargé de la définition de la stratégie d'achat et de la gestion du portefeuille de fournisseurs. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes commerciales et de développement pour identifier les...

  • Délégué pharmaceutique

    il y a 3 semaines


    Rouen, Normandie, France Nelsons Temps plein

    À propos de nousNous sommes une entreprise familiale primée, dont la passion de fournir des choix de soins de santé naturels depuis 1860 nous anime toujours aujourd'hui. Nous sommes convaincus que la nature détient la clé de notre bien-être émotionnel et physique, en fournissant des remèdes doux mais efficaces.Nos produitsNous proposons une gamme...


  • Rouen, Normandie, France NEO2 Temps plein

    A propos de l'entreprise : NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie, intervenant sur quatre secteurs d'activité.A propos du poste : Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Equipements industriel pour soutenir un de nos clients de l'industrie pharmaceutique. Les grandes lignes de votre poste sont les...

  • Délégué pharmaceutique

    il y a 4 semaines


    Rouen, Normandie, France Nelsons Temps plein

    À propos de nousNous sommes une entreprise familiale primée, dont la passion de fournir des choix de soins de santé naturels depuis 1860 nous anime toujours aujourd'hui. Nous sommes convaincus que la nature détient la clé de notre bien-être émotionnel et physique, en fournissant des remèdes doux mais efficaces.Nos produitsNous sommes l'un des...

  • Responsable de la Qualité R&D

    il y a 2 semaines


    Rouen, Normandie, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, spécialiste des ressources humaines de la santé et des sciences de la vie, accompagne ses clients dans leurs besoins de recrutement par approche directe, d'évaluation de compétences rares, expertes et managériales.Dans le cadre de ses projets de développement en R&D, notre client recherche un Responsable Assurance Qualité R&D (H/F) pour...