Responsable Affaires Réglementaires DM-DIV: Spécialiste de la Réglementation Médicale

il y a 3 jours


Alençon, Normandie, France Pharmélis Temps plein

Vous êtes un spécialiste de la réglementation médicale motivé pour rejoindre Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé. Nous sommes à la recherche d'un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) pour accompagner nos clients dans le recrutement de leur représentant.

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Nous proposons un poste CDI au sein d'un fabricant de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro rattaché à la Direction. Vous serez chargé de la mise en place du nouveau règlement IVDR, un défi excitant qui nécessite une expérience significative en Affaires Réglementaires. Les principales missions que vous accomplirez sont:

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  2. Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 98/79/CE, règlements IVDR 2017/746 ou MDR 2017/745 et la conformité des produits et services selon les territoires;
  3. Mettre à jour les dossiers techniques pour garantir leur exactitude et leur cohérence;
  4. Rédiger et modifier les dossiers d'enregistrement avec précision et soin, tenant compte des spécificités de chaque produit;
  5. Interagir avec l'organisme notifié pour obtenir les certificats et les agréments nécessaires.

Pour réussir dans ce rôle, nous recherchons quelqu'un doté de solides compétences et de qualifications, notamment :

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  • Formation supérieure scientifique , idéalement en Biologie;
  • Expérience significative en Affaires Réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux et leur enregistrement à l'international;
  • Bonne connaissance du nouveau règlement IVDR, ainsi qu'un bon niveau d'anglais.

Nos offres salariales sont basées sur votre expertise et vos expériences : environs €80.000 - €110.000/an. Le salaire peut varier selon votre profil et votre ancienneté.



  • Alençon, Normandie, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement d'un Chef de Projet Réglementaire Dispositifs Médicaux.Mise en ContexteAu sein d'un fabricant de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro et rattaché(e) à la...

  • Poste d'Infirmier de Nuit

    il y a 3 semaines


    Alençon, Normandie, France Agence Appel Médical d'Alençon Temps plein

    Agence Appel Médical d'Alençon recherche un Infirmier de Nuit pour l'un de ses établissements hospitaliers en France.Détails du PosteType de Contrat : CDI ou CDDLieu de Travail : Etablissement hospitalier en FranceHoraire de Travail : 12h00, avec un roulement sur 10 semaines incluant une semaine de reposSalaire et AvantagesLe salaire est fixé...

  • Responsable expéditions

    il y a 3 jours


    Alençon, Normandie, France Groupe DEVGLASS Temps plein

    Overview du posteNous recrutons pour notre site VITRAGLASS un Responsable Expédition H/F basé à Alençon. Le groupe DEVGLASS est une entreprise familiale forte de plus de 850 collaborateurs, spécialisée dans la production de verres isolants et décoratifs.Description du posteSous l'autorité du responsable logistique du site, vous aurez la charge de...


  • Alençon, Normandie, France Adecco Médical Temps plein

    La MissionVotre rôle consiste à offrir des soins personnels et attentifs aux patients atteints d'affections du système nerveux. Voici les principales tâches qui vous seront assignées :Réalisation de soins de confort, de nursing et d'entrée/sortie des patients ;Réalisation de prélèvements sanguins, pose et surveillance de perfusions, pansements...

  • Expert-Comptable Spécialiste

    il y a 3 semaines


    Alençon, Normandie, France Cerfrance Temps plein

    Titre du PosteExpert-Comptable Spécialiste Description du JobNous recherchons un expert-comptable spécialisé pour rejoindre notre équipe à l'Orne. Vous serez responsable de la supervision et de la visée des dossiers à enjeux, ainsi que du garant de l'efficacité des méthodes comptables de l'entreprise sur votre périmètre.Vos missions principales...


  • Alençon, Normandie, France Cerfrance Temps plein

    Missions PrincipalesEn tant que Spécialiste en Gestion Comptable et Fiscale, vous serez responsable de :L'élaboration de la comptabilité des adhérents agricolesL'assurance de la gestion comptable et fiscale des dossiers adhérentsLa préparation des hypothèses fiscales et socialesCondiutions d'EmployabilitéFormation supérieure bac +2/5 ou...


  • Alençon, Normandie, France Kolibri Consulting Temps plein

    Nous recherchons un Spécialiste en Gestion d'Equipes ComptablesKolibri Consulting est une entreprise leader dans le domaine de l'expertise comptable, recherche un Chef de Mission Expertise pour rejoindre notre équipe. Vous travaillerez étroitement avec nos clients PME pour leur fournir des conseils de haute qualité.Description du poste : Vous serez...


  • Alençon, Normandie, France Manpower ALENCON Temps plein

    Informations sur l'offre d'emploiL'entreprise Manpower ALENCON recrute un spécialiste en transformation alimentaire (H/F) pour son client du secteur des industries manufacturières et de la production. Le candidat idéal possède une expérience dans la préparation et la transformation de produits alimentaires, ainsi qu'une bonne...


  • Alençon, Normandie, France - Résidence la Sénatorerie Alencon Temps plein

    Présentation du posteA la Résidence la Sénatorerie d'Alençon, nous recherchons un spécialiste expérimenté en réadaptation de la mobilité pour rejoindre notre équipe dédiée au bien-être des résidents.Contexte du projetNous sommes une communauté qui valorise l'autonomie et l'inclusion de nos résidents. Dans ce contexte, vous...


  • Alençon, Normandie, France Agence Appel Médical Ouest Kiné Temps plein

    A propos de l'offre">L'Agence Appel Médical Ouest Kiné, référence du recrutement médical, paramédical et médico-social, vous propose un poste de Masseur-Kinésithérapeute (F/H) dans une clinique réputée.">Salaire estimé : 24 euros de l'heure">Vous souhaitez exercer vos compétences spécialisées dans le domaine de la rééducation ? Ce...

  • Responsable Financier Expert

    il y a 3 semaines


    Alençon, Normandie, France Cerfrance Temps plein

    Réseaux et DéveloppementCerfrance est le réseau référent de conseil et d'expertise comptable en France. Nous intervenons dans divers secteurs d'activité tels que l'agriculture, l'artisanat, le commerce et les services.Notre réseautage intense permet de partager des expériences, de développer des compétences et de prendre part à des formations...

  • Avocat en Affaires Sociales

    il y a 2 semaines


    Alençon, Normandie, France Cerfrance Temps plein

    Description du posteCe poste consiste à fournir des conseils juridiques à nos clients-adhérents, notamment en ce qui concerne la création, la modification et la transmission de sociétés. Vous serez également responsable de l'accompagnement de ces derniers dans leurs projets.Competences requisDiplôme en droit des societésExpérience professionnelle...


  • Alençon, Normandie, France Randstad Alençon Temps plein

    La maintenance préventive est essentielle pour garantir le bon fonctionnement de la production. En tant que technicien de maintenance, vous serez chargé de veiller au maintien des presses et matériels périphériques dans un état optimum.MissionsRéaliser les interventions curatives sur les machines défaillantes tout en répondant aux demandes...


  • Alençon, Normandie, France Adecco Médical Temps plein

    Portrait du PosteSous la bannière d'Adecco Médical, nous recherchons un Infirmier (H/F) pour renforcer notre équipe au sein du service de gastro-entérologie. Ce poste offre l'opportunité à un professionnel expérimenté de mettre ses compétences à profit dans un environnement dynamique et exigeant.Description du TravailL'infirmier sélectionné...


  • Alençon, Normandie, France Gan Prévoyance Temps plein

    Salaire et avantagesNous proposons une rémunération motivante non plafonnée fondée sur la performance commerciale, avec un fixe et la prise en charge des frais kilométriques. Vous bénéficierez également d'une formation de 9 semaines théorique et pratique pour devenir un véritable spécialiste de la protection sociale.

  • Responsable Commercial CVC

    il y a 3 semaines


    Alençon, Normandie, France Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DU MANS Temps plein

    Développez votre carrière en tant que responsable commercial CVCManpower CABINET DE RECRUTEMENT DU MANS accompagne son client dans le développement de son activité. Ce poste offre l'opportunité de rejoindre une entreprise bien implantée sur le bassin local et de contribuer à la croissance de l'entreprise.Rôle et responsabilitésVous serez...


  • Alençon, Normandie, France Noz Temps plein

    Noz, un partenaire incontournableNous sommes un leader européen du déstockage, avec plus de 6 000 personnes dans le monde et plus de 300 magasins en France. Nous sommes en croissance régulière depuis 47 ans et nous ambitionnons de devenir n°1 mondial du déstockage.Votre quotidien chez NozVous travaillerez en itinérance, déplaçant chaque jour dans...


  • Alençon, Normandie, France Randstad Alençon Temps plein

    Randstad vous propose une opportunité unique dans le domaine de la maintenance industrielle. Nous recherchons pour notre client un Technicien de maintenance industriel expert F/H.Description du posteVous travaillerez sous la responsabilité d'un Responsable maintenance, garantissant le bon fonctionnement des systèmes de production en les maintenant...


  • Alençon, Normandie, France Randstad Alençon Temps plein

    Randstad Alençon vous propose un emploi permanent pour technicien de maintenance. Le salaire estimé est de 35 000€ à 45 000€ par an.Présentation du posteSous la responsabilité du Responsable maintenance, vous êtes chargé de veiller au bon fonctionnement du système de production en le maintenant dans un état optimum. Vous assurez les...

  • Chef de Projet Financier

    il y a 3 semaines


    Alençon, Normandie, France Michael Page Temps plein

    MissionNous recherchons un Chef de Projet Financier pour rejoindre notre équipe à Michael Page. Vous serez responsable de la gestion financière, comptable et administrative des opérations de la fondation.Description du posteGestion financière: Elaborer les documents financiers et comptables en conformité avec les législations et les réglementations...