Responsable de la Validation des Systèmes Informatisés

il y a 4 semaines

ValdeReuil, Normandie, France EFOR Temps plein
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H

EFOR recherche un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre son équipe de qualité.

Responsabilités
  • Rédiger et exécuter des protocoles de validation (QI QO QP) pour les systèmes informatisés.
  • Assurer la conformité des systèmes informatisés aux réglementations GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et autres normes applicables.
  • Collaborer avec les équipes informatiques, de production et de qualité pour planifier et coordonner les activités de validation.
  • Effectuer des analyses de risques et des évaluations de l'impact des changements sur les systèmes informatisés.
  • Rédiger et maintenir la documentation de validation, y compris les plans de validation, les rapports de validation et les SOP.
  • Participer aux audits internes et externes, en fournissant la documentation et les preuves de conformité nécessaires.
  • Assurer une veille technologique et réglementaire pour maintenir les meilleures pratiques en matière de validation des systèmes informatisés.
  • Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences de validation et de conformité des systèmes informatisés.
Profil recherché
  • Diplômé d'un Master ou Ingénieur en informatique, en ingénierie, en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.
  • Première expérience significative dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Connaissance approfondie des réglementations GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et autres normes internationales.
  • Compétences en rédaction technique et capacité à interpréter des données complexes.
  • Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.
  • Rigueur, sens du détail et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
  • Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité.
  • Certification en validation des systèmes informatisés (CSV) est un atout.

  • Responsable de la validation des systèmes informatisés

    il y a 5 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    Nous recherchons un Chef de la validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Le Vaudreuil. Vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés pour garantir la qualité et la sécurité des données. Vos tâches principales seront de:Valider les systèmes critiquesPiloter le plan annuel de validation des SISuivre les...

  • Responsable de la Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps plein

    Présentation du RôleEn tant que Responsable de la Validation des Systèmes Informatisés au sein de EFOR, vous serez chargé de garantir la conformité et la qualité des systèmes informatiques utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité.ResponsabilitésRédiger et exécuter des protocoles de validation pour les systèmes...

  • Leader de validation des systèmes informatisés

    il y a 5 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    Qui sommes-nous? Chez Aptar Group, nous sommes un leader dans le domaine de la conception, de l'ingénierie et de la recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l'industrie du packaging. Nous valorisons la marque de nos clients et améliorons le confort de vie quotidien des habitants du monde entier en termes de fonctionnalités,...

  • Chef de la validation des systèmes informatisés

    il y a 5 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    Validation des systèmes informatisés Nous recherchons un Leader de la validation des systèmes pour rejoindre notre équipe à Le Vaudreuil. Vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés pour garantir la qualité et la sécurité des données. Vos tâches principales seront de:Valider les systèmes critiquesPiloter le plan annuel de...

  • Leader de validation des systèmes informatisés

    il y a 6 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    Leader de validation des systèmes informatisésAptar Group recherche un Leader de validation des systèmes informatisés pour rejoindre son équipe à Le Vaudreuil. Vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés, du pilotage du plan annuel de validation des SI et du suivi des validations.Compétences requises :Expérience...

  • Chef de projet de validation des systèmes informatisés

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    Une opportunité passionnante au sein d'Aptar GroupNous sommes à la recherche d'un leader de validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Le Vaudreuil. En tant que spécialiste en validation des systèmes informatisés, vous serez chargé de la validation des systèmes critiques, du pilotage du plan annuel de validation des SI, du...

  • Leader validation des systèmes informatisés H/F

    il y a 7 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    Qui sommes-nous ?Aptar est une entreprise leader dans le domaine de la conception, de l'ingénierie et de la recherche de systèmes de distribution innovants pour l'industrie du packaging.Nous nous appuyons sur notre expertise pour développer des solutions qui valorisent la marque de nos clients et améliorent le confort de vie quotidien des habitants du...

  • Leader de la validation des systèmes

    il y a 5 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un Responsable de la validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Le Vaudreuil. Vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés pour garantir la qualité et la sécurité des données. Vos tâches principales seront de:Valider les systèmes critiquesPiloter le plan annuel de...

  • Responsable Maintenance Systèmes Automatisés et Informatisés

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Offre de poste : Responsable Maintenance Systèmes Automatisés et InformatisésManpower France recherche un Responsable Maintenance Systèmes Automatisés et Informatisés pour rejoindre son équipe.MissionVous serez chargé de gérer les équipes de maintenance des systèmes automatisés et de l'informatique industrielle, tout en respectant les règles de...

  • Responsable maintenance systèmes automatisés et informatisés

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, Normandie, France RANDSTAD ONSITE OS3 Temps plein

    MissionRandstad Onsite est dédié à 4 acteurs majeurs du secteur pharmaceutique sur le bassin. Nous sommes à la recherche d'un Responsable maintenance systèmes automatisés et informatisés pour le compte de notre client SANOFI PASTEUR, leader sur le marché pharmaceutique.Compétences requises5 ans d'expérience en tant qu'Ingénieur ou manager...

  • Responsable maintenance systèmes automatisés et informatisés

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, Normandie, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Offre de posteManpower France recherche un Responsable maintenance systèmes automatisés et informatisés pour une mission intérim de sept mois au sein de la Direction Technique de Sanofi Val de Reuil.MissionVous aurez pour mission principale de gérer les équipes de maintenance des systèmes automatisés et de l'informatique industrielle, tout en...

  • Chef de projet maintenance systèmes automatisés et informatisés

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Offre de poste : Responsable Maintenance Systèmes Automatisés et InformatisésManpower France, leader du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, recrute pour son client Sanofi, un leader mondial de l'industrie pharmaceutique, un Responsable Maintenance Systèmes Automatisés et Informatisés (H/F).MissionVous serez en charge de gérer les équipes de...

  • Chef de projet maintenance systèmes automatisés et informatisés

    il y a 6 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Présentation du posteManpower France recherche un Chef de projet maintenance systèmes automatisés et informatisés pour rejoindre l'équipe de la Direction Technique de Sanofi Val de Reuil.MissionsPiloter et manager le service de maintenance des systèmes automatisés et informatisésDévelopper les compétences de vos collaborateursSuperviser...

  • Chef de projet maintenance systèmes automatisés et informatisés

    il y a 3 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    MissionSanofi Val de Reuil recherche un expert en maintenance systèmes automatisés et informatisés pour une mission intérim de sept mois.Vous aurez pour mission principale de gérer les équipes de maintenance des systèmes automatisés et de l'informatique industrielle, tout en respectant les règles de qualité, HSES, et en améliorant les performances...

  • Chef de projet maintenance systèmes automatisés

    il y a 4 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Responsable Maintenance Systèmes Automatisés et InformatisésManpower France recherche un Responsable Maintenance Systèmes Automatisés et Informatisés pour une mission intérim de sept mois au sein de la Direction Technique de Sanofi Val de Reuil.Vos missions :Piloter et manager le service en respectant le budget alloué, ainsi que les règles de...

  • Chef de projet maintenance systèmes automatisés

    il y a 4 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France RANDSTAD ONSITE OS3 Temps plein

    Responsable Maintenance Systèmes AutomatisésRandstad Onsite est un partenaire de choix pour les entreprises du secteur pharmaceutique. Nous sommes à la recherche d'un Responsable maintenance systèmes automatisés et informatisés pour accompagner notre client SANOFI PASTEUR dans ses projets de maintenance.Compétences requises5 ans d'expérience en tant...

  • Chef de projet maintenance systèmes automatisés

    il y a 4 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France RANDSTAD ONSITE OS3 Temps plein

    Titre du posteResponsable systèmes de maintenance automatisésDescription du posteRandstad Onsite est dédié à 4 acteurs majeurs du secteur pharmaceutique sur le bassin. Choisir Randstad Onsite c'est vivre des expériences professionnelles riches et diversifiées au sein de ces 4 entreprises tout en bénéficiant de la continuité de mission.Pour le...

  • Chef de projet maintenance systèmes automatisés

    il y a 4 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France RANDSTAD ONSITE OS3 Temps plein

    Offre de carrière : Responsable maintenance systèmes automatisésRandstad Onsite est un partenaire de choix pour les entreprises du secteur pharmaceutique. Nous sommes à la recherche d'un Responsable maintenance systèmes automatisés pour accompagner l'un de nos clients majeurs, SANOFI PASTEUR.Missions et responsabilitésGérer l'ensemble des activités...

  • Chef de projet maintenance systèmes automatisés

    il y a 4 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France RANDSTAD ONSITE OS3 Temps plein

    Offre de carrière : Responsable maintenance systèmes automatisésRandstad Onsite est un partenaire de choix pour les entreprises du secteur pharmaceutique. Nous sommes à la recherche d'un Responsable maintenance systèmes automatisés pour accompagner notre client SANOFI PASTEUR dans ses projets de maintenance.ResponsabilitésGérer l'ensemble des...

  • Chef de projet maintenance systèmes automatisés

    il y a 4 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France RANDSTAD ONSITE OS3 Temps plein

    Responsable Maintenance Systèmes AutomatisésRandstad Onsite est un partenaire de choix pour les entreprises du secteur pharmaceutique. Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe.MissionGérer l'ensemble des activités liées à la maintenance des systèmes automatisés et informatisés, notamment la...