Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

il y a 2 semaines


Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France LFB Biopharmaceuticals Temps plein
Mission

Vous rejoindrez l'équipe de LFB Biopharmaceuticals en tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F. Vos missions principales seront de définir et de mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour les produits dérivés du plasma, ainsi que de coordonner les activités de liaison avec les autorités réglementaires.

Responsabilités
  • Définir la stratégie d'enregistrement des variations CMC et la stratégie de rédaction des sections CMC des dossiers réglementaires.
  • Coordonner la préparation, la revue et la mise à disposition dans les délais des sections CMC des dossiers réglementaires.
  • Procéder à la relecture et à l'analyse critique de ces documents en garantissant la stratégie réglementaire définie.
  • Mettre en œuvre les requis réglementaires relatifs aux dispositifs médicaux associés aux produits LFB.
  • Organiser les réunions ou interactions avec les différentes autorités sur les aspects CMC post AMM.
  • Représenter l'unité CMC & Liaisons réglementaires au sein des équipes projet interdisciplinaires.
  • Fournir les informations réglementaires permettant d'assurer la mise à jour des différentes bases de données internes et externes.
Compétences requises
  • Anglais courant impératif.
  • Maitrise du Pack Office.
  • Polyvalence, capacité de travail en équipe et en transverse.
  • Autonomie, rigueur, organisation, bon relationnel.
Avantages du poste
  • Poste à pourvoir en CDI.
  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté.
  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation.
  • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy.
  • Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement.
  • Compte Epargne Temps.
  • Restaurant d'entreprise.
  • Salle de sport.


  • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France LFB Biopharmaceuticals Temps plein

    MissionDans le cadre de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales, vous serez chargé de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.ResponsabilitésMettre en œuvre les requis réglementaires relatifs aux...


  • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France LFB Biopharmaceuticals Temps plein

    MissionDans le cadre de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales, vous aurez pour responsabilité de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.Compétences requisesDiplôme de Pharmacien ou formation...


  • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France Reckitt Benckiser LLC Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Reckitt BenckiserNous sommes à la recherche d'un(e) alternant(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Reckitt Benckiser Healthcare.À propos de l'alternanceL'alternant(e) évoluera dans la Direction des Affaires Réglementaires de Reckitt Benckiser Healthcare, établissement exploitant et...

  • Chef de Projet en Aménagement

    il y a 2 semaines


    Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France EVIDENCE RESSOURCES HUMAINES Temps plein

    Poste : Architecte d'intérieur – dessinateur Autocad (H/F)Lieu : Massy (92) + 2 jours télétravailContrat : Intérim 1 mois renouvelable 2/3 moisSalaire : 2300€K BRUTNous recherchons un(e) Architecte d'intérieur – dessinateur Autocad (H/F) pour rejoindre notre équipe.Vous serez en binôme avec un chef de projets et participerez aux aménagements et...


  • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France Reckitt Benckiser LLC Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) stagiaire Chef de projet Medico-Marketing pour rejoindre notre équipe de la BU Health. Vous serez chargé(e) de soutenir l'expertise scientifique sur les produits de santé du portefeuille et de collaborer avec les équipes marketing et réglementaires.ResponsabilitésRédaction et référencement bibliographique des contenus...


  • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France Groupement des Mousquetaires Temps plein

    Description De L'entrepriseLe Groupement Les Mousquetaires est un ensemble de 7 enseignes de la grande distribution, portées haut et fort par plus de 3 000 chefs d'entreprise indépendants. Nous sommes également 150 000 collaborateurs mobilisés autour de notre modèle unique de producteurs et commerçants.Description Du PosteIntermarché recherche un...


  • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France Thales Group Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité (H/F) diplômé d'une formation Bac+5 (Ingénieur ou équivalent) avec une première expérience réussie dans des projets de développement en ingénierie logicielle ou en qualité opérationnelle au sein d'un secteur de haute technologie (Défense, Aéro, Spatial, Ferroviaire, Médical...). Vous souhaitez...


  • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France Reckitt Benckiser LLC Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Reckitt Benckiser LLCNous recherchons un(e) stagiaire Chef de projet Medico-Marketing pour rejoindre notre équipe de Reckitt Benckiser LLC. Vous serez rattaché au Medico Marketing Manager France et collaborerez avec les équipes marketing et réglementaires pour soutenir l'expertise scientifique sur les produits de santé du...

  • Chef de Projet Innovation H/F

    il y a 2 semaines


    Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France Thales Group Temps plein

    Offre de posteNous recherchons un Chef de Projet Innovation H/F pour rejoindre notre équipe de gestion de projet à Thales Group.ResponsabilitésConduire des projets complexes et ambitieux en relation avec des clients exigeants.Responsable de la bonne exécution du contrat en respectant la tenue des jalons techniques et financiers du projet.Négocier et...


  • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France Groupement des Mousquetaires Temps plein

    Description De L'entrepriseLe Groupement Les Mousquetaires est un ensemble de 7 enseignes de la grande distribution, portées haut et fort par plus de 3 000 chefs d'entreprise indépendants. Nous sommes également des collaborateurs mobilisés autour de notre modèle unique de producteurs et commerçants. Nous sommes fiers de notre diversité de métiers et...


  • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France ENDRIX Temps plein

    Présentation du posteLe poste de Manager Juridique en Droit des Affaires au sein d'Endrix vous offre l'opportunité de rejoindre une équipe dynamique et de travailler sur des dossiers variés dans le domaine juridique.ResponsabilitésGérer le juridique annuel pour un portefeuille de 180 sociétés, principalement dans le secteur agricole.Encadrer une...


  • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France ENDRIX Temps plein

    PosteEn tant que Manager Juridique en Droit des Affaires, vous êtes en charge d'un portefeuille de 180 sociétés (dominante secteur agricole) et encadrez une équipe de 3 collaborateurs.Pour ce faire, vous aurez à:Gérer le juridique annuel (préparation des assemblées générales ordinaires, rapports de gestion, formalités afférentes),Gérer les...


  • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France ENDRIX Temps plein

    Présentation du posteENDRIX recherche un Manager Juridique en Droit des Affaires pour rejoindre son équipe dynamique.Vous serez en charge d'un portefeuille de 180 sociétés, principalement dans le secteur agricole, et encadrerez une équipe de 3 collaborateurs.ResponsabilitésGérer le juridique annuel, notamment la préparation des assemblées...

  • Chef de projet paysager

    il y a 1 mois


    Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France Terideal Temps plein

    Offre de posteTerideal recherche un Chef d'équipe Aménagements Paysagers H/F pour rejoindre son équipe à Allériot (71).MissionsVous serez chargé de l'organisation et de l'exécution des chantiers, notamment la plantation, la création de massifs, la maçonnerie paysagère, le dallage, le pavage et la pose de clôtures.Vous encadrerez et...

  • Chef de projet sécurité

    il y a 3 semaines


    Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France Eckes-Granini France SNC Temps plein

    MissionL'entreprise Eckes-Granini France SNC recherche un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Référent(e) Santé, Sécurité, Sureté. Cette fonction est essentielle pour garantir la sécurité et la santé des employés et des visiteurs de l'entreprise.Le candidat idéal possèdera une formation supérieure en gestion de projet...

  • Chef de projet métallerie

    il y a 4 semaines


    Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France Hays France Temps plein

    Chargé d'affaires métallerieNotre client, une entreprise spécialisée dans la serrurerie et la construction métallique en Saône-et-Loire, recherche un professionnel expérimenté pour renforcer son équipe.Missions clésRédiger des devis précis et complets pour les projets de travaux.Conduire les nouvelles affaires, de la recherche de chantiers à la...

  • Chef de projet métallerie

    il y a 3 semaines


    Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France Hays France Temps plein

    Chargé d'affaires métallerieNotre client, une entreprise spécialisée dans la serrurerie et la construction métallique en Saône-et-Loire, recherche un professionnel expérimenté pour renforcer son équipe.Missions clésRédiger des devis précis et complets pour les projets de travaux.Conduire les nouvelles affaires, de la recherche de chantiers à la...

  • Chef de projet métallerie

    il y a 4 semaines


    Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France Hays France Temps plein

    Chargé d'affaires métallerieNotre client, une entreprise spécialisée dans la serrurerie et la construction métallique en Saône-et-Loire, recherche un professionnel expérimenté pour renforcer son équipe.Missions clésRédiger des devis précis et complets pour les projets de travaux.Conduire les nouvelles affaires, de la recherche de chantiers à la...

  • Chef de projet paysager

    il y a 2 semaines


    Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France Terideal Temps plein

    Missions / activités TERIDEAL se démarque depuis plus de 50 ans sur le marché de l'aménagement des territoires, des aménagements utiles au mieux vivre de chacun. Conception, réalisation, entretien, TERIDEAL c'est 40 domaines d'expertise en travaux publics, espaces verts, bâtiment et énergie : autant de possibilités de servir le bien commun et...

  • Chef de projet Moex

    il y a 2 semaines


    Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France Scoping Temps plein

    Poste de Chef de ProjetScoping, une société de conseil et d'ingénierie en bâtiment, recherche un Chef de Projet pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésConception technique des projetsDiagnostic TCESynthèse technique et économiqueRéalisation de projets sous BIMGestion de l'équipe projet interneAnimation des réunions de chantierGestion des aspects...