Ingénieur en validation externe

il y a 3 semaines


Vendôme, Centre-Val de Loire, France Getinge Temps plein
Rejoignez notre équipe de spécialistes en validation et qualification d'équipements biopharmaceutiques

Nous recherchons un ingénieur en validation externe pour rejoindre notre équipe de spécialistes en qualification d'équipements biopharmaceutiques. Vous serez en charge de la gestion des essais et de la qualification des équipements biopharmaceutiques (isolateurs, TLT, GLT et laveurs) en interne (FAT) et sur sites clients (QI, QO, CD,...).

Mission
  • Exécuter les tests de qualification chez les clients (QI, QO, CD,...) dans les délais impartis et selon les BPF
  • Réaliser des validations des équipements biopharma en interne (FAT)
  • Réaliser les qualifications sur site client (QI, QO, CD, HQ) des différents équipements vendus
  • Assurer les revues des paramètres machine
  • Elaborer et mettre à jour la documentation associée aux différents types de qualification
  • Identifier les points de validation spécifique (méthodes de tests, critères d'acceptation,...) et formaliser avec un compte rendu systématique
  • Former les futurs utilisateurs (clients)
  • S'assurer de l'intégration dans les protocoles de validation standards de l'ensemble des modifications requises
  • Préparer et assurer le suivi de l'expédition du matériel de test
  • Rédiger et finaliser les protocoles et rapports de qualification (FAT/QI/QO/CD/...) dans les délais impartis, selon les BPF, et en accord avec les spécifications mises à disposition
  • Gérer les non-conformités et les demandes de modification inhérentes aux protocoles de validation
  • Représenter la société Getinge LS sur site client lors des qualifications
  • Communiquer sur la faisabilité et/ou les risques de qualification inhérents à chaque projet vendu
  • Suivre le traitement des déviations observées dans le cadre des qualifications
  • Être garant de l'application des procédures qualité, hygiène, sécurité, environnement et énergétique
Compétences requises
  • Diplômé(e) d'une école d'Ingénieur ou équivalent Bac+5 en génie des Bioprocédés/Pharmacie/Mesures Physiques
  • Expérience minimum de 3 ans idéalement dans le secteur de la biopharmacie
  • Maitrise des outils bureautiques classiques et notamment Excel
  • Niveau d'anglais courant tant à l'écrit qu'à l'oral
  • Capacité d'organisation, rigueur et réactivité
  • Aisance relationnelle et sens de la satisfaction client
Avantages
  • La fierté de contribuer à sauver des vies
  • Des perspectives de carrière réelles à travers un plan de développement de la performance & des compétences et une culture du feedback
  • Un parcours de formation et d'intégration à l'image de nos valeurs : Game changers, Forward Thinkers, Team Players
  • Une charte télétravail, un compte épargne temps support de notre flexibilité
  • Une charte de droit à la déconnexion preuve de notre volonté de préserver le rythme quotidien de nos salariés
  • Un plan d'intéressement à la hauteur de nos objectifs ambitieux
  • Une situation géographique nous permettant de concilier naturellement qualité de vie, bien-être et performance

  • Ingénieur Validation Externe

    il y a 2 semaines


    Vendôme, Centre-Val de Loire, France Getinge Life Science France SAS Temps plein

    Ingénieur Validation ExterneRejoignez notre équipe de professionnels de la validation et de la qualification pour contribuer à la création de solutions innovantes dans le domaine de la biopharmacie.MissionNous recherchons un ingénieur validation externe pour rejoindre notre équipe de qualification et de validation des équipements biopharmaceutiques....

  • Ingénieur Validation Externe

    il y a 2 semaines


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  • Ingénieur Validation Externe

    il y a 3 semaines


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  • Ingénieur Validation Externe

    il y a 4 semaines


    Vendôme, Centre-Val de Loire, France Getinge Life Science France SAS Temps plein

    Poste d'Ingénieur Validation Externe Nous recherchons un(e) Ingénieur Validation Externe pour rejoindre notre équipe de Getinge Life Science France SAS. ResponsabilitésExécuter les tests de qualification chez les clients (QI, QO, CD,...) dans les délais impartis et selon les BPFRéaliser des validations des équipements biopharma en interne...

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    il y a 4 semaines


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    Poste d'Ingénieur en validation externe Nous recherchons un(e) Ingénieur en validation externe pour rejoindre notre équipe à Vendôme ou Tournefeuille. Responsabilités Gérer les essais et la qualification des équipements biopharmaceutiques en interne (FAT) et sur sites clients (QI, QO, CD,...). Assurer la satisfaction client, la qualité des machines...


  • Vendôme, Centre-Val de Loire, France Getinge Life Science France SAS Temps plein

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    Contexte du posteBel recherche un(e) responsable de développement pour participer à la transition alimentaire et à la végétalisation de son portefeuille de produits, notamment la gamme de produits Nurishh.Principales missionsStructurer et délivrer le portefeuille d'innovation et de rénovation de la marque Nurishh.Contribuer à la stratégie technique...


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    Qui sommes-nous?Thales est un leader mondial dans les technologies de défense et de sécurité. Nous sommes présents dans plus de 56 pays et employons plus de 80 000 personnes.Poste proposéNous recherchons un Ingénieur support systèmes de test pour rejoindre notre équipe de Thales à Vendôme. Vous serez responsable de la maintenance et de la...


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