Spécialiste Assurance Qualité Opérationnelle F/H

il y a 2 semaines


Louverné, Pays de la Loire, France Ville de Laval Temps plein
Spécialiste Assurance Qualité Opérationnelle

La qualité est au cœur de notre stratégie de croissance. Nous recherchons un Spécialiste Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre équipe de qualité.

Missions

Vous serez chargé de garantir la qualité de nos produits en respect des référentiels BPF, cGMP et du code de la Santé Publique. Vous travaillerez en lien avec les autres services pour libérer les produits fabriqués sur le campus de Laval.

  1. Vous suivrez et traiterez les déviations, les résultats hors spécifications et les réclamations des clients, les investigations associées, ainsi que la mise en place des actions correctives et des plans d'amélioration.
  2. Vous piloterez certains processus qualité et groupes de travail qualité (résolution de problèmes, projets qualité).
  3. Vous participerez aux processus Qualité de l'entreprise et aux différents projets qualité :
    1. Documentation : procédures, instructions...
    2. Validations
    3. Conformité BPF et cGMP des locaux
    4. Formation du personnel
    5. Audits externes et internes
    6. Agréments des fournisseurs et des sous-traitants.
Profil

Niveau d'étude / formation : Vous êtes éligible à un poste de responsable pharmaceutique intérimaire ou adjoint en charge de la libération de lots. A ce titre, vous êtes titulaire d'un diplôme de docteur en pharmacie ou vétérinaire, ou d'un diplôme de niveau Master dans les domaines de la chimie, chimie et technologie pharmaceutique ou biologie.

Compétences Techniques / Savoir-faire : Vous justifiez d'au moins une première expérience en Assurance Qualité, si possible en AQ opérationnelle / libération de lots. Vous maîtrisez les BPF et cGMP. Vous maîtrisez l'anglais.

Compétences Comportementales / Savoir être : Vous êtes rigoureux(se), exemplaire, autonome. Vous savez communiquer, vous adapter à votre public et impulser une dynamique positive.

Avantages
  • Rémunération fixe + variable,
  • Intéressement, Participation, Plan Épargne Entreprise attractif,
  • Mutuelle et prévoyance,
  • Avantages CSE (Chèques vacances, chèques cadeaux, prix préférentiels (piscine, cinéma,...)),
  • Télétravail, Compte Épargne Temps,
  • Tickets restaurant.


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