Chef(fe) de Projets en Affaires Réglementaires

il y a 4 jours


Sallanches, Auvergne-Rhône-Alpes, France Straumann Group Temps plein
Description de l'entreprise

Anthogyr, une entreprise à taille humaine, est devenue un acteur incontournable de l'implantologie dentaire en France et sur d'autres marchés en forte croissance comme la Chine. Depuis 2019, Anthogyr a rejoint le groupe Straumann, leader mondial du marché.

Vos principales missions
  1. Contribuer à l'ouverture des marchés et de leur maintien à l'International et en Europe en faisant approuver nos dispositifs médicaux suivant la stratégie définie.
  2. Garantir que les dispositifs médicaux sont développés, approuvés et commercialisés dans le respect des exigences réglementaires tout au long du cycle de vie du produit (de la conception à la commercialisation).
  3. Apporter une expertise aux services R&D, Méthodes & Industrialisation, ou Production sur des problématiques spécifiques (étiquetage, modification de process...).
  4. Être le garant des données réglementaires disponibles dans les bases de données internes et externes (GUDID, EUDAMED...).
  5. Assurer la veille normative et réglementaire.
Profil

Diplômé BAC+5 dans le domaine réglementaire et/ou scientifique (Ingénieur dans le domaine du dispositif médical, master en ingénierie de la santé...).

Recherche personne avec une première expérience professionnelle dans les affaires réglementaires et/ou dispositifs médicaux. Débutant à fort potentiel accepté.

Compétences

Anglais technique, capacité rédactionnelle, conduite de projets, capacité à convaincre, sens de l'écoute, organisé(e), rigoureux, esprit d'équipe, intègre.

Connaissances approfondies des normes ISO 13485 et harmonisées, ainsi que de la réglementation européenne (n° et du MDSAP).

Modalités

Poste basé à Sallanches, des déplacements sont possibles dans le cadre de la mission.

Au sein de la Direction Qualité/Affaires réglementaires, vous reporterez au Responsable Affaires Réglementaires et Validation Process.

Poste à pourvoir dès que possible.



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    Description de l'entrepriseDepuis plus de 75 ans, Straumann Group, conçoit, fabrique et distribue des dispositifs médicaux permettant aux professionnels de la santé dentaire de soigner des millions de patients. Basée au cœur des Alpes, Straumann Group est une entreprise à taille humaine devenue un acteur incontournable de l'implantologie dentaire en...


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    **Randstad Cluses : votre partenaire pour les métiers de la charpente**Rejoignez notre équipe de professionnels de la charpente et découvrez les opportunités de carrière qui vous attendent!**Qui sommes-nous?**Randstad Cluses est une agence spécialisée dans les métiers de la charpente, de l'électricité et de la plomberie. Nous proposons des...

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    il y a 2 semaines


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  • Sallanches, Auvergne-Rhône-Alpes, France Afozic Temps plein

    Afozic recherche un assistant(e) chef de projet événementiel / production artistiqueL'entreprise Afozic, spécialisée dans la production de spectacles et d'événements, recherche un assistant(e) chef de projet événementiel / production artistique pour compléter son équipe.Compétences et qualifications requisesDiplômé BAC + 3 minimumTrès à l'aise...


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    ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe du service informatique des Hôpitaux du Pays du Mont-Blanc pour participer au développement du système d'information sur les aspects applicatifs de gestion de projets. En tant que chef de projet applicatif, vous serez un spécialiste de la gestion de projet, de la conception jusqu'à la mise en place,...

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