Spécialiste en Validation de Systèmes Informatiques H/F

il y a 2 semaines


Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein
Description du poste : Le spécialiste en validation des systèmes informatiques est chargé de s'assurer que les systèmes d'information sont conformes aux normes GxP et ISO 13485. Ses missions incluent la participation aux activités de validation, l'audit et la transversalité.

Les tâches spécifiques incluent :

* La participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information,

* La rédaction du plan de validation et l'analyse de risques avec les experts métiers (qualité et réglementaire),

* Le pilotage, la rédaction et l'exécution des QI/QO/QM/QP quand nécessaire,

* La participation aux inspections et audits pour le périmètre IT,

* Le suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre,

* La mission d'être en veille réglementaire pour anticiper les changements de demain,

* La contribution à l'organisation des tests et recettes des développements ou logiciels mis en place,

* La formation et l'assistance des key users pour l'élaboration des documents d'utilisation,

* La réalisation des revues périodiques des accès des SI,

* Le maintien l'inventaire des SI à jour.

Salaire et avantages : Le salaire fixe est estimé à environ 60 000€ par an, avec un bonus de 10% et des avantages tels qu'une participation, une mutuelle, un restaurant d'entreprise et une salle de sport.

Description du profil : L'ingénieur système a besoin d'avoir une formation en ingénierie, minimum master, avec une expérience d'au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire ou à un poste de direction de programmes dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un service informatique.

Description de l'entreprise : Notre client est un laboratoire français qui se donne toutes les ambitions de devenir l'acteur de référence à l'international. Il recherche pour sa DSI en pleine expansion son ingénieur système, poste à Rueil-Malmaison.

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