Product Quality and Risk Management Specialist

il y a 3 semaines

AuvergeRhôneAlpes, France FMC SMAD Temps plein
Mission

Fresenius Medical Care, un acteur mondial de la santé, offre des produits et services pour les maladies rénales et les hôpitaux. Notre site à L'Arbresle est un exemple de notre engagement envers la qualité et la sécurité des patients.

Objectifs

Nous recherchons un(e) Product Quality and Risk Management Support pour rejoindre notre département Design Control & Product Center Concentrates & Disinfectants. Votre mission sera de garantir la qualité des produits et de gérer les risques associés à la production de concentrés pour hémodialyse et de désinfectants.

Responsabilités
  • Compléter et gérer les dossiers d'analyse de risques produit pour les groupes de produits concernés
  • Être en lien avec l'organisation globale des réclamations et de la structure globale de matériovigilance pour l'échange et l'analyse des données
  • Préparer les données de surveillance post-marché par groupe de produits (PMS Plan, PSUR, analyse IMDRF...)
  • Coordonner la gestion des principaux problèmes qualité produit, y compris l'analyse des root causes, les NC/ CAPA et les analyses de tendance
  • Suivre et élaborer les rapports d'indicateurs clés de performance de la qualité, l'analyse des tendances
  • Déterminer le potentiel d'amélioration des processus liés à la qualité en utilisant une méthodologie et des outils spécifiques (ex FMEA)
  • Soutien en cas d'audits d'Organismes Notifiés / autorité
Compétences requises

Nous recherchons un(e) candidat(e) ayant un bac+5 (ingénieur, master...) avec une expérience de 5 ans dans le domaine des affaires réglementaires ou de la qualité (secteur pharmaceutique/médical). Vous devez avoir des connaissances approfondies de la réglementation des dispositifs médicaux (réglementation NMPA, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, MDSAP, etc.) et des normes applicables (ISO13485, ISO14971, ICH Q10, EU GMP, FDA 21 CDR §820.250, etc.). Une expérience du Système TrackWise et Product Documentation Management - WindChill sont un plus.

Avantages

Fresenius Medical Care offre un environnement de travail dynamique et stimulant, avec des opportunités de développement professionnel et des avantages sociaux compétitifs. Vous aurez l'occasion de contribuer à la qualité de vie des patients et de faire partie d'une équipe motivée et passionnée.

  • Product Quality and Risk Management Specialist

    il y a 3 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France FMC SMAD Temps plein

    MissionFresenius Medical Care, a global leader in healthcare, offers products and services for kidney diseases and hospitals. Our site in L'Arbresle is dedicated to preserving the lives of patients with renal insufficiency by producing medical devices with increasing quality.Job DescriptionWe are seeking a Product Quality and Risk Management Support...

  • Product Quality and Risk Management Specialist

    il y a 2 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France FMC SMAD Temps plein

    MissionsFresenius Medical Care, acteur mondial de la santé, offre des produits et services pour les maladies rénales et les hôpitaux. Notre site de L'Arbresle est un exemple de notre engagement envers la qualité et la sécurité des patients.Nous recherchons un(e) Product Quality and Risk Management Support pour rejoindre notre département Design...

  • Product Quality and Risk Management Specialist

    il y a 1 mois

    Auverge-Rhône-Alpes, France FMC SMAD Temps plein

    MissionFresenius Medical Care, un acteur mondial de la santé, offre des produits et services pour les maladies rénales et les hôpitaux. Notre site à L'Arbresle est un exemple de notre engagement envers la qualité et la sécurité des patients.ObjectifsNous recherchons un(e) Product Quality and Risk Management Support pour rejoindre notre département...

  • Product Quality and Risk Management Specialist

    il y a 4 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France FMC SMAD Temps plein

    MissionFresenius Medical Care, un acteur mondial de la santé, offre des produits et services pour les maladies rénales et les hôpitaux. Notre site à L'Arbresle est un exemple de notre engagement envers la qualité et la sécurité des patients.ObjectifsNous recherchons un(e) Product Quality and Risk Management Support pour rejoindre notre département...

  • Product Quality and Risk Management Specialist

    il y a 3 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France FMC SMAD Temps plein

    MissionsFresenius Medical Care, un acteur mondial de la santé, offre des produits et services pour les maladies rénales et les hôpitaux. Notre site de L'Arbresle est un exemple de notre engagement envers la qualité et la sécurité des patients. Nous recherchons un spécialiste de la qualité et des risques pour rejoindre notre département Design...

  • Product Quality and Risk Management Specialist

    il y a 3 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France FMC SMAD Temps plein

    MissionsEn tant que leader mondial de la santé, Fresenius Medical Care offre des produits et services pour les maladies rénales et les hôpitaux. Notre site à L'Arbresle est un exemple de notre engagement envers la qualité et la sécurité des patients. Nous recherchons un spécialiste en qualité et gestion des risques pour rejoindre notre équipe de...

  • Product Quality and Risk Management Specialist

    il y a 2 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France FMC SMAD Temps plein

    MissionsFresenius Medical Care, un acteur mondial de la santé, offre des produits et services pour les maladies rénales et les hôpitaux. Notre site de L'Arbresle est un exemple de notre engagement envers la qualité et la sécurité des produits. Nous recherchons un spécialiste de la qualité et de la gestion des risques pour rejoindre notre département...

  • Quality Control Specialist

    il y a 5 jours

    Auverge-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Job SummarySpie is seeking a highly skilled Quality Control Specialist to join our team in Qatar. As a key member of our Quality Assurance team, you will play a critical role in ensuring the quality and safety of our processes and products.Key ResponsibilitiesReview all fabrication specifications, codes, and standards related to Inspection & Test...

  • Product Quality and Risk Management Specialist

    il y a 2 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France FMC SMAD Temps plein

    MissionsEn tant que membre de l'équipe de Fresenius Medical Care, vous contribuerez à la préparation et à la mise en œuvre de stratégies de qualité et de gestion des risques pour les produits de concentration pour hémodialyse et les désinfectants.Vous serez chargé de la gestion des dossiers d'analyse de risques produits, en collaboration...

  • Electrical Quality Control Specialist

    il y a 1 semaine

    Auverge-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Job Title: Electrical Quality Control Specialist We are seeking an experienced Electrical Quality Control Specialist to join our team at SPIE Oil & Gas Services. As an Electrical Quality Control Specialist, you will be responsible for ensuring the quality of electrical systems and equipment in accordance with industry standards and client requirements.Key...

  • Product Manager

    il y a 1 semaine

    Auverge-Rhône-Alpes, France placoplatre Temps plein

    Product Manager Job DescriptionAs a Product Manager at our company, you will be responsible for developing and maintaining our products. This includes gathering customer feedback, creating product roadmaps, and working closely with cross-functional teams to ensure successful product launches.Key Responsibilities:Develop and maintain product roadmapsConduct...

  • Quality Control Specialist

    Il y a 2 mois

    Auverge-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Instrumentation Engineer to join our team at SPIE Oil & Gas Services Qatar LLC. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of our instrumentation systems.Key ResponsibilitiesAwareness of Qafco 7 Project HSE requirements and compliance with all relevant policies and...

  • Project Manager/Director

    il y a 4 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    About the RoleWe are seeking an experienced and strategic Project Manager/Director to lead a high-impact Engineering, Procurement, and Construction (EPC) project in Lagos, Nigeria.Key ResponsibilitiesHealth & Safety: Prioritize the safety of all personnel, ensuring compliance with HSE goals and exceeding expectations where possible.Operational Excellence:...

  • Project Manager/Director

    il y a 3 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Job SummaryWe are seeking an experienced and strategic Project Manager/Director to oversee a major project in Lagos, Nigeria, valued between €10M and €50M.Key Responsibilities:As Project Manager/Director, you will be responsible for:• Health & Safety: Prioritize the safety of all personnel, ensuring compliance with HSE goals and exceeding expectations...

  • Senior Project Manager

    il y a 2 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    About the RoleWe are seeking an experienced Senior Project Manager to lead our high-impact Engineering, Procurement, and Construction (EPC) project in Lagos, Nigeria.Key ResponsibilitiesPrioritize the safety of all personnel, ensuring compliance with HSE goals and exceeding expectations where possible.Guarantee adherence to SPIE's stringent quality assurance...

  • Senior Project Manager

    il y a 2 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    About the RoleWe are seeking an experienced Project Manager/Director to lead a high-impact Engineering, Procurement, and Construction (EPC) project in Lagos, Nigeria.Key ResponsibilitiesPrioritize the safety of all personnel, ensuring compliance with HSE goals and exceeding expectations where possible.Guarantee adherence to SPIE's stringent quality assurance...

  • Project Manager/Director

    il y a 3 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    About the JobAre you ready to lead a high-impact Engineering, Procurement, and Construction (EPC) project that will shape the future of energy? SPIE Global Services Energy is seeking an experienced and strategic Project Manager/Director to oversee a major project in Lagos, Nigeria, valued between €10M and €50M.Why This Role?Strategic Impact: Lead a...

  • Project Director/Manager

    il y a 3 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    About the RoleWe are seeking an experienced and strategic Project Manager/Director to oversee a major project in Lagos, Nigeria, valued between €10M and €50M.Key ResponsibilitiesPrioritize the safety of all personnel, ensuring compliance with HSE goals and exceeding expectations where possible.Guarantee adherence to SPIE's stringent quality assurance...

  • Digital Product Manager with Excellent Communication Skills

    il y a 1 semaine

    Auverge-Rhône-Alpes, France saint_gobain_group Temps plein

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Digital Product Manager to lead our product development team. The ideal candidate will have excellent communication skills and be able to effectively communicate with cross-functional teams.The successful candidate will have a proven track record of managing product development projects and will be able to make...

  • Project Director/Manager

    il y a 3 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    About the RoleWe are seeking an experienced Project Manager/Director to lead a high-impact Engineering, Procurement, and Construction (EPC) project in Lagos, Nigeria. The project is valued between €10M and €50M and will drive progress in the energy sector.Key ResponsibilitiesPrioritize the safety of all personnel and ensure compliance with HSE...