Ingénieur Validation des Procédés F/H

il y a 3 jours


ValdeReuil, Normandie, France EFOR Temps plein
Ingénieur Validation des Procédés F/H

EFOR recherche un Ingénieur Validation des Procédés F/H pour rejoindre son équipe de qualité.

Responsabilités
  • Développer et exécuter des protocoles de validation des procédés (QI QO QP) pour les nouveaux produits et les modifications de procédés existants.
  • Assurer la validation des procédés de fabrication, y compris le nettoyage et la stérilisation.
  • Collaborer avec les équipes de production, de qualité et de R&D pour planifier et coordonner les activités de validation.
  • Effectuer des analyses de risques et des évaluations de l'impact des modifications de procédés.
  • Rédiger et maintenir la documentation de validation, y compris les plans de validation, les rapports de validation et les SOP.
  • Participer aux audits internes et externes, en fournissant la documentation et les preuves de conformité nécessaires.
  • Assurer une veille technologique et réglementaire pour maintenir les meilleures pratiques en matière de validation des procédés.
  • Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences de validation et de conformité des procédés.
Compétences requises
  • Formation Bac +5, Pharmacien ou Ingénieur dans les domaines pharmaceutique, chimique, ou biotechnologique.
  • Première expérience significative en Validation de Procédés ou dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique.
  • Connaissance approfondie des réglementations GMP, FDA, EMA et autres normes internationales.
  • Compétences en rédaction technique et capacité à interpréter des données complexes.
  • Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.
  • Rigueur, sens du détail et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
  • Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité.
  • Certification en validation des procédés est un atout.


  • Val-de-Reuil, Normandie, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Ingénieur Procédés Expérimenté H/FEn tant qu'Ingénieur Procédés Expérimenté, vos missions principales sont les suivantes : * Encadrer et piloter une équipe de 2 Ingénieurs procédés, * Être le lien entre le Service R&D et l'industrialisation, * Déterminer les orientations techniques et contrôler les documents rédigés...


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